Resiliencia y calidad de vida en pacientes con carcinomas ginecológicos y enfermedades ginecológicas crónicas
2 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Resiliencia y calidad de vida en pacientes con carcinomas ginecológicos y enfermedades ginecológicas crónicas: estudio piloto
El proyecto piloto previsto tiene como objetivo evaluar la viabilidad y aceptabilidad de cuestionarios sobre resiliencia y calidad de vida en dos grupos de pacientes diferentes (ya sea con un carcinoma ginecológico o una enfermedad ginecológica crónica).
Los resultados proporcionados por este estudio piloto construirán la base de un próximo proyecto más grande que incluye estos cuestionarios y el objetivo principal de evaluar la resiliencia.
Más precisamente, el estudio tiene como objetivo responder a las siguientes preguntas.
¿Cómo es la resiliencia general y la calidad de vida en la población objetivo en un punto de evaluación?
¿Son los instrumentos utilizados en este piloto factibles para la población objetivo al evaluar la resiliencia y la calidad de vida?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes mujeres con una enfermedad ginecológica crónica o un carcinoma ginecológico, actualmente tratadas en el hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino,
- >18 años,
- Se habla alemán
Criterio de exclusión:
- habilidades lingüísticas de estudio insuficientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cáncer ginecológico
todos los pacientes que tienen un médico de consulta durante el tiempo de reclutamiento
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cuestionarios sobre resiliencia (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) y calidad de vida (EQ-5D-5L)
Otros nombres:
|
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enfermedad ginecológica crónica
todos los pacientes que tienen un médico de consulta durante el tiempo de reclutamiento
|
cuestionarios sobre resiliencia (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) y calidad de vida (EQ-5D-5L)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resiliencia medida por cuestionario
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La puntuación total de las preguntas de resiliencia es de 0 a 40, 10 subescalas de 0 a 4 (sumadas para la puntuación total), cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la resiliencia
|
hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida medida por cuestionario
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Preguntas sobre la calidad de vida: puntuación total de 0 a 25, 5 subescalas de 0 a 5 (sumadas para la puntuación total), cuanto mayor sea la puntuación, menor será la calidad de vida.
|
hasta 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida medida por EVA en el cuestionario
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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escala analógica visual (EVA) sobre sentirse saludable: puntuación de 0 a 100 cuanto mayor sea la puntuación, mejor es la calidad de vida
|
hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00366
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .