Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met gynaecologische carcinomen en chronische gynaecologische aandoeningen

2 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Veerkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met gynaecologische carcinomen en chronische gynaecologische aandoeningen: een pilotstudie

Het beoogde proefproject heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van vragenlijsten over veerkracht en kwaliteit van leven bij twee verschillende patiëntengroepen (hetzij met een gynaecologisch carcinoom, hetzij met een chronische gynaecologische aandoening). De resultaten van deze pilotstudie zullen de basis vormen voor een aankomend, groter project, inclusief deze vragenlijsten en het hoofddoel van het beoordelen van veerkracht. Meer bepaald heeft het onderzoek tot doel de volgende vragen te beantwoorden. Hoe is de algehele veerkracht en kwaliteit van leven in de doelpopulatie op één beoordelingspunt? Zijn de instrumenten die in deze pilot worden gebruikt haalbaar voor de doelgroep bij het beoordelen van veerkracht en kwaliteit van leven?

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
        • Universitätsspital Frauenklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwelijke patiënten met een chronische gynaecologische aandoening of een gynaecologisch carcinoom, momenteel behandeld in het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk,
  • >18 jaar oud,
  • Duits sprekend

uitsluitingscriteria:

- onvoldoende studietaalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gynaecologische kanker
alle patiënten die tijdens de wervingstijd een consultatiearts hebben
vragenlijsten over veerkracht (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) en kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Andere namen:
  • EQ-5D-5L
chronische gynaecologische aandoening
alle patiënten die tijdens de wervingstijd een consultatiearts hebben
vragenlijsten over veerkracht (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) en kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Andere namen:
  • EQ-5D-5L

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veerkracht gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Totaalscore van de veerkrachtvragen is 0 tot 40, 10 subschalen van 0 tot 4 (opgeteld voor totaalscore), hoe hoger de score hoe beter de veerkracht
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Vragen over Kwaliteit van leven: Totaalscore 0-25, 5 subschalen 0 tot 5 (opgeteld voor totaalscore), hoe hoger de score hoe lager de Kwaliteit van leven.
tot 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven gemeten door VAS in de vragenlijst
Tijdsspanne: tot 1 jaar
visueel analoge schaal (VAS) over Gezond voelen: Score 0 tot 100 hoe hoger de score hoe beter is Kwaliteit van leven
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-00366

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker

Klinische onderzoeken op Connor Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC 10)

3
Abonneren