婦人科癌および慢性婦人科疾患患者のレジリエンスと生活の質
2020年6月2日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
婦人科癌および慢性婦人科疾患患者の回復力と生活の質：パイロット研究
意図されたパイロットプロジェクトは、2つの異なる患者グループ（婦人科癌または慢性婦人科疾患のいずれか）における回復力と生活の質に関するアンケートの実現可能性と受容性を評価することを目的としています。
このパイロット研究によって得られた結果は、これらのアンケートやレジリエンスを評価するという主な目的を含む、今後の大規模なプロジェクトの基礎を構築します。
より正確には、この研究は次の質問に答えることを目的としています。
ある評価ポイントでの対象集団の全体的な回復力と生活の質はどうですか?
レジリエンスと生活の質を評価する際に、このパイロットで使用される手段は対象集団にとって実行可能ですか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在病院で治療を受けている慢性婦人科疾患または婦人科癌の女性患者
説明
包含基準:
- 女性、
- >18歳、
- ドイツ語を話す
除外基準:
- 語学力不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
婦人科がん
募集時間中に相談医を持っているすべての患者
|
レジリエンス (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) と生活の質 (EQ-5D-5L) に関するアンケート
他の名前：
|
|
慢性婦人科疾患
募集時間中に相談医を持っているすべての患者
|
レジリエンス (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) と生活の質 (EQ-5D-5L) に関するアンケート
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートで測定したレジリエンス
時間枠：最長1年
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レジリエンスの質問の合計スコアは 0 から 40 で、0 から 4 までの 10 のサブスケール (合計スコア) で、スコアが高いほどレジリエンスが高くなります
|
最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートによって測定された生活の質
時間枠：最長1年
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生活の質に関する質問: 合計スコア 0 ～ 25、5 つのサブスケール 0 ～ 5 (合計スコアを合計)、スコアが高いほど生活の質は低くなります。
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最長1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートのVASによって測定された生活の質
時間枠：最長1年
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健康についての視覚的アナログ尺度 (VAS): スコア 0 ～ 100 スコアが高いほど、生活の質が高い
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月28日
一次修了 (実際)
2019年4月26日
研究の完了 (実際)
2019年4月26日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月11日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-00366
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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