Modstandsdygtighed og livskvalitet hos patienter med gynækologiske karcinomer og kroniske gynækologiske sygdomme
2. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Modstandsdygtighed og livskvalitet hos patienter med gynækologiske karcinomer og kroniske gynækologiske sygdomme: en pilotundersøgelse
Det påtænkte pilotprojekt har til formål at evaluere gennemførligheden og acceptablen af spørgeskemaer om robusthed og livskvalitet hos to forskellige patientgrupper (enten med et gynækologisk karcinom eller en kronisk gynækologisk sygdom).
Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil bygge grundlaget for et kommende, større projekt, herunder disse spørgeskemaer og hovedformålet med at vurdere modstandsdygtighed.
Mere præcist sigter undersøgelsen på at besvare følgende spørgsmål.
Hvordan er den overordnede robusthed og livskvalitet i målgruppen på et vurderingspunkt?
Er de instrumenter, der anvendes i denne pilot, gennemførlige for målgruppen, når de vurderer modstandskraft og livskvalitet?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
132
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvindelige patienter med en kronisk gynækologisk sygdom eller et gynækologisk karcinom, i øjeblikket behandlet på hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde,
- >18 år gammel,
- tysktalende
ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelige studiesproglige færdigheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gynækologisk kræft
alle patienter har en konsultationslæge i rekrutteringstiden
|
spørgeskemaer om resiliens (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) og livskvalitet (EQ-5D-5L)
Andre navne:
|
|
kronisk gynækologisk sygdom
alle patienter har en konsultationslæge i rekrutteringstiden
|
spørgeskemaer om resiliens (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) og livskvalitet (EQ-5D-5L)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modstandsdygtighed målt ved spørgeskema
Tidsramme: op til 1 år
|
Samlet score for modstandsspørgsmålene er 0 til 40, 10 underskalaer fra 0 til 4 (opsummeret for total score), jo højere score, jo bedre modstandsdygtighed
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet målt ved spørgeskema
Tidsramme: op til 1 år
|
Spørgsmål om livskvalitet: Samlet score 0-25, 5 underskalaer 0 til 5 (opsummeret for total score), jo højere score, jo lavere er livskvalitet.
|
op til 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet målt ved VAS i spørgeskemaet
Tidsramme: op til 1 år
|
visuel analog skala (VAS) om at føle sig sund: Score 0 til 100 jo højere score jo bedre er livskvalitet
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
26. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
26. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-00366
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .