Resilienza e qualità della vita in pazienti con carcinomi ginecologici e malattie ginecologiche croniche
2 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Resilienza e qualità della vita in pazienti con carcinomi ginecologici e malattie ginecologiche croniche: uno studio pilota
Il progetto pilota previsto mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità dei questionari sulla resilienza e la qualità della vita in due diversi gruppi di pazienti (con carcinoma ginecologico o malattia ginecologica cronica).
I risultati forniti da questo studio pilota costituiranno la base di un prossimo progetto più ampio che include questi questionari e l'obiettivo principale di valutare la resilienza.
Più precisamente, lo studio si propone di rispondere alle seguenti domande.
Come sono la resilienza complessiva e la qualità della vita nella popolazione target in un punto di valutazione?
Gli strumenti utilizzati in questo progetto pilota sono fattibili per la popolazione target nella valutazione della resilienza e della qualità della vita?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
132
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di sesso femminile con una malattia ginecologica cronica o un carcinoma ginecologico, attualmente in cura presso l'ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina,
- >18 anni,
- di lingua tedesca
criteri di esclusione:
- competenze linguistiche di studio insufficienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cancro ginecologico
tutti i pazienti che hanno un medico di consultazione durante il periodo di reclutamento
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questionari sulla resilienza (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) e sulla qualità della vita (EQ-5D-5L)
Altri nomi:
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malattia ginecologica cronica
tutti i pazienti che hanno un medico di consultazione durante il periodo di reclutamento
|
questionari sulla resilienza (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) e sulla qualità della vita (EQ-5D-5L)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
resilienza misurata tramite questionario
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Il punteggio totale delle domande sulla resilienza va da 0 a 40, 10 sottoscale da 0 a 4 (riassunte per il punteggio totale), più alto è il punteggio, migliore è la resilienza
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita misurata tramite questionario
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Domande sulla qualità della vita: punteggio totale da 0 a 25, 5 sottoscale da 0 a 5 (riassunte per il punteggio totale), più alto è il punteggio, minore è la qualità della vita.
|
fino a 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della vita misurata dalla VAS nel questionario
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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scala analogica visiva (VAS) sul sentirsi in salute: punteggio da 0 a 100 più alto è il punteggio migliore è la qualità della vita
|
fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
26 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00366
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .