Resiliens og livskvalitet hos pasienter med gynekologiske karsinomer og kroniske gynekologiske sykdommer
2. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Resiliens og livskvalitet hos pasienter med gynekologisk karsinomer og kroniske gynekologiske sykdommer: en pilotstudie
Det tiltenkte pilotprosjektet tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av spørreskjemaer om motstandskraft og livskvalitet hos to forskjellige pasientgrupper (enten med et gynekologisk karsinom eller en kronisk gynekologisk sykdom).
Resultatene fra denne pilotstudien vil bygge grunnlaget for et kommende, større prosjekt som inkluderer disse spørreskjemaene og hovedmålet med å vurdere resiliens.
Mer presist tar studien sikte på å svare på følgende spørsmål.
Hvordan er den generelle motstandskraften og livskvaliteten i målbefolkningen ved ett vurderingspunkt?
Er instrumentene som brukes i denne piloten gjennomførbare for målgruppen ved vurdering av motstandskraft og livskvalitet?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
132
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinnelige pasienter med en kronisk gynekologisk sykdom eller et gynekologisk karsinom, som for tiden behandles på sykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn,
- >18 år gammel,
- tysktalende
eksklusjonskriterier:
- utilstrekkelige studiespråklige ferdigheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gynekologisk kreft
alle pasienter som har konsultasjonslege i rekrutteringstiden
|
spørreskjemaer om resiliens (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) og livskvalitet (EQ-5D-5L)
Andre navn:
|
|
kronisk gynekologisk sykdom
alle pasienter som har konsultasjonslege i rekrutteringstiden
|
spørreskjemaer om resiliens (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) og livskvalitet (EQ-5D-5L)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motstandskraft målt ved spørreskjema
Tidsramme: opptil 1 år
|
Total poengsum for spenstspørsmålene er 0 til 40, 10 underskalaer fra 0 til 4 (oppsummert for total poengsum), jo høyere poengsum jo bedre spenst
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet målt ved spørreskjema
Tidsramme: opptil 1 år
|
Spørsmål om livskvalitet: Totalskåre 0-25, 5 underskalaer 0 til 5 (oppsummert for totalskåre), jo høyere skåre jo lavere er livskvalitet.
|
opptil 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet målt ved VAS i spørreskjemaet
Tidsramme: opptil 1 år
|
visuell analog skala (VAS) om å føle seg sunn: Poeng 0 til 100 jo høyere poengsum jo bedre er livskvalitet
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
26. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-00366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .