- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03916718
케어 생태계: Ochsner Health System
2023년 3월 28일 업데이트: Ochsner Health System
치매 치료 에코시스템: 치매 환자와 간병인을 위한 의료 품질, 접근성 및 비용을 다루는 치료 관리 프로그램의 타당성
- Ochsner 임상 환경에서 Care Ecosystem 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
일차 결과 변수로 측정된 의료 비용 및 양질의 의료 품질에 대한 Care Ecosystem 프로그램의 효과를 평가합니다.
- 케어 생태계에서 채택, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Health System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 모집단에는 Ochsner Clinic Foundation에서 본 55세 이상, 치매 진단 및 기타 포함/제외 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다.
이 연구는 Ochsner 시스템을 많이 활용하는 것으로 식별된 피험자를 모집할 것입니다.
이것은 >= 2 ED 방문, >= 2 입원 또는 기준선 이전의 일부 조합으로 정의됩니다.
우리는 보험 계획에 따라 공변합니다.
설명
포함 기준:
- 기준선에서 55세 이상의 남성 또는 여성
다음 기준 중 하나 이상에 의해 입증되는 치매 진단 가능성:
- 2015년 1월 1일 이후 진료기록부 문제목록에 등재된 치매 또는 의뢰인의 소견에 치매가 있는 경우
- 다음 중 하나로 처방: 도네페질, 메만틴, 갈란타민 HBR, 리바스티그민 또는 타르트레이트; 또는 추천 서비스 제공자의 의견에 따라 그러한 약을 복용할 수 있습니다.
- 공동체 생활
제외 기준:
- 다발성 경화증, ALS, 외상성 뇌손상, 헌팅턴병, 정신분열증, 양극성 장애 또는 현재 약물 남용 장애의 문서화된 병력
- 요양원 또는 보조 생활 시설에 거주
- 월별 원격 의료 또는 전화 방문을 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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백치
대상 모집단에는 Ochsner Clinic Foundation에서 본 55세 이상, 치매 진단 및 기타 포함/제외 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다.
이 연구는 Ochsner 시스템을 많이 활용하는 것으로 식별된 피험자를 모집할 것입니다.
이것은 >= 2 ED 방문, >= 2 입원 또는 기준선 이전의 일부 조합으로 정의됩니다.
우리는 보험 계획에 따라 공변합니다.
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UCSF에서 개발한 치매 케어 생태계(CE) 프로그램을 활용한 돌봄 관리 프로그램 및 건강 관리 결과 타당성 조사로, 수요가 높은 Ochsner PWD(치매 환자)와 그들의 CG(간병인)에게 맞춤화되었습니다.
Dyads(CG 및 PWD)는 치매 중증도, PWD 및 CG 요구 사항, 일반적인 치매 문제 관리를 위한 교육/전략, 의료 문제 및 약물 조정, 간병인 건강 전략, 지역사회 기반 리소스와의 연계, 사전 치료 계획을 다루는 맞춤형 임상 평가를 받게 됩니다. , ED 및 입원의 위험에 대한 교육, 다른 전문 분야와의 치료 조정.
Dyads는 요구 사항을 모니터링하고 지원을 제공하며 문제를 해결하기 위해 매달 뒤따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 및 병원 입원율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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비용
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학업 수료까지 평균 1년
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QDRS(Quick Dementia Rating Scale)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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구성: 치매 중증도 총점 합계 정상 0-1 경도 인지 장애 2-5 경도 치매 6-12 중등도 치매 13-20 중증 치매 20-30
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학업 수료까지 평균 1년
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치매 환자의 삶의 질(QUALI-DEM)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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구성: 치매 환자 삶의 질 하위 척도 돌봄 관계(0-9) 긍정적 영향(0-12) 부정적 영향(0-6) 안절부절 긴장 행동(0-9) 사회적 관계(0-9) 사회적 고립(0-9 ) 더 높은 점수 = 더 많은 행동 |
학업 수료까지 평균 1년
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Zarit 간병인 부담 척도 - 약식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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구성: 가족/간병인 삶의 질 합계 총점 0-48, 점수가 높을수록 더 많은 부담을 나타냄
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낙상률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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UTI 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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약물 변경 속도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .