- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03916718
Care EcoSystem: Ochsner Health System
Demensomsorgens økosystem: gjennomførbarheten av et omsorgsledelsesprogram som tar for seg helsevesenets kvalitet, tilgang og kostnader for pasienter med demens og deres omsorgspersoner
- For å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Care Ecosystem-programmet i Ochsner kliniske omgivelser.
Å vurdere effekten av Care Ecosystem-programmet på helsetjenesters kostnader og kvalitet på omsorgskvaliteten målt ved primære utfallsvariabler.
- Tilpasset fra Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥55 år ved baseline
Sannsynlig demensdiagnose som dokumentert av ett eller flere av følgende kriterier:
- Demens oppført på journalproblemliste per 1. januar 2015 eller senere, eller etter henvisende leverandør har demens
- Foreskrevet med noen av følgende: donepezil, memantin, galantamin HBR, rivastigmin eller tartrat; eller, etter den henvisende leverandørens oppfatning, kunne ta slike medisiner
- Bor i fellesskap
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert historie med multippel sklerose, ALS, traumatisk hjerneskade, Huntingtons sykdom, schizofreni, bipolar lidelse eller nåværende ruslidelse
- Bor på sykehjem eller omsorgsbolig
- Kan ikke gjennomføre månedlige telehelse- eller telefonbesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Demens
Målpopulasjonen inkluderer pasienter sett ved Ochsner Clinic Foundation, >=55 år gamle, diagnostisert med demens og som oppfyller andre inklusjons-/eksklusjonskriterier.
denne studien vil rekruttere personer identifisert som høye brukere av Ochsner-systemet.
Dette vil bli definert av >= 2 akuttmottaksbesøk, >= 2 sykehusinnleggelser eller en kombinasjon før baseline.
Vi vil samvariere etter forsikringsplan.
|
Dette er et omsorgsledelsesprogram og mulighetsstudie for helsetjenester som bruker demens Care Ecosystem (CE)-programmet utviklet ved UCSF og skreddersydd for høye behov Ochsner PWD (pasient med demens) og deres CG-er (omsorgspersoner).
Dyads (CGs og PWD) vil motta en skreddersydd klinisk vurdering som tar for seg demens alvorlighetsgrad, PWD og CG-behov, utdanning/strategier for å håndtere vanlige demensproblemer, medisinske problemer og medisinavstemming, omsorgspersoners velværestrategier, koblinger til lokalsamfunnsbaserte ressurser, forhåndsplanlegging av omsorg. , opplæring om risiko for ED og sykehusinnleggelse, og omsorgskoordinering med andre spesialiteter.
Dyads vil bli fulgt på månedlig basis for å overvåke behov, gi støtte og problemløsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for akuttmottak og sykehusinnleggelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Koste
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Konstruer: Demens alvorlighetsgrad Sum totalscore Normal 0-1 Lett kognitiv svikt 2-5 Lett demens 6-12 Moderat demens 13-20 Alvorlig demens 20-30
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Livskvalitet ved demens (QUALI-DEM)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Konstruer: Demenspasient livskvalitet Underskala Omsorgsforhold (0-9) Positiv affekt (0-12) Negativ affekt (0-6) Rastløs anspent atferd (0-9) Sosiale relasjoner (0-9) Sosial isolasjon (0-9) ) Høyere score = mer av den oppførselen |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale- Short Form
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Konstruer: Familie/omsorgsperson livskvalitet Sum totalscore 0-48, høyere skår indikerer mer belastning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of Falls
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Hyppigheten av UVI
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Hastighet for endring av medisinering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .