Care EcoSystem: Ochsner Health System
28. marts 2023 opdateret af: Ochsner Health System
Demenspleje-økosystemet: Muligheden for et plejeledelsesprogram, der omhandler sundhedskvalitet, adgang og omkostninger for patienter med demens og deres plejere
- At bestemme gennemførligheden og acceptablen af Care Ecosystem-programmet i Ochsner kliniske omgivelser.
At vurdere effekten af Care Ecosystem-programmet på sundhedsomkostninger og plejekvalitet målt ved primære udfaldsvariable.
- Tilpasset fra Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
290
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen omfatter patienter set på Ochsner Clinic Foundation, >=55 år gamle, diagnosticeret med demens og opfylder andre inklusions-/eksklusionskriterier.
denne undersøgelse vil rekruttere personer, der er identificeret som høje brugere af Ochsner-systemet.
Dette vil blive defineret ved >= 2 ED-besøg, >= 2 hospitalsindlæggelser eller en kombination før baseline.
Vi vil samvariere efter forsikringsplan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥55 år ved baseline
Sandsynlig demensdiagnose som dokumenteret af et eller flere af følgende kriterier:
- Demens opført på journalproblemlisten pr. 1. januar 2015 eller senere, eller efter henvisende udbyders vurdering har demens
- Foreskrevet med et af følgende: donepezil, memantin, galantamin HBR, rivastigmin eller tartrat; eller efter den henvisende udbyders mening kunne tage sådan medicin
- Lever i fællesskab
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret historie med multipel sklerose, ALS, traumatisk hjerneskade, Huntingtons sygdom, skizofreni, bipolar lidelse eller nuværende stofmisbrugslidelse
- Bor på plejehjem eller plejehjem
- Ude af stand til at gennemføre månedlige telesundhed eller telefonbesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Demens
Målpopulationen omfatter patienter set på Ochsner Clinic Foundation, >=55 år gamle, diagnosticeret med demens og opfylder andre inklusions-/eksklusionskriterier.
denne undersøgelse vil rekruttere personer, der er identificeret som høje brugere af Ochsner-systemet.
Dette vil blive defineret ved >= 2 ED-besøg, >= 2 hospitalsindlæggelser eller en kombination før baseline.
Vi vil samvariere efter forsikringsplan.
|
Dette er et plejeledelsesprogram og forundersøgelse af sundhedsresultater, der bruger demens Care Ecosystem (CE)-programmet udviklet på UCSF og skræddersyet til Ochsner PWD (patient med demens) og deres CG'er (plejere).
Dyads (CG'er og PWD) vil modtage en skræddersyet klinisk vurdering, der adresserer demens sværhedsgrad, PWD- og CG-behov, uddannelse/strategier til håndtering af almindelige demensproblemer, medicinske problemer og medicinafstemning, plejepersonales velværestrategier, koblinger til samfundsbaserede ressourcer, forudgående plejeplanlægning , undervisning om risiko for ED og hospitalsindlæggelse, og plejekoordinering med andre specialer.
Dyads vil blive fulgt på månedlig basis for at overvåge behov, yde support og problemløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af akutte indlæggelser og hospitalsindlæggelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Koste
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Konstruer: Demens sværhedsgrad Sum totalscore Normal 0-1 Mild kognitiv svækkelse 2-5 Mild demens 6-12 Moderat demens 13-20 Svær demens 20-30
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Livskvalitet ved demens (QUALI-DEM)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Konstruer: Demens patient livskvalitet Underskalaer Plejeforhold (0-9) Positiv affekt (0-12) Negativ affekt (0-6) Rastløs anspændt adfærd (0-9) Sociale relationer (0-9) Social isolation (0-9) ) Højere score = mere af den adfærd |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale- Short Form
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Konstruer: Familie/plejer livskvalitet Sum total score 0-48, højere score indikerer mere byrde
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of Falls
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af UVI'er
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Rate af medicinændring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2019
Først opslået (Faktiske)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .