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Ecosistema de atención: Sistema de salud Ochsner

28 de marzo de 2023 actualizado por: Ochsner Health System

El ecosistema de atención de la demencia: la viabilidad de un programa de gestión de la atención que aborde la calidad, el acceso y el costo de la atención médica para los pacientes con demencia y sus cuidadores

  1. Determinar la viabilidad y aceptabilidad del programa Care Ecosystem en el entorno clínico de Ochsner.
  2. Evaluar el efecto del programa Care Ecosystem sobre el costo de la atención médica y la calidad de la atención medida por las variables de resultado primarias.

    • Adaptado de Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

290

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo incluye pacientes atendidos en la Fundación de la Clínica Ochsner, mayores de 55 años, diagnosticados con demencia y que cumplen con otros criterios de inclusión/exclusión. este estudio reclutará sujetos identificados como grandes usuarios del Sistema Ochsner. Esto se definirá por >= 2 visitas al servicio de urgencias, >= 2 hospitalizaciones o alguna combinación antes de la línea de base. Covariaremos según el plan de seguro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥55 años de edad al inicio
  • Diagnóstico probable de demencia según lo evidenciado por uno o más de los siguientes criterios:

    • Demencia incluida en la lista de problemas de registros médicos a partir del 1 de enero de 2015 o posterior, o, en la opinión del proveedor de referencia, tiene demencia.
    • Recetado con cualquiera de los siguientes: donepezilo, memantina, galantamina HBR, rivastigmina o tartrato; o, en opinión del proveedor de referencia, podría tomar dicho medicamento
  • Vive en comunidad

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes documentados de esclerosis múltiple, ELA, lesión cerebral traumática, enfermedad de Huntington, esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno actual por abuso de sustancias
  • Vive en un hogar de ancianos o centro de vida asistida
  • No se pueden completar las visitas telefónicas o de telesalud mensuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Demencia
La población objetivo incluye pacientes atendidos en la Fundación de la Clínica Ochsner, mayores de 55 años, diagnosticados con demencia y que cumplen con otros criterios de inclusión/exclusión. este estudio reclutará sujetos identificados como grandes usuarios del Sistema Ochsner. Esto se definirá por >= 2 visitas al servicio de urgencias, >= 2 hospitalizaciones o alguna combinación antes de la línea de base. Covariaremos según el plan de seguro.
Este es un programa de administración de atención y un estudio de factibilidad de resultados de atención médica que utiliza el programa Care Ecosystem (CE) de demencia desarrollado en UCSF y adaptado a las PWD de Ochsner (pacientes con demencia) de alta necesidad y sus GC (cuidadores). Dyads (GC y PWD) recibirán una evaluación clínica personalizada que aborde la gravedad de la demencia, las necesidades de PWD y GC, educación/estrategias para manejar problemas comunes de demencia, problemas médicos y reconciliación de medicamentos, estrategias de bienestar del cuidador, enlaces a recursos comunitarios, planificación de atención anticipada , educación sobre el riesgo de DE y hospitalización, y coordinación asistencial con otras especialidades. Se hará un seguimiento mensual de las díadas para monitorear las necesidades, brindar apoyo y resolver problemas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de admisiones hospitalarias y de urgencias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Costo
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala rápida de calificación de demencia (QDRS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Constructo: Gravedad de la demencia Puntuación total total Normal 0-1 Deterioro cognitivo leve 2-5 Demencia leve 6-12 Demencia moderada 13-20 Demencia grave 20-30
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Calidad de Vida en Demencia (QUALI-DEM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Constructo: Calidad de vida del paciente con demencia Subescalas Relación de cuidado (0-9) Afecto positivo (0-12) Afecto negativo (0-6) Comportamiento tenso inquieto (0-9) Relaciones sociales (0-9) Aislamiento social (0-9) )

Puntuaciones más altas = más de ese comportamiento

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit - Forma corta
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Constructo: Calidad de vida de la familia/cuidador Suma la puntuación total 0-48, las puntuaciones más altas indican más carga
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de caídas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de ITU
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de cambio de medicación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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