- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03916718
Ecosistema de atención: Sistema de salud Ochsner
El ecosistema de atención de la demencia: la viabilidad de un programa de gestión de la atención que aborde la calidad, el acceso y el costo de la atención médica para los pacientes con demencia y sus cuidadores
- Determinar la viabilidad y aceptabilidad del programa Care Ecosystem en el entorno clínico de Ochsner.
Evaluar el efecto del programa Care Ecosystem sobre el costo de la atención médica y la calidad de la atención medida por las variables de resultado primarias.
- Adaptado de Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥55 años de edad al inicio
Diagnóstico probable de demencia según lo evidenciado por uno o más de los siguientes criterios:
- Demencia incluida en la lista de problemas de registros médicos a partir del 1 de enero de 2015 o posterior, o, en la opinión del proveedor de referencia, tiene demencia.
- Recetado con cualquiera de los siguientes: donepezilo, memantina, galantamina HBR, rivastigmina o tartrato; o, en opinión del proveedor de referencia, podría tomar dicho medicamento
- Vive en comunidad
Criterio de exclusión:
- Antecedentes documentados de esclerosis múltiple, ELA, lesión cerebral traumática, enfermedad de Huntington, esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno actual por abuso de sustancias
- Vive en un hogar de ancianos o centro de vida asistida
- No se pueden completar las visitas telefónicas o de telesalud mensuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Demencia
La población objetivo incluye pacientes atendidos en la Fundación de la Clínica Ochsner, mayores de 55 años, diagnosticados con demencia y que cumplen con otros criterios de inclusión/exclusión.
este estudio reclutará sujetos identificados como grandes usuarios del Sistema Ochsner.
Esto se definirá por >= 2 visitas al servicio de urgencias, >= 2 hospitalizaciones o alguna combinación antes de la línea de base.
Covariaremos según el plan de seguro.
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Este es un programa de administración de atención y un estudio de factibilidad de resultados de atención médica que utiliza el programa Care Ecosystem (CE) de demencia desarrollado en UCSF y adaptado a las PWD de Ochsner (pacientes con demencia) de alta necesidad y sus GC (cuidadores).
Dyads (GC y PWD) recibirán una evaluación clínica personalizada que aborde la gravedad de la demencia, las necesidades de PWD y GC, educación/estrategias para manejar problemas comunes de demencia, problemas médicos y reconciliación de medicamentos, estrategias de bienestar del cuidador, enlaces a recursos comunitarios, planificación de atención anticipada , educación sobre el riesgo de DE y hospitalización, y coordinación asistencial con otras especialidades.
Se hará un seguimiento mensual de las díadas para monitorear las necesidades, brindar apoyo y resolver problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de admisiones hospitalarias y de urgencias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Costo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Escala rápida de calificación de demencia (QDRS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Constructo: Gravedad de la demencia Puntuación total total Normal 0-1 Deterioro cognitivo leve 2-5 Demencia leve 6-12 Demencia moderada 13-20 Demencia grave 20-30
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Calidad de Vida en Demencia (QUALI-DEM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Constructo: Calidad de vida del paciente con demencia Subescalas Relación de cuidado (0-9) Afecto positivo (0-12) Afecto negativo (0-6) Comportamiento tenso inquieto (0-9) Relaciones sociales (0-9) Aislamiento social (0-9) ) Puntuaciones más altas = más de ese comportamiento |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit - Forma corta
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Constructo: Calidad de vida de la familia/cuidador Suma la puntuación total 0-48, las puntuaciones más altas indican más carga
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de caídas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de ITU
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de cambio de medicación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2018241
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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