- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03916718
Care EcoSystem: Ochsner Health System
Dementia Care EcoSystem: hoidon hallintaohjelman toteutettavuus, jossa käsitellään terveydenhuollon laatua, saatavuutta ja kustannuksia dementiapotilaille ja heidän hoitajilleen
- Care Ecosystem -ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittäminen Ochsnerin kliinisessä ympäristössä.
Arvioida Care Ecosystem -ohjelman vaikutusta terveydenhuollon kustannuksiin ja hoidon laatuun ensisijaisilla tulosmuuttujilla mitattuna.
- Mukautettu Care-ekosysteemistä, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 55-vuotias lähtötilanteessa
Todennäköinen dementiadiagnoosi, jonka todistaa yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:
- Dementia, joka on 1.1.2015 tai sen jälkeen potilaskertomusongelmalistalla tai on lähettävän palveluntarjoajan mielestä dementia
- Määrätty jollakin seuraavista: donepetsiili, memantiini, galantamiini HBR, rivastigmiini tai tartraatti; tai voisi lähettävän palveluntarjoajan mielestä ottaa tällaisia lääkkeitä
- Asuu yhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu multippeliskleroosin, ALS:n, traumaattisen aivovaurion, Huntingtonin taudin, skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai nykyisen päihdehäiriön historia
- Asuu vanhainkodissa tai hoitokodissa
- Ei voi suorittaa kuukausittaisia etäterveys- tai puhelinkäyntejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dementia
Kohderyhmä sisältää Ochsner Clinic Foundationin potilaat, jotka ovat yli 55-vuotiaita, joilla on diagnosoitu dementia ja jotka täyttävät muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
tähän tutkimukseen värvätään henkilöitä, jotka on tunnistettu Ochsner-järjestelmän suuriksi käyttäjiksi.
Tämä määritellään >= 2 ED-käyntinä, >= 2 sairaalahoitoa tai jokin yhdistelmä ennen lähtötilannetta.
Vaihtelemme vakuutussuunnitelman mukaan.
|
Tämä on hoidon hallintaohjelma ja terveydenhuollon tulosten toteutettavuustutkimus, jossa hyödynnetään UCSF:ssä kehitettyä dementia Care Ecosystem (CE) -ohjelmaa, joka on räätälöity suureen tarpeeseen Ochsner PWD (dementiapotilas) ja heidän CG:insä (hoitajat).
Diadit (CG:t ja PWD) saavat räätälöidyn kliinisen arvioinnin, jossa käsitellään dementian vakavuutta, PWD- ja CG-tarpeita, koulutusta/strategioita yleisten dementiaongelmien hallintaan, lääketieteellisiä kysymyksiä ja lääkityksen yhteensovittamista, hoitajan hyvinvointistrategioita, yhteyksiä yhteisöpohjaisiin resursseihin, hoidon ennakkosuunnittelua. , koulutus ED:n ja sairaalahoidon riskeistä sekä hoidon koordinointi muiden erikoisalojen kanssa.
Dyadeja seurataan kuukausittain tarpeiden seuraamiseksi, tuen tarjoamiseksi ja ongelmien ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED- ja sairaalahoitoon pääsy
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kustannus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Konstruktio: Dementian vakavuus Kokonaispistemäärä Normaali 0-1 Lievä kognitiivinen vajaatoiminta 2-5 Lievä dementia 6-12 Keskivaikea dementia 13-20 Vaikea dementia 20-30
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elämänlaatu dementiassa (QUALI-DEM)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Rakenne: Dementiapotilaan elämänlaatu Alaskaalat Hoitosuhde (0-9) Positiivinen vaikutus (0-12) Negatiivinen vaikutus (0-6) Levoton jännittynyt käyttäytyminen (0-9) Sosiaaliset suhteet (0-9) Sosiaalinen eristäytyminen (0-9) ) Korkeammat pisteet = enemmän tällaista käytöstä |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale - lyhyt lomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Rakenne: perheen/hoitajan elämänlaatu Summa kokonaispistemäärä 0-48, korkeammat pisteet osoittavat enemmän taakkaa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Putoamisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lääkkeen muutosnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .