- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03916718
Care EcoSystem: Ochsner Health System
Demensvårdens ekosystem: genomförbarheten av ett vårdledningsprogram som tar itu med sjukvårdens kvalitet, tillgång och kostnader för patienter med demens och deras vårdgivare
- För att fastställa genomförbarheten och acceptansen av Care Ecosystem-programmet i Ochsners kliniska miljö.
Att bedöma effekten av programmet Care Ecosystem på sjukvårdens kostnader och vårdkvalitet mätt med primära utfallsvariabler.
- Anpassad från Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥55 år vid baslinjen
Trolig demensdiagnos som bevisas av ett eller flera av följande kriterier:
- Demens som finns på journalproblemlistan från och med den 1 januari 2015 eller senare, eller enligt remissvårdarens uppfattning har demens
- Förskrivet med något av följande: donepezil, memantin, galantamin HBR, rivastigmin eller tartrat; eller, enligt den remitterande leverantörens uppfattning, skulle kunna ta sådan medicin
- Lever i gemenskap
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad historia av multipel skleros, ALS, traumatisk hjärnskada, Huntingtons sjukdom, schizofreni, bipolär sjukdom eller aktuellt missbrukssyndrom
- Bor på ett äldreboende eller stödboende
- Det går inte att genomföra månatliga telehälsa eller telefonbesök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Demens
Målgruppen inkluderar patienter som ses vid Ochsner Clinic Foundation, >=55 år gamla, diagnostiserade med demens och som uppfyller andra inklusions-/exklusionskriterier.
denna studie kommer att rekrytera personer som identifierats som höganvändare av Ochsner-systemet.
Detta kommer att definieras av >= 2 akutbesök, >= 2 sjukhusinläggningar eller någon kombination före baslinjen.
Vi kommer att samvariera efter försäkringsplan.
|
Detta är ett vårdledningsprogram och genomförbarhetsstudie för hälso- och sjukvårdsresultat som använder programmet demens Care Ecosystem (CE) utvecklat vid UCSF och skräddarsytt för högt behov Ochsner PWD (patient med demens) och deras CGs (vårdgivare).
Dyads (CG och PWD) kommer att få en skräddarsydd klinisk bedömning som tar upp demens svårighetsgrad, PWD och CG-behov, utbildning/strategier för att hantera vanliga demensproblem, medicinska problem och medicinförsoning, vårdgivares välbefinnandestrategier, kopplingar till samhällsbaserade resurser, förhandsplanering av vård , utbildning om risken för ED och sjukhusvistelse, och vårdsamordning med andra specialiteter.
Dyads kommer att följas månadsvis för att övervaka behov, ge support och problemlösa problem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet akuta akutmottagningar och sjukhusinläggningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kosta
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Konstruera: Demens svårighetsgrad Summa totalpoäng Normal 0-1 Lätt kognitiv funktionsnedsättning 2-5 Lätt demens 6-12 Måttlig demens 13-20 Svår demens 20-30
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Livskvalitet vid demens (QUALI-DEM)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Konstruera: Demenspatients livskvalitet Underskalor Vårdrelation (0-9) Positiv påverkan (0-12) Negativ påverkan (0-6) Rastlöst spänt beteende (0-9) Sociala relationer (0-9) Social isolering (0-9) ) Högre poäng = mer av det beteendet |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Zarit Caregiver Burden Scale- Kort form
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Konstruera: Livskvalitet för familj/vårdgivare Summa totalpoäng 0-48, högre poäng indikerar mer belastning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rate of Falls
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Frekvens av UVI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Hastighet av läkemedelsförändring
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Care EcoSystem
-
Raquel SebioHospital Vall d'Hebron; Hospital Santa Creu i Sant Pau; Hospital Universitari... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of GeorgiaYMCA of Metropolitan AtlantaAktiv, inte rekryterande
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Neuromyelit Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseradKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Har inte rekryterat ännuKlinisk prövning av autologa GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi för avancerad hepatocellulär karcinomAvancerat hepatocellulärt karcinomKina
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina