Ekosystém péče: Ochsnerův zdravotní systém
28. března 2023 aktualizováno: Ochsner Health System
Ekosystém péče o demence: proveditelnost programu řízení péče zaměřeného na kvalitu, přístup a náklady zdravotní péče pro pacienty s demencí a jejich pečovatele
- Zjistit proveditelnost a přijatelnost programu Care Ecosystem v klinickém prostředí Ochsner.
Posoudit vliv programu Care Ecosystem na náklady na zdravotní péči a kvalitu péče měřené primárními výstupními proměnnými.
- Převzato z Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
290
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílová populace zahrnuje pacienty navštívené v Ochsner Clinic Foundation, starší 55 let, s diagnózou demence a splňující další kritéria pro zařazení/vyloučení.
tato studie bude přijímat subjekty identifikované jako vysoce využívající Ochsnerův systém.
To bude definováno >= 2 návštěvami ED, >= 2 hospitalizacemi nebo nějakou kombinací před výchozí hodnotou.
Budeme se měnit podle pojistného plánu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 55 let na začátku
Pravděpodobná diagnóza demence doložená jedním nebo více z následujících kritérií:
- Demence uvedená na seznamu problémů zdravotních záznamů od 1. ledna 2015 nebo později, nebo podle názoru doporučujícího poskytovatele má demenci
- Předepsáno s některým z následujících léků: donepezil, memantin, galantamin HBR, rivastigmin nebo tartrát; nebo by podle názoru doporučujícího poskytovatele mohl takové léky užívat
- Žije v komunitě
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná anamnéza roztroušené sklerózy, ALS, traumatického poranění mozku, Huntingtonovy choroby, schizofrenie, bipolární poruchy nebo současné poruchy spojené s užíváním návykových látek
- Žije v pečovatelském domě nebo zařízení pro asistované bydlení
- Nelze dokončit měsíční telehealth nebo telefonické návštěvy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Demence
Cílová populace zahrnuje pacienty navštívené v Ochsner Clinic Foundation, starší 55 let, s diagnózou demence a splňující další kritéria pro zařazení/vyloučení.
tato studie bude přijímat subjekty identifikované jako vysoce využívající Ochsnerův systém.
To bude definováno >= 2 návštěvami ED, >= 2 hospitalizacemi nebo nějakou kombinací před výchozí hodnotou.
Budeme se měnit podle pojistného plánu.
|
Toto je program řízení péče a studie proveditelnosti výsledků zdravotní péče využívající program demence Care Ecosystem (CE) vyvinutý v UCSF a přizpůsobený vysoce potřebným Ochsner PWD (pacient s demencí) a jejich CG (pečovatelé).
Dyads (CGs a PWD) obdrží na míru šité klinické hodnocení zaměřené na závažnost demence, potřeby PWD a CG, vzdělávání/strategie pro zvládání běžných problémů s demencí, zdravotní problémy a sladění léků, strategie péče o zdraví, propojení s komunitními zdroji, plánování péče předem edukace o riziku ED a hospitalizace a koordinace péče s dalšími odbornostmi.
Dyády budou sledovány měsíčně za účelem sledování potřeb, poskytování podpory a řešení problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hospitalizace a hospitalizace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Náklady
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Konstrukce: Závažnost demence Celkové skóre Normální 0-1 Mírná kognitivní porucha 2-5 Lehká demence 6-12 Středně těžká demence 13-20 Těžká demence 20-30
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Kvalita života u demence (QUALI-DEM)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Konstrukce: Kvalita života pacientů s demencí Subškály Péče Vztah (0-9) Pozitivní afekt (0-12) Negativní afekt (0-6) Neklidné napjaté chování (0-9) Sociální vztahy (0-9) Sociální izolace (0-9) ) Vyšší skóre = více takového chování |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale- Short Form
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Konstrukce: Kvalita života rodiny/pečovatele Celkové skóre 0-48, vyšší skóre značí větší zátěž
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra pádů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Míra infekcí močových cest
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Rychlost změny léků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .