- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03916718
Zorg Ecosysteem: Ochsner Health System
Het Dementia Care EcoSystem: de haalbaarheid van een zorgmanagementprogramma gericht op de kwaliteit, toegankelijkheid en kosten van de gezondheidszorg voor patiënten met dementie en hun zorgverleners
- De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het zorgecosysteemprogramma in de klinische setting van Ochsner bepalen.
Het effect beoordelen van het programma Zorgecosysteem op de kosten van de gezondheidszorg en de kwaliteit van de zorg, gemeten aan de hand van primaire uitkomstvariabelen.
- Aangepast van het zorgecosysteem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥55 jaar bij baseline
Waarschijnlijke diagnose van dementie zoals blijkt uit een of meer van de volgende criteria:
- Dementie vermeld op de probleemlijst van het medisch dossier vanaf 1 januari 2015 of later, of heeft volgens de verwijzer dementie
- Voorgeschreven met een van de volgende: donepezil, memantine, galantamine HBR, rivastigmine of tartraat; of, naar de mening van de verwijzende aanbieder, dergelijke medicatie zou kunnen nemen
- Woont in gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde geschiedenis van multiple sclerose, ALS, traumatisch hersenletsel, de ziekte van Huntington, schizofrenie, bipolaire stoornis of huidige stoornis van middelenmisbruik
- Woont in een verpleeg- of verzorgingshuis
- Kan maandelijkse telehealth- of telefonische bezoeken niet voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dementie
De doelpopulatie omvat patiënten die zijn gezien bij de Ochsner Clinic Foundation, >=55 jaar oud, gediagnosticeerd met dementie en die voldoen aan andere inclusie-/exclusiecriteria.
deze studie zal proefpersonen rekruteren die zijn geïdentificeerd als grote gebruikers van het Ochsner-systeem.
Dit wordt gedefinieerd door >= 2 SEH-bezoeken, >= 2 ziekenhuisopnames, of een combinatie voorafgaand aan baseline.
We variëren per verzekeringsplan.
|
Dit is een zorgmanagementprogramma en een haalbaarheidsonderzoek naar de uitkomsten van de gezondheidszorg waarbij gebruik wordt gemaakt van het dementiezorgecosysteem (CE)-programma dat is ontwikkeld bij UCSF en is afgestemd op de hoognodige Ochsner PWD (patiënt met dementie) en hun CG's (zorgverleners).
Dyades (CG's en PWD) krijgen een op maat gemaakte klinische beoordeling die gericht is op de ernst van dementie, PWD en CG-behoeften, onderwijs/strategieën voor het omgaan met veelvoorkomende dementieproblemen, medische problemen en medicatieverzoening, welzijnsstrategieën voor zorgverleners, koppelingen met gemeenschapsbronnen, geavanceerde zorgplanning , voorlichting over het risico van SEH en ziekenhuisopname, en zorgcoördinatie met andere specialismen.
Dyads worden maandelijks gevolgd om de behoeften te monitoren, ondersteuning te bieden en problemen op te lossen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van ED en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Kosten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Construct: Ernst dementie Som totaalscore Normaal 0-1 Milde cognitieve stoornis 2-5 Milde dementie 6-12 Matige dementie 13-20 Ernstige dementie 20-30
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Kwaliteit van leven bij dementie (QUALI-DEM)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Construct: kwaliteit van leven van dementiepatiënt Subschalen Zorgrelatie (0-9) Positief affect (0-12) Negatief affect (0-6) Rusteloos gespannen gedrag (0-9) Sociale relaties (0-9) Sociaal isolement (0-9 ) Hogere scores = meer van dat gedrag |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale - korte vorm
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Construct: kwaliteit van leven gezin/verzorger Som totaalscore 0-48, hogere scores duiden op meer belasting
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van vallen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage UTI's
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Snelheid van medicatieverandering
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .