- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03916718
Ecossistema de cuidados: Ochsner Health System
O ecossistema de cuidados com a demência: a viabilidade de um programa de gerenciamento de cuidados que aborda a qualidade, o acesso e o custo dos cuidados de saúde para pacientes com demência e seus cuidadores
- Determinar a viabilidade e aceitabilidade do programa Care Ecosystem no ambiente clínico Ochsner.
Avaliar o efeito do programa Care Ecosystem no custo da assistência médica e na qualidade da assistência, conforme medido por variáveis de resultados primários.
- Adaptado do Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥55 anos de idade no início do estudo
Provável diagnóstico de demência evidenciado por um ou mais dos seguintes critérios:
- Demência listada na lista de problemas de registros médicos a partir de 1º de janeiro de 2015 ou posterior, ou, na opinião do provedor de referência, tem demência
- Prescrito com qualquer um dos seguintes: donepezil, memantina, galantamina HBR, rivastigmina ou tartarato; ou, na opinião do prestador de referência, poderia tomar tal medicamento
- Mora em comunidade
Critério de exclusão:
- Histórico documentado de Esclerose Múltipla, ELA, Traumatismo Cranioencefálico, Doença de Huntington, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar ou Transtorno de Abuso de Substâncias atual
- Vive em um lar de idosos ou instalação de vida assistida
- Incapaz de completar telessaúde mensal ou visitas telefônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Demência
A população-alvo inclui pacientes atendidos na Ochsner Clinic Foundation, >=55 anos, com diagnóstico de demência e que atendem a outros critérios de inclusão/exclusão.
este estudo recrutará indivíduos identificados como grandes usuários do Sistema Ochsner.
Isso será definido por >= 2 consultas de emergência, >= 2 hospitalizações ou alguma combinação antes da linha de base.
Vamos co-variar por plano de seguro.
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Este é um programa de gerenciamento de cuidados e estudo de viabilidade de resultados de cuidados de saúde utilizando o programa de demência Care Ecosystem (CE) desenvolvido na UCSF e adaptado para alta necessidade Ochsner PWD (paciente com demência) e seus CGs (cuidadores).
Os díades (CGs e PWD) receberão uma avaliação clínica personalizada abordando a gravidade da demência, necessidades de PCD e GC, educação/estratégias para gerenciar problemas comuns de demência, problemas médicos e reconciliação de medicamentos, estratégias de bem-estar do cuidador, vínculos com recursos baseados na comunidade, planejamento avançado de cuidados , educação sobre o risco de DE e hospitalização e coordenação de cuidados com outras especialidades.
As díades serão acompanhadas mensalmente para monitorar necessidades, dar suporte e solucionar problemas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de ED e Admissões Hospitalares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Custo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala Rápida de Avaliação de Demência (QDRS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Construto: Gravidade da demência Pontuação total da soma Normal 0-1 Comprometimento cognitivo leve 2-5 Demência leve 6-12 Demência moderada 13-20 Demência grave 20-30
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Qualidade de Vida na Demência (QUALI-DEM)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Construto: Subescalas de qualidade de vida do paciente com demência Relacionamento de Cuidado (0-9) Afeto Positivo (0-12) Afeto Negativo (0-6) Comportamento Inquieto e Tenso (0-9) Relações Sociais (0-9) Isolamento Social (0-9) ) Pontuações mais altas = mais desse comportamento |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador - Forma Resumida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Construir: Qualidade de vida da família/cuidador Pontuação total da soma 0-48, pontuações mais altas indicam mais sobrecarga
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de quedas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de ITUs
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de troca de medicamentos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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