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Ecossistema de cuidados: Ochsner Health System

28 de março de 2023 atualizado por: Ochsner Health System

O ecossistema de cuidados com a demência: a viabilidade de um programa de gerenciamento de cuidados que aborda a qualidade, o acesso e o custo dos cuidados de saúde para pacientes com demência e seus cuidadores

  1. Determinar a viabilidade e aceitabilidade do programa Care Ecosystem no ambiente clínico Ochsner.
  2. Avaliar o efeito do programa Care Ecosystem no custo da assistência médica e na qualidade da assistência, conforme medido por variáveis ​​de resultados primários.

    • Adaptado do Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

290

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo inclui pacientes atendidos na Ochsner Clinic Foundation, >=55 anos, com diagnóstico de demência e que atendem a outros critérios de inclusão/exclusão. este estudo recrutará indivíduos identificados como grandes usuários do Sistema Ochsner. Isso será definido por >= 2 consultas de emergência, >= 2 hospitalizações ou alguma combinação antes da linha de base. Vamos co-variar por plano de seguro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher ≥55 anos de idade no início do estudo
  • Provável diagnóstico de demência evidenciado por um ou mais dos seguintes critérios:

    • Demência listada na lista de problemas de registros médicos a partir de 1º de janeiro de 2015 ou posterior, ou, na opinião do provedor de referência, tem demência
    • Prescrito com qualquer um dos seguintes: donepezil, memantina, galantamina HBR, rivastigmina ou tartarato; ou, na opinião do prestador de referência, poderia tomar tal medicamento
  • Mora em comunidade

Critério de exclusão:

  • Histórico documentado de Esclerose Múltipla, ELA, Traumatismo Cranioencefálico, Doença de Huntington, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar ou Transtorno de Abuso de Substâncias atual
  • Vive em um lar de idosos ou instalação de vida assistida
  • Incapaz de completar telessaúde mensal ou visitas telefônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Demência
A população-alvo inclui pacientes atendidos na Ochsner Clinic Foundation, >=55 anos, com diagnóstico de demência e que atendem a outros critérios de inclusão/exclusão. este estudo recrutará indivíduos identificados como grandes usuários do Sistema Ochsner. Isso será definido por >= 2 consultas de emergência, >= 2 hospitalizações ou alguma combinação antes da linha de base. Vamos co-variar por plano de seguro.
Este é um programa de gerenciamento de cuidados e estudo de viabilidade de resultados de cuidados de saúde utilizando o programa de demência Care Ecosystem (CE) desenvolvido na UCSF e adaptado para alta necessidade Ochsner PWD (paciente com demência) e seus CGs (cuidadores). Os díades (CGs e PWD) receberão uma avaliação clínica personalizada abordando a gravidade da demência, necessidades de PCD e GC, educação/estratégias para gerenciar problemas comuns de demência, problemas médicos e reconciliação de medicamentos, estratégias de bem-estar do cuidador, vínculos com recursos baseados na comunidade, planejamento avançado de cuidados , educação sobre o risco de DE e hospitalização e coordenação de cuidados com outras especialidades. As díades serão acompanhadas mensalmente para monitorar necessidades, dar suporte e solucionar problemas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ED e Admissões Hospitalares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Custo
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala Rápida de Avaliação de Demência (QDRS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Construto: Gravidade da demência Pontuação total da soma Normal 0-1 Comprometimento cognitivo leve 2-5 Demência leve 6-12 Demência moderada 13-20 Demência grave 20-30
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Qualidade de Vida na Demência (QUALI-DEM)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Construto: Subescalas de qualidade de vida do paciente com demência Relacionamento de Cuidado (0-9) Afeto Positivo (0-12) Afeto Negativo (0-6) Comportamento Inquieto e Tenso (0-9) Relações Sociais (0-9) Isolamento Social (0-9) )

Pontuações mais altas = mais desse comportamento

até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador - Forma Resumida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Construir: Qualidade de vida da família/cuidador Pontuação total da soma 0-48, pontuações mais altas indicam mais sobrecarga
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de quedas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa de ITUs
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa de troca de medicamentos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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