Ecosistema di cura: Ochsner Health System
28 marzo 2023 aggiornato da: Ochsner Health System
L'ecosistema di cura della demenza: la fattibilità di un programma di gestione dell'assistenza che affronti la qualità, l'accesso e il costo dell'assistenza sanitaria per i pazienti con demenza e i loro caregiver
- Determinare la fattibilità e l'accettabilità del programma Care Ecosystem nel contesto clinico di Ochsner.
Valutare l'effetto del programma Care Ecosystem sul costo dell'assistenza sanitaria e sulla qualità dell'assistenza qualitativa misurata dalle variabili di esito primarie.
- Adattato da Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
290
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target comprende pazienti visitati presso la Ochsner Clinic Foundation, >=55 anni, con diagnosi di demenza e che soddisfano altri criteri di inclusione/esclusione.
questo studio recluterà soggetti identificati come utilizzatori elevati del sistema Ochsner.
Questo sarà definito da >= 2 visite in pronto soccorso, >= 2 ricoveri o una combinazione prima del basale.
Covarieremo in base al piano assicurativo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età ≥55 anni al basale
Probabile diagnosi di demenza come evidenziato da uno o più dei seguenti criteri:
- Demenza elencata nell'elenco dei problemi della cartella clinica a partire dal 1° gennaio 2015 o successivamente, o, secondo il parere del fornitore di riferimento, ha la demenza
- Prescritto con uno qualsiasi dei seguenti: donepezil, memantina, galantamina HBR, rivastigmina o tartrato; o, secondo il parere del fornitore di riferimento, potrebbe assumere tali farmaci
- Vive in comunità
Criteri di esclusione:
- Storia documentata di sclerosi multipla, SLA, lesione cerebrale traumatica, malattia di Huntington, schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo da abuso di sostanze in corso
- Vive in una casa di cura o in una struttura di residenza assistita
- Impossibile completare la telemedicina mensile o le visite telefoniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Demenza
La popolazione target comprende pazienti visitati presso la Ochsner Clinic Foundation, >=55 anni, con diagnosi di demenza e che soddisfano altri criteri di inclusione/esclusione.
questo studio recluterà soggetti identificati come utilizzatori elevati del sistema Ochsner.
Questo sarà definito da >= 2 visite in pronto soccorso, >= 2 ricoveri o una combinazione prima del basale.
Covarieremo in base al piano assicurativo.
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Si tratta di un programma di gestione dell'assistenza e di uno studio di fattibilità sui risultati dell'assistenza sanitaria che utilizza il programma Dementia Care Ecosystem (CE) sviluppato presso l'UCSF e adattato alle esigenze elevate di Ochsner PWD (pazienti con demenza) e ai loro CG (caregiver).
Le diadi (CG e PWD) riceveranno una valutazione clinica su misura che affronti la gravità della demenza, le esigenze di PWD e CG, l'istruzione/strategie per la gestione dei problemi comuni di demenza, problemi medici e riconciliazione dei farmaci, strategie di benessere del caregiver, collegamenti a risorse basate sulla comunità, pianificazione anticipata dell'assistenza , educazione sul rischio di ED e ricovero in ospedale e coordinamento delle cure con altre specialità.
Le diadi saranno seguite mensilmente per monitorare le esigenze, fornire supporto e risolvere i problemi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di PS e ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Costo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Scala rapida di valutazione della demenza (QDRS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Costrutto: Gravità della demenza Somma del punteggio totale Normale 0-1 Decadimento cognitivo lieve 2-5 Demenza lieve 6-12 Demenza moderata 13-20 Demenza grave 20-30
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Qualità della vita nella demenza (QUALI-DEM)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Costrutto: Qualità della vita del paziente affetto da demenza Sottoscale Relazione di cura (0-9) Affetto positivo (0-12) Affetto negativo (0-6) Comportamento teso irrequieto (0-9) Relazioni sociali (0-9) Isolamento sociale (0-9 ) Punteggi più alti = più di quel comportamento |
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Zarit Caregiver Burden Scale - Forma corta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Costrutto: Qualità della vita della famiglia/del caregiver Somma del punteggio totale 0-48, i punteggi più alti indicano un carico maggiore
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di cadute
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tasso di IVU
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tasso di cambiamento del farmaco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .