Ekosystem opieki: system opieki zdrowotnej firmy Ochsner
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Ochsner Health System
Ekosystem opieki nad osobami z demencją: wykonalność programu zarządzania opieką uwzględniającego jakość, dostęp i koszty opieki zdrowotnej dla pacjentów z demencją i ich opiekunów
- Określenie wykonalności i akceptowalności programu Care Ecosystem w warunkach klinicznych firmy Ochsner.
Ocena wpływu programu Care Ecosystem na koszty opieki zdrowotnej i jakość opieki, mierzona podstawowymi zmiennymi wynikowymi.
- Zaadaptowano z Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
290
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja docelowa obejmuje pacjentów leczonych w Ochsner Clinic Foundation w wieku >=55 lat, z rozpoznaniem demencji i spełniających inne kryteria włączenia/wyłączenia.
to badanie będzie rekrutować osoby zidentyfikowane jako wysoce wykorzystujące System Ochsnera.
Zostanie to określone przez >= 2 wizyty na SOR, >= 2 hospitalizacje lub jakąś kombinację przed punktem wyjściowym.
Będziemy zmieniać według planu ubezpieczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥55 lat na początku badania
Prawdopodobne rozpoznanie demencji potwierdzone przez co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
- Demencja wymieniona na liście problemów dokumentacji medycznej od 1 stycznia 2015 r. lub później lub w opinii lekarza kierującego ma demencję
- Przepisany z którymkolwiek z następujących: donepezil, memantyna, galantamina HBR, rywastygmina lub winian; lub, w opinii kierującego, mógł przyjmować takie leki
- Żyje we wspólnocie
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana historia stwardnienia rozsianego, ALS, urazowego uszkodzenia mózgu, choroby Huntingtona, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub obecnego zaburzenia związanego z nadużywaniem substancji
- Mieszka w domu opieki lub domu pomocy społecznej
- Nie można ukończyć comiesięcznych wizyt telezdrowotnych lub telefonicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Demencja
Populacja docelowa obejmuje pacjentów leczonych w Ochsner Clinic Foundation w wieku >=55 lat, z rozpoznaniem demencji i spełniających inne kryteria włączenia/wyłączenia.
to badanie będzie rekrutować osoby zidentyfikowane jako wysoce wykorzystujące System Ochsnera.
Zostanie to określone przez >= 2 wizyty na SOR, >= 2 hospitalizacje lub jakąś kombinację przed punktem wyjściowym.
Będziemy zmieniać według planu ubezpieczenia.
|
Jest to program zarządzania opieką i studium wykonalności wyników opieki zdrowotnej z wykorzystaniem programu Ecosystem Care Ecosystem (CE) opracowanego w UCSF i dostosowanego do potrzeb Ochsner PWD (pacjent z demencją) i ich CG (opiekunów).
Diady (CG i PWD) otrzymają dostosowaną ocenę kliniczną dotyczącą ciężkości demencji, potrzeb PWD i CG, edukacji/strategii zarządzania powszechnymi problemami demencji, problemów medycznych i uzgadniania leków, strategii dobrego samopoczucia opiekuna, powiązań z zasobami społecznościowymi, planowania opieki z wyprzedzeniem , edukacja na temat ryzyka zaburzeń erekcji i hospitalizacji oraz koordynacja opieki z innymi specjalnościami.
Diady będą monitorowane co miesiąc w celu monitorowania potrzeb, zapewniania wsparcia i rozwiązywania problemów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ED i przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Koszt
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Szybka skala oceny demencji (QDRS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Konstrukt: Nasilenie otępienia Suma punktów Normalna 0-1 Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych 2-5 Łagodne otępienie 6-12 Umiarkowane otępienie 13-20 Ciężkie otępienie 20-30
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Jakość życia w demencji (QUALI-DEM)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Konstrukt: Jakość życia pacjenta z demencją Podskale Związek opiekuńczy (0-9) Afekt pozytywny (0-12) Afekt negatywny (0-6) Niespokojne, napięte zachowanie (0-9) Relacje społeczne (0-9) Izolacja społeczna (0-9) ) Wyższe wyniki = więcej tego zachowania |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala Obciążenia Opiekuna Zarit - Skrócona Forma
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Konstrukt: Jakość życia rodziny/opiekuna Suma punktów 0-48, wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość upadków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik ZUM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Szybkość zmiany leków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .