Écosystème de soins : système de santé Ochsner
28 mars 2023 mis à jour par: Ochsner Health System
L'écosystème de soins de la démence : la faisabilité d'un programme de gestion des soins traitant de la qualité, de l'accès et du coût des soins de santé pour les patients atteints de démence et leurs soignants
- Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du programme Care Ecosystem dans le cadre clinique Ochsner.
Évaluer l'effet du programme Care Ecosystem sur le coût des soins de santé et la qualité des soins, telle que mesurée par les principales variables de résultat.
- Adapté de Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
290
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible comprend les patients vus à la Fondation Ochsner Clinic, âgés de plus de 55 ans, diagnostiqués avec une démence et répondant à d'autres critères d'inclusion/exclusion.
cette étude recrutera des sujets identifiés comme de grands utilisateurs du système Ochsner.
Cela sera défini par >= 2 visites à l'urgence, >= 2 hospitalisations, ou une combinaison avant la ligne de base.
Nous covarions selon le régime d'assurance.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ≥ 55 ans au départ
Diagnostic probable de démence mis en évidence par un ou plusieurs des critères suivants :
- Démence inscrite sur la liste des problèmes du dossier médical à compter du 1er janvier 2015 ou plus tard, ou, de l'avis du fournisseur référent, souffre de démence
- Prescrit avec l'un des éléments suivants : donépézil, mémantine, galantamine HBR, rivastigmine ou tartrate ; ou, de l'avis du fournisseur de référence, pourrait prendre de tels médicaments
- Vit en communauté
Critère d'exclusion:
- Antécédents documentés de sclérose en plaques, SLA, traumatisme crânien, maladie de Huntington, schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble actuel de toxicomanie
- Vit dans une maison de repos ou une résidence-services
- Impossible d'effectuer des visites mensuelles de télésanté ou par téléphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Démence
La population cible comprend les patients vus à la Fondation Ochsner Clinic, âgés de plus de 55 ans, diagnostiqués avec une démence et répondant à d'autres critères d'inclusion/exclusion.
cette étude recrutera des sujets identifiés comme de grands utilisateurs du système Ochsner.
Cela sera défini par >= 2 visites à l'urgence, >= 2 hospitalisations, ou une combinaison avant la ligne de base.
Nous covarions selon le régime d'assurance.
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Il s'agit d'un programme de gestion des soins et d'une étude de faisabilité sur les résultats des soins de santé utilisant le programme de l'écosystème de soins de la démence (CE) développé à l'UCSF et adapté aux besoins élevés d'Ochsner PWD (patient atteint de démence) et à leurs CG (soignants).
Les dyades (CG et PWD) recevront une évaluation clinique personnalisée portant sur la gravité de la démence, les besoins des PWD et CG, l'éducation/les stratégies de gestion des problèmes de démence courants, les problèmes médicaux et le bilan comparatif des médicaments, les stratégies de bien-être des soignants, les liens avec les ressources communautaires, la planification préalable des soins , éducation au risque de DE et d'hospitalisation et coordination des soins avec les autres spécialités.
Les dyades seront suivies mensuellement pour surveiller les besoins, fournir un soutien et résoudre les problèmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'admissions à l'urgence et à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Coût
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle d'évaluation rapide de la démence (QDRS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Construit : Gravité de la démence Somme du score total Normal 0-1 Déficience cognitive légère 2-5 Démence légère 6-12 Démence modérée 13-20 Démence sévère 20-30
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Qualité de vie dans la démence (QUALI-DEM)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Construit : qualité de vie du patient atteint de démence Sous-échelles Relation de soins (0-9) Affect positif (0-12) Affect négatif (0-6) Comportement tendu agité (0-9) Relations sociales (0-9) Isolement social (0-9 ) Des scores plus élevés = plus de ce comportement |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle du fardeau des soignants de Zarit - Forme abrégée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Construit : Qualité de vie de la famille/du soignant Somme des scores totaux de 0 à 48, des scores plus élevés indiquent un fardeau plus lourd
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de chutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'IU
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux de changement de médicament
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Première publication (Réel)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .