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Écosystème de soins : système de santé Ochsner

28 mars 2023 mis à jour par: Ochsner Health System

L'écosystème de soins de la démence : la faisabilité d'un programme de gestion des soins traitant de la qualité, de l'accès et du coût des soins de santé pour les patients atteints de démence et leurs soignants

  1. Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du programme Care Ecosystem dans le cadre clinique Ochsner.
  2. Évaluer l'effet du programme Care Ecosystem sur le coût des soins de santé et la qualité des soins, telle que mesurée par les principales variables de résultat.

    • Adapté de Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible comprend les patients vus à la Fondation Ochsner Clinic, âgés de plus de 55 ans, diagnostiqués avec une démence et répondant à d'autres critères d'inclusion/exclusion. cette étude recrutera des sujets identifiés comme de grands utilisateurs du système Ochsner. Cela sera défini par >= 2 visites à l'urgence, >= 2 hospitalisations, ou une combinaison avant la ligne de base. Nous covarions selon le régime d'assurance.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme ≥ 55 ans au départ
  • Diagnostic probable de démence mis en évidence par un ou plusieurs des critères suivants :

    • Démence inscrite sur la liste des problèmes du dossier médical à compter du 1er janvier 2015 ou plus tard, ou, de l'avis du fournisseur référent, souffre de démence
    • Prescrit avec l'un des éléments suivants : donépézil, mémantine, galantamine HBR, rivastigmine ou tartrate ; ou, de l'avis du fournisseur de référence, pourrait prendre de tels médicaments
  • Vit en communauté

Critère d'exclusion:

  • Antécédents documentés de sclérose en plaques, SLA, traumatisme crânien, maladie de Huntington, schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble actuel de toxicomanie
  • Vit dans une maison de repos ou une résidence-services
  • Impossible d'effectuer des visites mensuelles de télésanté ou par téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Démence
La population cible comprend les patients vus à la Fondation Ochsner Clinic, âgés de plus de 55 ans, diagnostiqués avec une démence et répondant à d'autres critères d'inclusion/exclusion. cette étude recrutera des sujets identifiés comme de grands utilisateurs du système Ochsner. Cela sera défini par >= 2 visites à l'urgence, >= 2 hospitalisations, ou une combinaison avant la ligne de base. Nous covarions selon le régime d'assurance.
Il s'agit d'un programme de gestion des soins et d'une étude de faisabilité sur les résultats des soins de santé utilisant le programme de l'écosystème de soins de la démence (CE) développé à l'UCSF et adapté aux besoins élevés d'Ochsner PWD (patient atteint de démence) et à leurs CG (soignants). Les dyades (CG et PWD) recevront une évaluation clinique personnalisée portant sur la gravité de la démence, les besoins des PWD et CG, l'éducation/les stratégies de gestion des problèmes de démence courants, les problèmes médicaux et le bilan comparatif des médicaments, les stratégies de bien-être des soignants, les liens avec les ressources communautaires, la planification préalable des soins , éducation au risque de DE et d'hospitalisation et coordination des soins avec les autres spécialités. Les dyades seront suivies mensuellement pour surveiller les besoins, fournir un soutien et résoudre les problèmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'admissions à l'urgence et à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Coût
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle d'évaluation rapide de la démence (QDRS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Construit : Gravité de la démence Somme du score total Normal 0-1 Déficience cognitive légère 2-5 Démence légère 6-12 Démence modérée 13-20 Démence sévère 20-30
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Qualité de vie dans la démence (QUALI-DEM)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Construit : qualité de vie du patient atteint de démence Sous-échelles Relation de soins (0-9) Affect positif (0-12) Affect négatif (0-6) Comportement tendu agité (0-9) Relations sociales (0-9) Isolement social (0-9 )

Des scores plus élevés = plus de ce comportement

jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle du fardeau des soignants de Zarit - Forme abrégée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Construit : Qualité de vie de la famille/du soignant Somme des scores totaux de 0 à 48, des scores plus élevés indiquent un fardeau plus lourd
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de chutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux d'IU
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de changement de médicament
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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