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Care EcoSystem: Ochsner Gesundheitssystem

28. März 2023 aktualisiert von: Ochsner Health System

Das Demenzversorgungs-Ökosystem: Die Machbarkeit eines Pflegemanagementprogramms, das sich mit der Qualität, dem Zugang und den Kosten der Gesundheitsversorgung für Patienten mit Demenz und ihre Betreuer befasst

  1. Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Care Ecosystem-Programms im klinischen Umfeld von Ochsner zu bestimmen.

  2. Bewertung der Wirkung des Care Ecosystem-Programms auf die Kosten der Gesundheitsversorgung und die Qualität der Versorgung, gemessen an primären Ergebnisvariablen.

    • Adaptiert vom Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation umfasst Patienten, die in der Stiftung Ochsner Klinik behandelt werden, >= 55 Jahre alt sind, an Demenz erkrankt sind und andere Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Diese Studie wird Probanden rekrutieren, die als starke Nutzer des Ochsner-Systems identifiziert wurden. Dies wird durch >= 2 Besuche in der Notaufnahme, >= 2 Krankenhausaufenthalte oder eine Kombination vor dem Ausgangswert definiert. Wir werden nach Versicherungsplan co-variieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ≥55 Jahre zu Studienbeginn

  • Wahrscheinliche Demenzdiagnose, belegt durch eines oder mehrere der folgenden Kriterien:

    • Demenz, die seit dem 1. Januar 2015 oder später auf der Problemliste der Krankenakte aufgeführt ist oder nach Ansicht des überweisenden Anbieters an Demenz leidet
    • Zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel verschrieben: Donepezil, Memantin, Galantamin HBR, Rivastigmin oder Tartrat; oder nach Meinung des überweisenden Anbieters solche Medikamente einnehmen könnten
  • Lebt in Gemeinschaft

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Vorgeschichte von Multipler Sklerose, ALS, traumatischer Hirnverletzung, Huntington-Krankheit, Schizophrenie, bipolarer Störung oder aktueller Substanzmissbrauchsstörung
  • Lebt in einem Pflegeheim oder einer Einrichtung für betreutes Wohnen
  • Monatliche Telemedizin- oder Telefonbesuche können nicht durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Demenz
Die Zielpopulation umfasst Patienten, die in der Stiftung Ochsner Klinik behandelt werden, >= 55 Jahre alt sind, an Demenz erkrankt sind und andere Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Diese Studie wird Probanden rekrutieren, die als starke Nutzer des Ochsner-Systems identifiziert wurden. Dies wird durch >= 2 Besuche in der Notaufnahme, >= 2 Krankenhausaufenthalte oder eine Kombination vor dem Ausgangswert definiert. Wir werden nach Versicherungsplan co-variieren.
Verhalten: Pflege-Ökosystem
Dies ist ein Pflegemanagementprogramm und eine Machbarkeitsstudie zu Ergebnissen der Gesundheitsversorgung, die das an der UCSF entwickelte und auf Ochsner PWD (Patienten mit Demenz) und ihre CGs (Betreuer) zugeschnittene Demenz Care Ecosystem (CE)-Programm verwendet. Dyaden (CGs und PWD) erhalten eine maßgeschneiderte klinische Bewertung, die den Schweregrad der Demenz, die Bedürfnisse von PWD und CG, Schulungen/Strategien zum Umgang mit häufigen Demenzproblemen, medizinische Probleme und Medikationsabstimmung, Wellnessstrategien für Pflegekräfte, Verbindungen zu gemeindebasierten Ressourcen und eine vorausschauende Pflegeplanung berücksichtigt , Aufklärung über das Risiko von ED und Krankenhausaufenthalt und Pflegekoordination mit anderen Fachgebieten. Dyaden werden monatlich verfolgt, um Bedürfnisse zu überwachen, Unterstützung zu leisten und Probleme zu lösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der ED- und Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kosten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schnelle Demenz-Bewertungsskala (QDRS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Konstrukt: Demenzschwere Gesamtscore Normal 0–1 Leichte kognitive Beeinträchtigung 2–5 Leichte Demenz 6–12 Mittlere Demenz 13–20 Schwere Demenz 20–30
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Lebensqualität bei Demenz (QUALI-DEM)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Konstrukt: Demenzkranker Lebensqualität Subskalen Pflegebeziehung (0-9) Positive Affekte (0-12) Negative Affekte (0-6) Unruhiges angespanntes Verhalten (0-9) Soziale Beziehungen (0-9) Soziale Isolation (0-9 )

Höhere Werte = mehr von diesem Verhalten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit – Kurzform
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Konstrukt: Lebensqualität der Familie/Betreuer Summenscore 0-48, höhere Werte bedeuten mehr Belastung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fallrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
HWI-Rate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Änderungsrate der Medikation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ochsner Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018241

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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