- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03916718
Care EcoSystem: система здравоохранения Ochsner
Экосистема ухода за деменцией: осуществимость программы управления уходом за качеством, доступностью и стоимостью медицинских услуг для пациентов с деменцией и тех, кто за ними ухаживает
- Определить осуществимость и приемлемость программы Care Ecosystem в клинических условиях Ochsner.
Оценить влияние программы «Экосистема ухода» на стоимость медицинской помощи и качество медицинской помощи, измеряемые первичными переменными результата.
- Адаптировано из Care Ecosystem, memory.ucsf.edu/Care-Ecosystem.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥55 лет на исходном уровне
Вероятный диагноз деменции, подтвержденный одним или несколькими из следующих критериев:
- Деменция, указанная в списке проблем с медицинской картой на 1 января 2015 г. или позже, или, по мнению направившего врача, имеет деменцию.
- Предписано с любым из следующего: донепезил, мемантин, галантамин HBR, ривастигмин или тартрат; или, по мнению направившего врача, мог принимать такое лекарство
- Живет в сообществе
Критерий исключения:
- Документально подтвержденный анамнез рассеянного склероза, БАС, черепно-мозговой травмы, болезни Гентингтона, шизофрении, биполярного расстройства или текущего расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами.
- Проживает в доме престарелых или доме престарелых
- Невозможно завершить ежемесячные телемедицинские или телефонные визиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Слабоумие
Целевая группа включает пациентов, наблюдаемых в Ochsner Clinic Foundation, старше 55 лет, с диагнозом деменция и отвечающих другим критериям включения/исключения.
в этом исследовании будут участвовать субъекты, идентифицированные как активные пользователи системы Окснера.
Это будет определяться >= 2 визитами в отделение неотложной помощи, >= 2 госпитализациями или некоторой комбинацией до исходного уровня.
Мы будем совместно варьироваться по страховому плану.
|
Это программа управления уходом и технико-экономическое обоснование результатов лечения с использованием программы экосистемы ухода за деменцией (CE), разработанной в Калифорнийском университете в Сан-Франциско и адаптированной для людей с ограниченными возможностями Ochsner PWD (пациенты с деменцией) и их CG (опекуны).
Диады (КГ и ЛОВЗ) получат индивидуальную клиническую оценку тяжести деменции, потребностей ЛОВЗ и КГ, обучения/стратегий по решению распространенных проблем с деменцией, медицинских проблем и согласования лекарств, стратегий оздоровления лиц, обеспечивающих уход, связи с общественными ресурсами, заблаговременного планирования ухода. , информирование о риске ЭД и госпитализации, а также координация ухода с другими специальностями.
За диадами будут следить ежемесячно, чтобы отслеживать потребности, оказывать поддержку и решать проблемы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень неотложной помощи и госпитализации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Расходы
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Быстрая шкала оценки деменции (QDRS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Состав: Тяжесть деменции Суммарный балл Нормальный 0–1 Легкие когнитивные нарушения 2–5 Легкая деменция 6–12 Умеренная деменция 13–20 Тяжелая деменция 20–30
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Качество жизни при деменции (QUALI-DEM)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Конструкция: Качество жизни пациента с деменцией Подшкалы Отношение к уходу (0–9) Положительный эффект (0–12) Отрицательный эффект (0–6) Беспокойное напряженное поведение (0–9) Социальные отношения (0–9) Социальная изоляция (0–9) ) Более высокие баллы = больше такого поведения |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала бремени попечителя Zarit - краткая форма
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Структура: Качество жизни семьи/лица, осуществляющего уход Суммарный балл от 0 до 48, более высокие баллы указывают на большее бремя
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота падений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Частота ИМП
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Скорость смены лекарств
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .