뇌진탕 후 후속 부상을 줄이기 위한 스포츠 부상 예방 프로그램
2022년 5월 3일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 장기 목표는 (1) 뇌진탕 후 경기 복귀(RTP)가 허가되었을 때 (근골격) MSK 부상 위험이 있는 선수를 식별하고 (2 ) 뇌진탕 RTP 후 MSK 부상 위험을 줄이는 실용적인 방법을 개발합니다.
그 근거는 일단 뇌진탕 후 MSK 부상 위험 요소가 알려지고 예방 전략이 테스트되면 뇌진탕 RTP 프로토콜이 부상 위험 감소 프로그램을 포함하도록 발전할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
나. 뇌진탕 RTP에서 시작되어 다음 운동 시즌 내내 계속되는 MSK 부상에 대한 스포츠 부상 예방 프로그램의 효과를 확인합니다.
ii. 중재 전후에 임상 및 기구화된 자세 제어 측정에 대한 신경근 훈련(NMT) 프로그램의 효과를 조사합니다.
제안된 연구는 중재 기반 패러다임을 사용하여 뇌진탕 RTP 후 MSK 부상 위험을 더 깊이 이해하고 이 위험을 줄이기 위한 잠재적인 방법을 식별할 것입니다. 공통 데이터 요소(CDE) 및 계측된 자세 제어 데이터는 손상 예방 프로그램에 참여하는 사람들과 그렇지 않은 사람들을 비교하여 뇌진탕 회복 및 후속 MSK 부상의 임상적 및 기능적 토대를 객관적으로 분류하기 위해 연결됩니다. 이는 다음과 같은 이유로 조사해야 할 중요한 요소입니다. 1) 복합적이고 객관적인 접근 방식을 사용하여 뇌진탕 후 MSK 부상 발생에 대한 메커니즘을 탐구한 연구는 거의 없으며 2) RTP에서 시작된 장기 뇌진탕 결과를 개선하기 위한 개입을 조사한 조사가 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 머리, 얼굴, 목 또는 신체의 다른 부분에 대한 직접적인 타격으로 인한 뇌 손상으로 정의되는 뇌진탕으로 진단되어 신경 기능의 급속한 손상을 초래하고 어린이 병원 콜로라도 스포츠에서 진단받은 사람입니다. 의학 의사.
- 만 12~18세
- 부상 후 14일 이내에 초기 테스트를 완료할 수 있는 능력
- 등록 시점에 9보다 큰 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS) 점수.
제외 기준:
- 균형에 영향을 미치는 활동성 하지 손상
- 기존 신경 장애(양극성 장애, 정신분열증 등)
- 지난 1년 동안 지속된 이전 뇌진탕
- 수감자, 임신한 여성, 의사결정 능력이 제한된 개인
- 기존 학습 장애
- 구조적 뇌손상(신경영상으로 확인)
- 고속 부상 메커니즘(예: 자동차 사고).
- 현재 체육 시즌이 한 달도 채 남지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
뇌진탕 후 RTP가 승인되면 NMT로 무작위 배정된 참가자는 RTP에서 시작하여 이 빈도로 8주 동안 일주일에 두 번 20-30분 동안 훈련을 완료합니다.
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교육은 공인 운동 트레이너인 Dr. Howell(PI)의 감독 하에 연구 조교와 함께 진행되며, 개인 또는 소그룹 수준(최대 3-4명의 참가자)에서 참가자를 만날 것입니다.
교육은 참가자의 위치에 따라 콜로라도 아동 병원 네트워크 관리 위치 내에서 수행됩니다.
COVID-19로 인한 대면 제한으로 인해 참가자는 원격(가상) 교육 세션을 통해 개입을 완료할 수도 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
일반적인 치료 부문에서 RTP로 승인된 참가자는 스포츠로 돌아가고 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상률
기간: 1년
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뇌진탕 후 경기 복귀(RTP) 후 부상 횟수/스포츠 부상 노출 횟수
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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신체 활동 수준이 후속 근골격(MSK) 부상 발생 및 시기에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자에게 초기 뇌진탕 후 방문부터 RTP까지 착용하는 심박수 활동 모니터를 제공합니다.
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뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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이중 작업 보행 속도.
기간: 뇌진탕 후 14일 미만, 치료 의사가 RTP(게임 복귀)를 위해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP를 위해 대상체를 제거한 후 8주.
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이중 작업 조건(m/s) 동안 피험자의 평균 보행 속도를 측정합니다.
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뇌진탕 후 14일 미만, 치료 의사가 RTP(게임 복귀)를 위해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP를 위해 대상체를 제거한 후 8주.
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반응 시간
기간: 뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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스마트폰 기반 반응 시간 평가(ms)를 사용합니다.
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뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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뇌진탕 후 증상 목록
기간: 뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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0-122의 합계 점수로 평가된 전반적인 증상 심각도.
점수가 높을수록 증상이 심함을 나타내고 0은 환자가 증상을 경험하지 않음을 나타냅니다.
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뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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PROMIS 약식 소아용 25
기간: 뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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간단한 일반화된 삶의 질 설문지.
이동성, 우울 증상, 불안, 또래 관계 및 통증 간섭의 영역에 대한 하위 척도 점수를 계산합니다.
각 하위 척도는 0~4점으로 평가된 4개 질문의 합계로 계산됩니다.
따라서 각 하위 척도는 0-16이며, 여기서 16은 측정 중인 도메인이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
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뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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스포츠 복귀와 관련된 움직임 및 부상에 대한 두려움에 대한 간단한 설문지.
피험자는 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 등급이 매겨진 18개의 질문에 답합니다.
총 점수 범위는 18-72이며 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 큽니다.
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뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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탠덤 보행
기간: 뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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SCAT5에 포함된 보행 성능에 대한 간략한 평가.
결과 측정은 테스트 완료 시간입니다.
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뇌진탕 후 <14일, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후, 치료 의사가 RTP에 대해 대상체를 제거한 후 8주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NMT 프로그램 준수
기간: NMT 교육 프로그램의 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주차.
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프로토콜을 관리하는 운동 트레이너는 모든 치료 세션에 대한 환자 준수를 기록합니다.
감독 운동 트레이너는 각 세션을 예/아니오로 평가하고 모든 교육 세션의 총 백분율을 준수 점수로 계산합니다.
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NMT 교육 프로그램의 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David R Howell, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Howell DR, Seehusen CN, Carry PM, Walker GA, Reinking SE, Wilson JC. An 8-Week Neuromuscular Training Program After Concussion Reduces 1-Year Subsequent Injury Risk: A Randomized Clinical Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(4):1120-1129. doi: 10.1177/03635465211069372. Epub 2022 Jan 21.
- Howell DR, Seehusen CN, Walker GA, Reinking S, Wilson JC. Neuromuscular training after concussion to improve motor and psychosocial outcomes: A feasibility trial. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:132-139. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.05.014. Epub 2021 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .