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Un programme de prévention des blessures sportives pour réduire les blessures consécutives à une commotion cérébrale

3 mai 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif à long terme de cette recherche est de mettre en œuvre des méthodes que les prestataires de soins de santé peuvent utiliser dans divers contextes cliniques pour (1) identifier les athlètes à risque de blessure MSK (musculo-squelettique) lorsqu'ils sont autorisés à reprendre le jeu (RTP) après une commotion cérébrale et (2 ) développent des moyens pratiques pour réduire le risque de blessure MSK suite à une commotion RTP. Le raisonnement est qu'une fois que les facteurs de risque de blessures musculosquelettiques post-commotion cérébrale seront connus et que les stratégies de prévention auront été testées, les protocoles RTP des commotions cérébrales évolueront pour inclure des programmes de réduction des risques de blessures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs :

je. Déterminer l'effet d'un programme de prévention des blessures sportives sur les blessures musculosquelettiques initiées lors d'une commotion RTP et poursuivies tout au long de la saison sportive suivante.

ii. Examiner l'effet d'un programme d'entraînement neuromusculaire (ENM) sur les mesures cliniques et instrumentées de contrôle postural avant et après l'intervention.

L'étude proposée utilisera un paradigme basé sur l'intervention pour mieux comprendre le risque de blessure MSK après une commotion RTP et pour identifier les méthodes potentielles pour réduire ce risque. L'élément de données commun (CDE) et les données de contrôle postural instrumentées seront liés pour classer objectivement les fondements cliniques et fonctionnels de la récupération après une commotion cérébrale et des lésions musculosquelettiques ultérieures parmi les personnes engagées dans un programme de prévention des blessures par rapport à celles qui ne le sont pas. Ce sont des éléments importants à étudier car : 1) peu d'études ont exploré les mécanismes de l'incidence des lésions musculosquelettiques après une commotion cérébrale en utilisant une approche multimodale et objective et 2) aucune enquête n'a examiné les interventions visant à améliorer les résultats à long terme des commotions cérébrales initiées au RTP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles seront ceux diagnostiqués avec une commotion cérébrale, définie comme une lésion cérébrale causée par un coup direct à la tête, au visage, au cou ou ailleurs sur le corps, entraînant l'apparition rapide d'une altération de la fonction neurologique et diagnostiquée par le Children's Hospital Colorado sports médecins médecins.
  • Avoir entre 12 et 18 ans
  • La possibilité de terminer les tests initiaux dans les 14 jours suivant la blessure
  • Un score sur l'échelle des symptômes post-commotion cérébrale (PCSS) supérieur à 9 au moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Blessure active des membres inférieurs affectant l'équilibre
  • Trouble neurologique préexistant (trouble bipolaire, schizophrénie, etc.)
  • Commotion antérieure subie au cours de la dernière année
  • Prisonniers, femmes enceintes, personnes ayant une capacité de décision limitée
  • Trouble d'apprentissage préexistant
  • Lésion cérébrale structurelle (confirmée par neuroimagerie)
  • Un mécanisme de blessure à grande vitesse (par exemple, un accident de véhicule à moteur).
  • Moins d'un mois restant dans la saison sportive en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Lors de l'autorisation au RTP après une commotion cérébrale, les participants randomisés au NMT suivront une formation de 20 à 30 minutes, deux fois par semaine, en commençant au RTP et en continuant à cette fréquence pendant 8 semaines.
Comportemental: Entraînement neuromusculaire
La formation sera menée avec un assistant de recherche sous la supervision du Dr Howell (PI), un entraîneur sportif certifié, qui rencontrera les participants soit au niveau individuel ou en petit groupe (3-4 participants maximum). La formation sera dispensée au sein du réseau de soins du Children's Hospital Colorado, en fonction de l'emplacement des participants. En raison des restrictions en personne résultant de la COVID-19, les participants peuvent également compléter l'intervention via des sessions de formation à distance (virtuelles).
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les participants autorisés à RTP dans le bras de soins habituels retourneront au sport et ne subiront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de blessures
Délai: Un ans
Le nombre de blessures / le nombre d'expositions à des blessures sportives suite à un retour au jeu (RTP) après une commotion cérébrale
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: <14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
Afin d'évaluer l'effet du niveau d'activité physique sur l'incidence et le moment des blessures musculo-squelettiques (MSK) ultérieures, nous fournirons aux participants des moniteurs d'activité de fréquence cardiaque, portés de la première visite post-commotion cérébrale jusqu'au RTP.
<14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
Vitesse de marche à double tâche.
Délai: <14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à reprendre le jeu (RTP), et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à reprendre le jeu.
Mesure de la vitesse de marche moyenne des sujets dans des conditions de double tâche (m/s).
<14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à reprendre le jeu (RTP), et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à reprendre le jeu.
Temps de réaction
Délai: <14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
Nous utiliserons des évaluations du temps de réaction sur smartphone (ms)
<14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
Inventaire des symptômes post-commotion cérébrale
Délai: <14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
Sévérité globale des symptômes, évaluée sous la forme d'un score total de 0 à 122. Un score plus élevé indique des symptômes plus graves, tandis qu'un 0 indique que le patient ne présente aucun symptôme.
<14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
PROMIS Forme Courte Pédiatrique 25
Délai: <14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
Un bref questionnaire généralisé de qualité de vie. Nous calculerons les scores des sous-échelles pour les domaines de la mobilité, des symptômes dépressifs, de l'anxiété, des relations avec les pairs et de l'interférence de la douleur. Chaque sous-échelle est calculée comme une somme de 4 questions, notées de 0 à 4. Ainsi, chaque sous-échelle va de 0 à 16, où un 16 indique une plus grande présence du domaine mesuré.
<14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: <14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
Un bref questionnaire sur la peur du mouvement et des blessures liées au retour au sport. Le sujet répond à 18 questions cotées de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Il existe un score total compris entre 18 et 72, où un score plus élevé représente une plus grande peur du mouvement.
<14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
Marche en tandem
Délai: <14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.
Une brève évaluation des performances de marche incluse dans le SCAT5. La mesure du résultat est le temps nécessaire pour terminer le test.
<14 jours après la commotion cérébrale, et une fois que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP, et 8 semaines après que le médecin traitant a autorisé le sujet à RTP.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité au programme NMT
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8 du programme de formation NMT.
L'entraîneur sportif qui administre le protocole enregistrera l'observance du patient pour toutes les séances de traitement. Chaque séance est notée oui/non par l'entraîneur sportif superviseur, et un pourcentage total de toutes les séances d'entraînement est calculé comme score de conformité.
Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8 du programme de formation NMT.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David R Howell, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Première publication (RÉEL)

17 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-2680

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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