Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urheiluvammojen ehkäisyohjelma aivotärähdyksen jälkeisten vammojen vähentämiseksi

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ottaa käyttöön menetelmiä, joita terveydenhuollon tarjoajat voivat käyttää erilaisissa kliinisissä olosuhteissa (1) tunnistaakseen (1) urheilijat, joilla on riski saada (tuki- ja liikuntaelimistön) MSK-vamma, kun heidät on hyväksytty palata pelaamaan (RTP) aivotärähdyksen jälkeen ja (2) ) kehittää käytännön tapoja vähentää MSK-vamman riskiä aivotärähdyksen RTP:n jälkeen. Syynä on, että kun aivotärähdyksen jälkeiset MSK-vamman riskitekijät tunnetaan ja ennaltaehkäisystrategiat testataan, aivotärähdyksen RTP-protokollat ​​kehittyvät sisältämään vammariskin vähentämisohjelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

i. Selvittääkseen urheiluvammojen ehkäisyohjelman vaikutuksen MSK-vammoihin, jotka aloitettiin aivotärähdyksen RTP:ssä ja joita jatkettiin koko seuraavan urheilukauden ajan.

ii. Tutkia neuromuskulaarisen harjoitusohjelman (NMT) vaikutusta kliinisiin ja instrumentoituihin asennonhallintatoimenpiteisiin ennen ja jälkeen interventiota.

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään interventioon perustuvaa paradigmaa MSK-vamman riskin ymmärtämiseen aivotärähdyksen RTP:n jälkeen ja mahdollisten menetelmien tunnistamiseksi tämän riskin vähentämiseksi. Yhteinen tietoelementti (CDE) ja instrumentoidut asennonhallintatiedot yhdistetään, jotta aivotärähdyksestä toipumisen ja sitä seuranneen MSK-vamman kliiniset ja toiminnalliset perusteet voidaan objektiivisesti luokitella niiden joukossa, jotka osallistuvat vammojen ehkäisyohjelmaan verrattuna niihin, jotka eivät ole mukana. Nämä ovat tärkeitä tutkittavia seikkoja, koska: 1) harvat tutkimukset ovat tutkineet MSK-vamman ilmaantuvuuden mekanismeja aivotärähdyksen jälkeen käyttämällä multimodaalista ja objektiivista lähestymistapaa ja 2) yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu interventioita RTP:ssä aloitettujen pitkäaikaisten aivotärähdyksen tulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat ne, joilla on diagnosoitu aivotärähdys, joka määritellään aivovaurioksi, joka on aiheutunut suorasta iskun päähän, kasvoihin, kaulaan tai muualle kehoon ja joka johtaa neurologisten toimintojen nopeaan heikkenemiseen ja jonka on diagnosoinut Children's Hospital Colorado Sports. lääketieteen lääkäreitä.
  • Ikää 12-18v
  • Mahdollisuus suorittaa alustava testi 14 päivän sisällä vammasta
  • Aivotärähdyksen jälkeinen oireskaala (PCSS) -pistemäärä on yli 9 ilmoittautumishetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen alaraajan vamma, joka vaikuttaa tasapainoon
  • Aiemmin olemassa oleva neurologinen häiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.)
  • Edellinen aivotärähdys on saatu viimeisen vuoden aikana
  • Vangit, raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla on rajoitettu päätöksentekokyky
  • Aiempi oppimishäiriö
  • Rakenteellinen aivovaurio (vahvistettu hermokuvauksella)
  • Suurinopeuksinen loukkaantumismekanismi (esim. moottoriajoneuvo-onnettomuus).
  • Alle kuukausi jäljellä kuluvaa urheilukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Päästyään RTP:hen aivotärähdyksen jälkeen, osallistujat, jotka on satunnaistettu NMT:hen, suorittavat harjoituksen 20-30 minuuttia kahdesti viikossa, alkaen RTP:stä ja jatkavat tällä taajuudella 8 viikkoa.
Käyttäytyminen: Neuromuskulaarinen harjoittelu
Koulutus toteutetaan tutkimusassistentin kanssa sertifioidun urheiluvalmentajan Dr. Howellin (PI) valvonnassa, joka tapaa osallistujia joko yksilö- tai pienryhmätasolla (enintään 3-4 osallistujaa). Koulutus suoritetaan Coloradon lastensairaalan hoitoverkoston paikoissa osallistujien sijainnista riippuen. COVID-19:stä johtuvien henkilökohtaisten rajoitusten vuoksi osallistujat voivat suorittaa interventiot myös etäkoulutuksen (virtuaalisen) kautta.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Osallistujat, jotka on hyväksytty RTP:lle tavanomaisessa hoitohaarassa, palaavat urheiluun, eikä heille tehdä mitään toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loukkaantumisaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Loukkaantumisten määrä / urheiluvammojen altistumisen määrä aivotärähdyksen jälkeen peliin palaamisen jälkeen (RTP).
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: < 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Arvioidaksemme fyysisen aktiivisuuden vaikutusta myöhempien tuki- ja liikuntaelinten (MSK) vammojen esiintyvyyteen ja ajoitukseen tarjoamme osallistujille sykeaktiivisuusmittarit, joita on käytetty ensimmäisestä aivotärähdyksen jälkeisestä käynnistä RTP:hen asti.
< 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Kahden tehtävän kävelynopeus.
Aikaikkuna: < 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen palaamista peliin (RTP) varten, ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Kohteiden keskimääräisen kävelynopeuden mittaus kahden tehtävän olosuhteissa (m/s).
< 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen palaamista peliin (RTP) varten, ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Reaktioaika
Aikaikkuna: < 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Käytämme älypuhelinpohjaisia ​​reaktioaikaarvioita (ms)
< 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Aivotärähdyksen jälkeinen oireluettelo
Aikaikkuna: < 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Oireiden kokonaisvakavuus, arvioitu summapisteenä 0-122. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita, kun taas 0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole oireita.
< 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
PROMIS Lyhyt muoto Pediatric 25
Aikaikkuna: < 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Lyhyt yleinen elämänlaatukysely. Laskemme ala-asteikon pisteet liikkuvuuden, masennuksen oireiden, ahdistuksen, vertaissuhteiden ja kipuhäiriöiden aloille. Jokainen alaasteikko lasketaan 4 kysymyksen summana, arvosanat 0-4. Siten jokainen aliasteikko on 0-16, jossa 16 osoittaa mitattavan alueen suurempaa läsnäoloa.
< 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: < 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Lyhyt kyselylomake liikuntapelosta ja urheilun pariin palaamiseen liittyvistä loukkaantumisista. Koehenkilö vastaa 18 kysymykseen arvosanalla 1 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä on 18-72, jossa korkeampi pistemäärä edustaa enemmän liikkeen pelkoa.
< 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Tandem-käynti
Aikaikkuna: < 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.
Lyhyt arvio kävelysuorituskyvystä, joka sisältyy SCAT5:een. Tulosmitta on aika suorittaa testi.
< 14 päivää aivotärähdyksen jälkeen ja kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä ja 8 viikkoa sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on poistanut kohteen RTP:stä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensopivuus NMT-ohjelman kanssa
Aikaikkuna: NMT-koulutusohjelman viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8.
Protokollaa hallinnoiva urheiluvalmentaja kirjaa potilaan myöntymisen kaikkien hoitokertojen aikana. Ohjaava urheiluvalmentaja arvioi jokaisen harjoituksen kyllä/ei, ja kaikkien harjoitusten kokonaisprosenttimäärä lasketaan vaatimustenmukaisuuspisteiksi.
NMT-koulutusohjelman viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: David R Howell, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-2680

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa