칠레 산모 및 유아 코호트 연구 II(CHIMINCs-II) (CHiMINCs-II)
2022년 2월 4일 업데이트: Dr. Maria Luisa Garmendia, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
칠레 산모 및 유아 영양 코호트 연구 II
칠레 산모 및 유아 코호트 연구 II(ChiMINCs II)는 칠레 산티아고 남동부 지역의 칠레 산모 및 유아 영양 관측소의 일부로 진행 중인 코호트입니다.
총 1927명의 공중 보건 시스템 수혜자 임산부와 그 자손이 임신 12주 이전에 모집되었고 임신 기간(<15주, 26~28주, 35~37주)과 2세까지 추적 관찰되었습니다. 그들의 자손의.
현재 ChiMINCs II에는 1) 어머니의 유방암 위험 평가(BRECAM) 연구와 2) ChiMINCs-COVID 연구의 두 가지 연구가 포함되어 있습니다.
BRECAM 연구의 주요 목적은 임신 초기(즉, 임신 15주 미만 및 26-28주)와 유방 밀도 3에서 모체 대사 지표(즉, 인슐린, 포도당, IGF-1 및 HbAc1 농도) 사이의 연관성을 테스트하는 것입니다. 수유 중단 후 몇 달.
이를 위해 산모의 산부인과, 생활습관, 식이섭취, 인체측정, 생화학적 정보를 수집합니다.
ChiMINCs-COVID 연구의 목표는 COVID-19 대유행으로 인한 식이 관련 위험 및 정신 건강 문제와 산모와 유아의 건강 및 영양에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
따라서 우리는 신생아 및 유아 영양 정보와 함께 식습관, 정신 건강 및 COVID 관련 정보에 대한 자세한 정보를 수집했습니다.
현재 작업의 목적은 ChiMINCs-II 모집 시 설계, 방법 및 설명 정보를 설명하고 이 연구가 COVID-19 시대 동안 산모와 유아의 영양 및 건강을 더 잘 이해하기 위해 가질 수 있는 의미를 논의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1927
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Puente Alto
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Santiago de Chile, Puente Alto, 칠레, 8210269
- Corporación de Salud Municipal de Puente Alto
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 산티아고의 남동부 지역에 위치한 PHCC 내에서 일차 산전 관리를 받은 임산부를 확인했습니다.
그 후, 임산부의 자손을 산후 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 첫 산전 방문 시 임신 15주 미만
- 앞으로 몇 년 동안 산티아고 시 밖으로 이사할 의사가 없습니다.
제외 기준:
- 고위험 임신(예: 자간전증, 기존 당뇨병)
- 기존 암 또는 유방암 가족력
- 공공 의료 시스템에서 민간 의료 시스템으로 전환하려는 의도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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엄마와 아기의 쌍
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변경된 대사 환경은 국가 지침에 따라 임신 첫 3개월에 공복 혈당 수치 >100 mg/dL로 정의됩니다.
임신 2기(임신 24-28주) 동안 변화된 대사 환경은 경구 포도당 내성 검사에서 부하 2시간 후 공복 혈당 수치 > 92 mg/dL 및/또는 혈장 포도당 수치 > 153 mg/dL로 정의됩니다. ADA 가이드라인 또는 국가 가이드라인에 따른 경구 포도당 내성 검사에서 부하 2시간 후 공복 혈당 >100mg/dL 및/또는 >140mg/dL.
COVID-19 팬데믹은 자연스러운 영양 및 정신 건강 노출로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DXA 기술로 측정한 절대 유방(AFGV) 섬유선 용적
기간: 모유수유 중단 후 3개월
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cm3
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모유수유 중단 후 3개월
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DXA 기법으로 측정한 섬유선 용적의 유방 절대 백분율(%FVG)
기간: 모유수유 중단 후 3개월
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백분율
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모유수유 중단 후 3개월
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임신 체중 증가
기간: 배송 시
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킬로그램
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배송 시
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임신성 당뇨병
기간: 배송 시
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산모의 진단 비율
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배송 시
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임신 위험 평가 모니터링 시스템
기간: 임신을 통해 출산까지
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점수
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임신을 통해 출산까지
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Edinburg 산후우울증 척도
기간: 임신을 통해 최대 6개월
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점수
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임신을 통해 최대 6개월
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포도당 농도
기간: 임신을 통해 출산까지
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mg/dL
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임신을 통해 출산까지
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인슐린 농도
기간: 임신을 통해 출산까지
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uIU/mL
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임신을 통해 출산까지
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전염병 불안 척도
기간: 임신을 통해 출산까지
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점수
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임신을 통해 출산까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자손 체중
기간: 생후 6개월
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g
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생후 6개월
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자손 길이
기간: 생후 6개월
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센티미터
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생후 6개월
|
|
자손 머리 둘레
기간: 생후 6개월
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센티미터
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생후 6개월
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자손 체지방
기간: 생후 6개월
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백분율
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: María L Garmendia, PhD, Instituto de Nutrición y Tecnología de Alimentos
- 수석 연구원: Camila L Corvalán Aguilar, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology (INTA), University of Chile, Chile
- 수석 연구원: María F Mujica Coopman, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology (INTA), University of Chile, Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- McCormack VA, dos Santos Silva I. Breast density and parenchymal patterns as markers of breast cancer risk: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jun;15(6):1159-69. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-06-0034.
- Boyd N, Berman H, Zhu J, Martin LJ, Yaffe MJ, Chavez S, Stanisz G, Hislop G, Chiarelli AM, Minkin S, Paterson AD. The origins of breast cancer associated with mammographic density: a testable biological hypothesis. Breast Cancer Res. 2018 Mar 7;20(1):17. doi: 10.1186/s13058-018-0941-y.
- Li T, Sun L, Miller N, Nicklee T, Woo J, Hulse-Smith L, Tsao MS, Khokha R, Martin L, Boyd N. The association of measured breast tissue characteristics with mammographic density and other risk factors for breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Feb;14(2):343-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0490.
- Boyd NF, Dite GS, Stone J, Gunasekara A, English DR, McCredie MR, Giles GG, Tritchler D, Chiarelli A, Yaffe MJ, Hopper JL. Heritability of mammographic density, a risk factor for breast cancer. N Engl J Med. 2002 Sep 19;347(12):886-94. doi: 10.1056/NEJMoa013390.
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- Mujica-Coopman MF, Corvalan C, Flores M, Garmendia ML. The Chilean Maternal-Infant Cohort Study-II in the COVID-19 Era: A Study Protocol. Front Public Health. 2022 Jul 14;10:904668. doi: 10.3389/fpubh.2022.904668. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1190532
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서 수집될 데이터 및 혈액 샘플은 책임 연구원이 관리하며 인간 피험자 보호 심의 위원회에서 그 사용을 규제합니다.
다른 연구원은 María Luisa Garmendia(수석 연구원)에게 연락하여 데이터에 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .