チリの母子コホート研究 II (CHiMINCs-II) (CHiMINCs-II)
2022年2月4日 更新者：Dr. Maria Luisa Garmendia、Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
チリの母子栄養コホート研究 II
Chilean Maternal & Infant Cohort Study II (ChiMINCs II) は、チリのサンティアゴ南東部にある Chilean Maternal and Infant Nutrition Observatory の一部である進行中のコホートです。
合計で、公衆衛生システムの受益者である 1927 人の妊婦とその子孫が妊娠 12 週前に募集され、妊娠中 (妊娠 15 週未満、26 ～ 28 週、および 35 ～ 37 週) から 2 歳まで追跡されます。彼らの子孫の。
現在、2 つの研究が ChiMINCs II にネストされています。1) 母親の乳がんリスク評価 (BRECAM) 研究、および 2) ChiMINCs-COVID 研究です。
BRECAM 研究の主な目的は、妊娠初期 (妊娠 15 週未満および妊娠 26 ～ 28 週) における母体の代謝指標 (インスリン、グルコース、IGF-1、および HbAc1 濃度) と乳房密度との関連性をテストすることです 3。授乳停止から数ヶ月。
この目的のために、私たちは母体の産科、ライフスタイル、食事摂取、人体計測、および生化学的情報を収集します。
ChiMINCs-COVID 研究の目的は、COVID-19 パンデミックに由来する食事関連のリスクとメンタルヘルスの問題、および母体と乳児の健康と栄養への影響を評価することです。
したがって、新生児および乳児の栄養情報とともに、各学期の食事行動、メンタルヘルス、およびCOVID関連の情報に関する詳細な情報を収集しました。
現在の研究の目的は、ChiMINCs-II の募集における設計、方法、および説明情報を説明することであり、COVID-19 時代の母体と乳児の栄養と健康をよりよく理解するためにこの研究が持つことができる意味についても議論しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1927
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Puente Alto
-
Santiago de Chile、Puente Alto、チリ、8210269
- Corporación de Salud Municipal de Puente Alto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サンティアゴの南東地域にある PHCC 内で一次出生前ケアを受けた妊婦を特定しました。
その後、妊娠中の女性の子孫を出生後に追跡しました。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 最初の出生前診察で妊娠15週未満
- 今後数年間、サンティアゴ市外に引っ越すつもりはない
除外基準:
- ハイリスク妊娠（すなわち、子癇前症、既存の糖尿病）
- -既存の癌または乳癌の家族歴
- 公的医療制度から民間医療制度への移行を意図している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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母子ペア
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代謝環境の変化は、国家ガイドラインによる妊娠初期の空腹時血糖値 > 100 mg/dL と定義されています。
妊娠第 2 期（妊娠 24 ～ 28 週）における代謝環境の変化は、空腹時血糖値 > 92 mg/dL および/または血漿血糖値 > 153 mg/dL と定義されます。 ADA ガイドラインまたは空腹時血糖 > 100 mg/dL および/または > 140 mg/dL 負荷の 2 時間後、国のガイドラインに従った経口耐糖能試験。
COVID-19 のパンデミックは、自然な栄養およびメンタルヘルスへの暴露と考えられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DXA 技術によって測定された乳房絶対 (AFGV) 線維腺体積
時間枠：断乳から3ヶ月
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cm3
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断乳から3ヶ月
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DXA 技術によって測定された線維腺体積の乳房絶対パーセンテージ (%FVG)
時間枠：断乳から3ヶ月
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パーセンテージ
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断乳から3ヶ月
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妊娠中の体重増加
時間枠：配達時
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kg
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配達時
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妊娠糖尿病
時間枠：配達時
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診断された母親の割合
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配達時
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妊娠リスク評価モニタリングシステム
時間枠：妊娠を経て出産まで
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スコア
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妊娠を経て出産まで
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エディンバーグ産後うつ病スケール
時間枠：妊娠中、6ヶ月まで
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スコア
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妊娠中、6ヶ月まで
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グルコース濃度
時間枠：妊娠を経て出産まで
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mg/dL
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妊娠を経て出産まで
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インスリン濃度
時間枠：妊娠を経て出産まで
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uIU/mL
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妊娠を経て出産まで
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パンデミック不安尺度
時間枠：妊娠を経て出産まで
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スコア
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妊娠を経て出産まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子孫の体重
時間枠：生後6ヶ月の時
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g
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生後6ヶ月の時
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子孫の長さ
時間枠：生後6ヶ月の時
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cm
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生後6ヶ月の時
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子孫の頭囲
時間枠：生後6ヶ月の時
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cm
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生後6ヶ月の時
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子孫の体脂肪
時間枠：生後6ヶ月の時
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パーセンテージ
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生後6ヶ月の時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：María L Garmendia, PhD、Instituto de Nutrición y Tecnología de Alimentos
- 主任研究者：Camila L Corvalán Aguilar, PhD、Institute of Nutrition and Food Technology (INTA), University of Chile, Chile
- 主任研究者：María F Mujica Coopman, PhD、Institute of Nutrition and Food Technology (INTA), University of Chile, Chile
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boyd NF, Guo H, Martin LJ, Sun L, Stone J, Fishell E, Jong RA, Hislop G, Chiarelli A, Minkin S, Yaffe MJ. Mammographic density and the risk and detection of breast cancer. N Engl J Med. 2007 Jan 18;356(3):227-36. doi: 10.1056/NEJMoa062790.
- McCormack VA, dos Santos Silva I. Breast density and parenchymal patterns as markers of breast cancer risk: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jun;15(6):1159-69. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-06-0034.
- Boyd N, Berman H, Zhu J, Martin LJ, Yaffe MJ, Chavez S, Stanisz G, Hislop G, Chiarelli AM, Minkin S, Paterson AD. The origins of breast cancer associated with mammographic density: a testable biological hypothesis. Breast Cancer Res. 2018 Mar 7;20(1):17. doi: 10.1186/s13058-018-0941-y.
- Li T, Sun L, Miller N, Nicklee T, Woo J, Hulse-Smith L, Tsao MS, Khokha R, Martin L, Boyd N. The association of measured breast tissue characteristics with mammographic density and other risk factors for breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Feb;14(2):343-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0490.
- Boyd NF, Dite GS, Stone J, Gunasekara A, English DR, McCredie MR, Giles GG, Tritchler D, Chiarelli A, Yaffe MJ, Hopper JL. Heritability of mammographic density, a risk factor for breast cancer. N Engl J Med. 2002 Sep 19;347(12):886-94. doi: 10.1056/NEJMoa013390.
- Varghese JS, Thompson DJ, Michailidou K, Lindstrom S, Turnbull C, Brown J, Leyland J, Warren RM, Luben RN, Loos RJ, Wareham NJ, Rommens J, Paterson AD, Martin LJ, Vachon CM, Scott CG, Atkinson EJ, Couch FJ, Apicella C, Southey MC, Stone J, Li J, Eriksson L, Czene K, Boyd NF, Hall P, Hopper JL, Tamimi RM; MODE Consortium; Rahman N, Easton DF. Mammographic breast density and breast cancer: evidence of a shared genetic basis. Cancer Res. 2012 Mar 15;72(6):1478-84. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-3295. Epub 2012 Jan 19.
- Nazari SS, Mukherjee P. An overview of mammographic density and its association with breast cancer. Breast Cancer. 2018 May;25(3):259-267. doi: 10.1007/s12282-018-0857-5. Epub 2018 Apr 12.
- Rice MS, Rosner BA, Tamimi RM. Percent mammographic density prediction: development of a model in the nurses' health studies. Cancer Causes Control. 2017 Jul;28(7):677-684. doi: 10.1007/s10552-017-0898-7. Epub 2017 May 6.
- Yaghjyan L, Colditz GA, Rosner B, Bertrand KA, Tamimi RM. Reproductive factors related to childbearing and mammographic breast density. Breast Cancer Res Treat. 2016 Jul;158(2):351-9. doi: 10.1007/s10549-016-3884-y. Epub 2016 Jun 28.
- Rice MS, Bertrand KA, Lajous M, Tamimi RM, Torres G, Lopez-Ridaura R, Romieu I. Reproductive and lifestyle risk factors and mammographic density in Mexican women. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):868-73. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.08.006. Epub 2015 Aug 29.
- Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer. Breast cancer and breastfeeding: collaborative reanalysis of individual data from 47 epidemiological studies in 30 countries, including 50302 women with breast cancer and 96973 women without the disease. Lancet. 2002 Jul 20;360(9328):187-95. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09454-0.
- Gabrielson M, Chiesa F, Behmer C, Ronnow K, Czene K, Hall P. Association of reproductive history with breast tissue characteristics and receptor status in the normal breast. Breast Cancer Res Treat. 2018 Aug;170(3):487-497. doi: 10.1007/s10549-018-4768-0. Epub 2018 Mar 30.
- Britt K, Ashworth A, Smalley M. Pregnancy and the risk of breast cancer. Endocr Relat Cancer. 2007 Dec;14(4):907-33. doi: 10.1677/ERC-07-0137.
- Vashi R, Hooley R, Butler R, Geisel J, Philpotts L. Breast imaging of the pregnant and lactating patient: imaging modalities and pregnancy-associated breast cancer. AJR Am J Roentgenol. 2013 Feb;200(2):321-8. doi: 10.2214/ajr.12.9814.
- Sabate JM, Clotet M, Torrubia S, Gomez A, Guerrero R, de las Heras P, Lerma E. Radiologic evaluation of breast disorders related to pregnancy and lactation. Radiographics. 2007 Oct;27 Suppl 1:S101-24. doi: 10.1148/rg.27si075505.
- Loehberg CR, Heusinger K, Jud SM, Haeberle L, Hein A, Rauh C, Bani MR, Lux MP, Schrauder MG, Bayer CM, Helbig C, Grolik R, Adamietz B, Schulz-Wendtland R, Beckmann MW, Fasching PA. Assessment of mammographic density before and after first full-term pregnancy. Eur J Cancer Prev. 2010 Nov;19(6):405-12. doi: 10.1097/CEJ.0b013e32833ca1f4.
- Strange KS, Wilkinson D, Edin G, Emerman JT. Mitogenic properties of insulin-like growth factors I and II, insulin-like growth factor binding protein-3 and epidermal growth factor on human breast stromal cells in primary culture. Breast Cancer Res Treat. 2004 Mar;84(2):77-84. doi: 10.1023/B:BREA.0000018384.64326.dd.
- Rosato V, Bosetti C, Talamini R, Levi F, Montella M, Giacosa A, Negri E, La Vecchia C. Metabolic syndrome and the risk of breast cancer in postmenopausal women. Ann Oncol. 2011 Dec;22(12):2687-2692. doi: 10.1093/annonc/mdr025. Epub 2011 Mar 17.
- Agnoli C, Berrino F, Abagnato CA, Muti P, Panico S, Crosignani P, Krogh V. Metabolic syndrome and postmenopausal breast cancer in the ORDET cohort: a nested case-control study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Jan;20(1):41-8. doi: 10.1016/j.numecd.2009.02.006. Epub 2009 Apr 10.
- Buschard K, Thomassen K, Lynge E, Vejborg I, Tjonneland A, von Euler-Chelpin M, Andersen ZJ. Diabetes, diabetes treatment, and mammographic density in Danish Diet, Cancer, and Health cohort. Cancer Causes Control. 2017 Jan;28(1):13-21. doi: 10.1007/s10552-016-0829-z. Epub 2016 Nov 10.
- Pereira A, Garmendia ML, Uauy R, Neira P, Lopez-Arana S, Malkov S, Shepherd J. Determinants of volumetric breast density in Chilean premenopausal women. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(2):343-352. doi: 10.1007/s10549-017-4126-7. Epub 2017 Jan 28.
- Chen YH, Ferguson KK, Meeker JD, McElrath TF, Mukherjee B. Statistical methods for modeling repeated measures of maternal environmental exposure biomarkers during pregnancy in association with preterm birth. Environ Health. 2015 Jan 26;14:9. doi: 10.1186/1476-069X-14-9.
- Mujica-Coopman MF, Corvalan C, Flores M, Garmendia ML. The Chilean Maternal-Infant Cohort Study-II in the COVID-19 Era: A Study Protocol. Front Public Health. 2022 Jul 14;10:904668. doi: 10.3389/fpubh.2022.904668. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年7月30日
研究の完了 (予期された)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1190532
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究で収集されるデータと血液サンプルは、主任研究者の管理下にあり、被験者保護審査委員会がその使用を規制します。
他の研究者は、マリア ルイサ ガルメンディア (主任研究者) に連絡することでデータにアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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