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TD-1473 장기 안전성(LTS) 궤양성 대장염(UC) 연구

2022년 10월 10일 업데이트: Theravance Biopharma

궤양성 대장염(UC) 환자에서 TD-1473의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 3년, 다기관, 장기 안전성(LTS) 연구

프로토콜 0157의 유지 연구에 참여한 궤양성 대장염 환자에서 TD-1473의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 3년 다기관 장기 안전성(LTS) 연구

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 이전의 유지 연구를 종료한 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 환자에서 최대 156주(3년) + 4주 추적 관찰 동안 TD-1473의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 다기관 장기 안전성 연구입니다. 프로토콜 0157(NCT03758443).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그루지야
      • Batumi, 그루지야, 6010
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Tbilisi, 그루지야, 0114
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Tbilisi, 그루지야, 0159
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 115 27
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Athens, Attica, 그리스, 11527
        • Theravance Biopharma Investigational Site #2
    • Crete
      • Heraklion, Crete, 그리스, 71110
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, 그리스, 265 04
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2196
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  • 대만
      • Taichung, 대만, 40210
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      • Tainan, 대만, 71004
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      • Taipei, 대만, 116
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      • Kaohsiung, Kaohsiung City, 대만, 83301
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
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      • Seoul, 대한민국, 06351
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      • Seoul, 대한민국, 5505
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      • Seoul, 대한민국, 130702
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      • Wŏnju, Gangwon-do, 대한민국, 26426
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    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
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      • Berlin, 독일, 13353
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    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, 독일
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    • Schleswig-holstein
      • Kiel, Schleswig-holstein, 독일, 24105
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  • 루마니아
      • Bucuresti, 루마니아, 02025
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    • Timis
      • Timişoara, Timis, 루마니아, 300002
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  • 미국
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
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      • Lancaster, California, 미국, 93534
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      • Orange, California, 미국, 92866
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    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
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    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
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      • Largo, Florida, 미국, 33777
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      • Miami, Florida, 미국, 33155
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      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
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      • New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32168
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
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      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
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    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
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      • Monroe, Louisiana, 미국, 71201
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    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
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    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
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      • Wyoming, Michigan, 미국, 48519
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
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    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28215
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834-3761
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Smithfield, Pennsylvania, 미국, 15478
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 27212
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Texas
      • Garland, Texas, 미국, 75044
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77002
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Theravance Biopharma Investigational Site #2
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Ruse, 불가리아, 7005
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Sofia, 불가리아, 1712
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Stara Zagora, 불가리아, 6001
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Sofiya
      • Sofia, Sofiya, 불가리아, 1303
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Sofia, Sofiya, 불가리아, 1527
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Sofia, Sofiya, 불가리아, 1784
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Belgrade, 세르비아, 11080
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Nis, 세르비아, 18000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Subotica, 세르비아, 24000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Zrenjanin, 세르비아, 23000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08022
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 슬로바키아
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Šahy, 슬로바키아, 936 01
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Prešovsky
      • Prešov, Prešovsky, 슬로바키아, 080 01
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 우크라이나
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58001
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Lviv, 우크라이나, 79010
        • Theravance Biopharma Investigational Site #2
      • Lviv, 우크라이나, 79010
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Ternopil, 우크라이나, 46001
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Zaporizhzhya, 우크라이나, 69096
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Zaporizhzhya, 우크라이나, 69600
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Kiev
      • Kyiv, Kiev, 우크라이나, 01030
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Kyiv, Kiev, 우크라이나, 4107
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Kiev City
      • Kiev, Kiev City, 우크라이나, 04107
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Poltava
      • Kremenchuk, Poltava, 우크라이나, 39617
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Transcarpathia
      • Úzhgorod, Transcarpathia, 우크라이나, 88009
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Transcarpathian
      • Úzhgorod, Transcarpathian, 우크라이나, 88000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Vinnytsya
      • Vinnytsia, Vinnytsya, 우크라이나, 21005
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Vinnytsia, Vinnytsya, 우크라이나, 21029
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Vinnytsia, Vinnytsya, 우크라이나, 20129
        • Theravance Biopharma Investigational Site #2
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31048
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • H̱olon, 이스라엘, 5822012
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 9362410
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Nahariya, 이스라엘, 2210001
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Pethah Tiqvā, 이스라엘, 4941492
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Reẖovot, 이스라엘, 7661041
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Rehoboth
      • Zerifin, Rehoboth, 이스라엘, 7030000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 이탈리아
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-0852
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Kumamoto, 일본, 860-0004
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 135-8577
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 136-0075
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 152-8902
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 457-8511
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Chiba
      • Abiko, Chiba, 일본, 270-1168
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Sakura, Chiba, 일본, 285-8741
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, 일본, 839-0809
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, 일본, 503-8502
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, 일본, 372-0817
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Hiroshima
      • Hatsukaichi, Hiroshima, 일본, 738-8503
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Hiroshima-ken
      • Hiroshima, Hiroshima-ken, 일본, 720-8520
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, 일본, 211-8533
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 981-3213
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Nagano
      • Suwa, Nagano, 일본, 392-8510
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Oita
      • Ōita, Oita, 일본, 870-0033
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Osaka
      • Fujiidera, Osaka, 일본, 583-0027
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Izumiotsu, Osaka, 일본, 595-0027
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, 일본, 359-1114
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Saitama Ken
      • Ageo Shi, Saitama Ken, 일본, 362-0075
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Toyama
      • Kurobe, Toyama, 일본, 938-8502
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Leiria, 포르투갈, 2410-197
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1349-019
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Santa Maria Da Feira, 포르투갈, 4520-211
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Senhora Da Hora, 포르투갈, 4454-513
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Viana Do Castelo, 포르투갈, 4901-858
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434502
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 폴란드
      • Świętokrzyskie, 폴란드, 28-200
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, 폴란드, 53-333
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Wrocław, Dolnoslaskie, 폴란드, 54-416
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Toruń, Kujawsko-Pomorskie, 폴란드, 71-685
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Włocławek, Kujawsko-Pomorskie, 폴란드, 87-800
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Lodzkie
      • Ksawerów, Lodzkie, 폴란드, 95-054
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Łódź, Lodzkie, 폴란드, 91-034
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Łódź, Lodzkie, 폴란드, 90-302
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, 폴란드, 31-501
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Mazowieckie
      • Piaseczno, Mazowieckie, 폴란드, 05-500
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 00-635
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 00-728
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-653
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 03-580
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, 폴란드, 81-756
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, 폴란드, 43-100
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, 폴란드, 60-369
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Poznań, Wielkopolskie, 폴란드, 61-113
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 71-434
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 71-685
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 프랑스
    • Champagne-ardenne
      • Reims, Champagne-ardenne, 프랑스, 51092
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Languedoc-roussillon
      • Montpellier Cedex 5, Languedoc-roussillon, 프랑스, 34295
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Limousin
      • Vandœuvre-lès-Nancy Cedex, Limousin, 프랑스, 54500
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Midi-pyrenees
      • Toulouse Cedex 9, Midi-pyrenees, 프랑스, 31059
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • NORD Pas-de-calais
      • Lille Cedex, NORD Pas-de-calais, 프랑스, 59037
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • PAYS DE LA Loire
      • Nantes, PAYS DE LA Loire, 프랑스, 44000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Picardie
      • Amiens Cedex 1, Picardie, 프랑스, 80054
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Rhone-alpes
      • Pierre-Bénite, Rhone-alpes, 프랑스, 69495
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Saint-Étienne, Rhone-alpes, 프랑스, 42055
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1088
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 1136
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Fejer
      • Szekesfehervar, Fejer, 헝가리, 8000
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Hajdu-bihar
      • Debrecen, Hajdu-bihar, 헝가리, 4032
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Tolna
      • Szekszárd, Tolna, 헝가리, 7100
        • Theravance Biopharma Investigational Site
  • 호주
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Theravance Biopharma Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • Theravance Biopharma Investigational Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Theravance Biopharma Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구에 적격하려면 피험자는 프로토콜 0157의 유지 연구 종료 후 14일 이내에 LTS 연구에 참여해야 하며 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 모든 연구 관련 절차 이전에 획득해야 하는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

  • 다음 중 하나:

    • 지속적인 반응 상실을 보인 자(반응 상실 기준을 충족한 후 8주 동안 개선되지 않음) 또는
    • 유지 연구 중 반응 상실 에피소드 후 두 번의 임상적 발적 또는
    • 유지 연구 완료자 및 임상적 관해 상태 결과 확인 가능
  • 연구 동안 및 연구 약물의 마지막 용량을 받은 후 7일 동안, 가임 여성 또는 아이를 가질 수 있는 남성은 매우 효과적인 피임 조치(일관되고 올바르게 사용하는 경우 실패율 <1%)를 사용하는 데 동의해야 합니다. 성관계를 금하는 데 동의합니다. 가임기 여성은 1일차에 임신 검사 결과 음성 판정을 받아야 합니다.
  • 모든 남성 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 7일 동안 정액 기증을 자제하는 데 동의해야 합니다.
  • 연구 방문 일정을 준수할 수 있고 기꺼이 준수하고 다른 연구 요구 사항을 준수해야 합니다.

제외 기준:

  • 전격성 대장염, 거대결장 또는 장천공을 시사하는 증상이 있는 경우
  • UC 또는 기타 주요 수술을 위해 수술이 필요할 가능성이 있음
  • 이전에 받은 적이 있거나 현재 받고 있는 금지 약물
  • 프로토콜 0157 동안 크론병, 기타 대장염 상태로 진단되었거나 대상이 누공 또는 복부 농양의 현재 또는 과거 진단을 받았습니다.
  • 대장염 관련 결장 이형성증의 프로토콜 0157 동안 내시경 소견이 있음(완전히 절제된 비대장염 관련 자발 선종이 있는 피험자는 제외)
  • 검사실 평가에서 임상적으로 유의한 이상이 있음
  • 추가 제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 치료 TD-1473 with Dose A
최대 156주 동안 TD-1473의 경구 일일 용량
의약품: TD-1473 복용량 A
암 설명 참조
실험적: 활성 치료 TD-1473 with Dose B
최대 156주 동안 TD-1473의 경구 일일 용량
의약품: TD-1473 복용량 B
암 설명 참조
실험적: 활성 치료 TD-1473 with Dose C
최대 156주 동안 TD-1473의 경구 일일 용량
의약품: TD-1473 복용량 C
암 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 1일에서 최대 4주(치료 기간 중앙값: TD-1473 20mg - 142일; TD-1473 80mg - 180.0일; TD-1473 200mg - 158일)
TEAE는 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜 또는 그 이후부터 연구 약물의 마지막 투여 후 4주까지 기록된 시작 날짜를 갖는 임의의 AE로 정의되었습니다. 실험실 안전 테스트, 심전도(ECG) 및 바이탈 사인의 임상적으로 유의미한 변화도 TEAE로 기록되었습니다.
연구 약물의 마지막 투여 후 1일에서 최대 4주(치료 기간 중앙값: TD-1473 20mg - 142일; TD-1473 80mg - 180.0일; TD-1473 200mg - 158일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Theravance Biopharma

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Theravance Biopharma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0164
  • 2018-002135-19 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

Theravance Biopharma, Inc.는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 또는 기타 관련 연구 문서를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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