DOAC를 받는 환자의 Anti-Xa 수준에 대한 ENZAlutamide의 효과 (ENZA-D)

Enzalutamide는 진행성 전립선 암에 효과적이고 내약성이 좋은 치료법입니다. 그러나 불행하게도 엔잘루타미드는 때때로 환자가 복용하는 다른 약물과 상호 작용하여 혈류 내 농도를 변경할 수 있습니다. Enzalutamide는 두 가지 방법으로 이를 수행할 수 있습니다. 약물의 분해를 증가시키거나 이를 몸 밖으로 내보내는 특수 단백질인 p-당단백질을 차단하는 것입니다. 엔잘루타마이드에 의해 분해가 증가하는 약의 예는 와파린입니다. 와파린은 다리의 심부 정맥에 형성되거나(심부 정맥 혈전증 또는 DVT) 폐의 혈관에 박힌 혈전(폐색전증 또는 PE)을 예방하고 치료하는 데 사용됩니다. 엔잘루타마이드가 와파린의 효과를 감소시키는 것으로 알려져 있으므로 제조업체는 두 약을 함께 사용하는 것을 피하도록 조언합니다. 대신, 직접 경구용 항응고제(DOAC)라는 새로운 종류의 의약품을 사용할 수 있습니다.

DOAC는 혈액 검사를 통한 정기적인 모니터링이 필요하지 않다는 점에서 와파린에 비해 추가적인 이점이 있습니다. 우리와 이 분야의 다른 전문가들은 DOAC와 엔잘루타마이드를 함께 사용하는 데 문제가 있을 수 있다고 생각하지만 과학적 증거에 따르면 엔잘루타마이드가 p-당단백질 펌프가 제대로 작동하지 못하게 하고 다양한 약물을 펌핑하는 능력을 변경할 수 있습니다. 다른 증거는 특정 조건에서 엔잘루타마이드가 실제로 P-당단백질의 활성을 증가시키고 혈류에서 다른 약물의 농도를 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 엔잘루타마이드와 DOAC의 조합을 직접 살펴본 과학적 증거나 환자의 증거는 없습니다. DOAC로 일상적인 모니터링을 수행하지 않기 때문에 이 문제의 범위를 확신할 수 없지만 과다 또는 과소 투여의 결과는 심각할 수 있습니다.

우리는 최근에 이 상호 작용의 범위를 측정한 몇 가지 예비 데이터를 실험실에서 생성했지만 확실한 결론을 내리기 전에 이러한 실험을 반복해야 합니다. 이 파일럿 연구에서는 엔잘루타마이드와 DOAC 사이의 잠재적인 상호작용을 탐구할 것입니다. 첫째, 우리는 간단하고 잘 확립된 혈액 검사를 사용하여 엔잘루타마이드 치료를 시작할 예정인 환자의 DOAC 활성을 측정할 것입니다. 그런 다음 DOAC의 효과에 변화가 있는지 확인하기 위해 정기적인 혈액 검사와 함께 치료 첫 달 후에 이 혈액 검사를 반복합니다. 둘째, 우리는 실험실 데이터를 기반으로 엔잘루타마이드에 대한 짧은 노출 또는 장기간 노출이 p-당단백질이 DOAC를 배출하는 능력에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

우리의 목표는

1. enzalutamide가 고급 전립선 암 클리닉에서 모집된 환자의 DOAC와 상호 작용하는지 확인합니다.
2. 실험실에서 엔잘루타마이드와 DOAC 사이의 모든 상호 작용의 특성을 보다 자세히 이해합니다.
3. 임상 실습을 위한 권장 사항을 만들기에 충분한 증거를 생성하기 위해 이 연구를 확장할 가능성을 평가합니다.