DOACを受けている患者の抗Xaレベルに対するエンザアルタミドの効果 (ENZA-D)

エンザルタミドは、進行性前立腺癌に対する効果的で忍容性の高い治療法です。 残念ながら、エンザルタミドは、患者が服用している他の薬と相互作用して、血流中の濃度を変えることがあります. エンザルタミドはこれを 2 つの方法で行うことができます: 薬の分解を促進するか、p-糖タンパク質と呼ばれる特殊なタンパク質をブロックして薬を体外に排出します。 エンザルタミドによって分解が促進される薬の例は、ワルファリンです。 ワルファリンは、脚の深部静脈に形成された血栓 (深部静脈血栓症または DVT) または肺の血管に滞留した血栓 (肺塞栓症または PE) を予防および治療するために使用されます。 エンザルタミドはワルファリンの効果を低下させることが知られているため、メーカーは 2 つの薬を一緒に使用しないようにアドバイスしています。 代わりに、直接経口抗凝固薬（DOAC）と呼ばれる新しいクラスの薬を使用できます。

DOAC には、血液検査による定期的なモニタリングを必要としないという点で、ワルファリンよりも優れた利点があります。 私たち、およびこの分野の他の専門家は、DOACとエンザルタミドを一緒に使用すると問題が発生する可能性があると考えていますが、科学的証拠は、エンザルタミドがp糖タンパク質ポンプの適切な機能を停止させ、さまざまな薬を送り出す能力を変化させる可能性があることを示唆しています. 他の証拠は、特定の条件下で、エンザルタミドが実際にP糖タンパク質の活性を高め、血流中の他の薬の濃度を低下させる可能性があることを示唆しています. しかし、エンザルタミドとDOACの組み合わせを直接調べた科学的証拠や患者からの証拠はありません. DOAC について定期的な監視が行われていないため、この問題の程度はわかりませんが、過剰または過少投与の結果は深刻になる可能性があります。

私たちは最近、この相互作用の範囲を測定したいくつかの予備的なデータを私たちの研究室で生成しましたが、それらから確固たる結論を引き出す前に、これらの実験を繰り返す必要があります. このパイロット研究では、エンザルタミドと DOAC の間の潜在的な相互作用を調査します。 最初に、エンザルタミドによる治療を開始する予定の患者の DOAC の活性を、十分に確立された簡単な血液検査を使用して測定します。 その後、DOAC の有効性に変化があったかどうかを判断するために、定期的な血液検査とともに、治療の最初の 1 か月後にこの血液検査を繰り返します。 第二に、実験データに基づいて構築し、エンザルタミドへの短時間または長期の曝露がp-糖タンパク質のDOACを排出する能力に影響するかどうかを調べることを目指しています.

私たちの目的は

1. エンザルタミドが進行性前立腺がんクリニックから募集された患者のDOACと相互作用するかどうかを判断する
2. 実験室でのエンザルタミドとDOAC間の相互作用の性質をより詳細に理解する
3. この研究を拡大して、臨床診療への推奨を行うのに十分な証拠を生成することの実現可能性を評価します。