지의류 잔비늘증 : 해부학-임상적 측면 및 추적 관찰 (EtudePL)
2019년 4월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
지의류 잔비늘증: 해부학-임상적 측면 및 후속 단일 중심적 후향적 연구
서론: 태선비늘병(PL)은 원인 불명의 염증성 피부염으로, "나태한" 림프증식 상태를 반영하는 특정 구진 병변으로 구성됩니다.
현재의 분류는 기호학적 개념과 연대기적 개념이 혼합되어 있기 때문에 혼란스럽습니다.
이 연구의 목적은 성인 인구에서 PL의 임상, 역학, 조직학, 표현형 및 진화적 측면을 더 잘 설명하는 것입니다.
방법: 연구자는 2012년 1월부터 2018년 8월 사이에 Henri-Mondor 병원 병리과의 코딩과 의료 기록 및 병변 사진에서 PL의 임상 및 조직학적 진단을 받은 환자를 포함하는 후향적 코호트 연구를 수행합니다. 진화 데이터를 수집하기 위해 각 환자에게 후속 전화 인터뷰도 제안됩니다. 피부 샘플뿐만 아니라 사진을 체계적으로 검토하고 게놈 분석을 수행합니다.
결론: 연구자들은 성인 집단에서 PL의 임상적, 조직학적 특징 및 진화적 측면을 더 잘 이해하기를 원합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pityriasis Lichenoides를 가진 성인
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- Henri Mondor에서 관찰되고 의료 기록에서 확인된 진단이 있는 조직학적 코딩 OT0431에서 선택된 Lichenoides 잔비늘증 환자.
제외 기준:
- 조직학적 코딩 오류
- Henri Mondor 외부에서 치료 중인 환자의 조직학적 기록(조직학적 전문 지식에 대해서만 언급되었지만 임상적으로는 보이지 않는 사례)
- 고전적으로 발표된 기호학적 데이터에 따르면 Lichenoides Pityriasis와 양립할 수 없는 임상 병변
- 데이터 악용을 위한 의료 기록 누락 또는 불충분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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많은 성인 환자에 대한 지의류 잔비늘증의 임상 양상을 연구하기 위해
기간: 등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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의료 차트 및 사진에서 병변의 역학적 및 임상적 측면 설명: 연령, 성별, 의심되는 질병 유발 요인, 과거 병력, 괴사성 병변의 빈도, 병변의 지형, 열, 변경된 일반 조건, 플레어의 치료 방식.
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등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pityriasis Lichenoides의 조직학적 특징 연구
기간: 등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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조직학적 설명은 표준화된 그리드(표피의 모양, 진피 침윤물의 유형 및 지형, 면역 표지의 결과 등...)에 따라 슬라이드의 중앙 집중식 다시 읽기를 사용합니다.
연구자들은 림프종양 구진증 또는 균상 식육종을 모방하는 태선 잔비늘증의 패턴을 가진 환자의 빈도를 조사하고 조직학적 측면을 임상 병변과 연관시키는 것을 목표로 합니다.
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등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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Pityriasis Lichenoides의 분자적 특징을 연구하기 위해
기간: 등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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피부와 혈액의 클론 T 수.
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등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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환자 모니터링 중 치료 연구
기간: 등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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장기간 치료가 필요한 환자 수
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등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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환자 모니터링 중 발병 기간을 연구하기 위해
기간: 등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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치유의 시간
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등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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환자 모니터링 중 재발을 연구하기 위해
기간: 등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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재발 횟수
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등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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환자 모니터링 중 발생 횟수를 연구하기 위해
기간: 등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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발병 횟수
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등록 후 6개월 이내에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bowers S, Warshaw EM. Pityriasis lichenoides and its subtypes. J Am Acad Dermatol. 2006 Oct;55(4):557-72; quiz 573-6. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.058.
- Zang JB, Coates SJ, Huang J, Vonderheid EC, Cohen BA. Pityriasis lichenoides: Long-term follow-up study. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35(2):213-219. doi: 10.1111/pde.13396. Epub 2018 Jan 9.
- Lalevee S, Ortonne N, Hotz C, Schlemmer F, Beldi-Ferchiou A, Delfau-Larue MH, Wolkenstein P, Chosidow O, Ingen-Housz-Oro S. Febrile ulceronecrotic Mucha Habermann disease mimicking aggressive epidermotropic CD8+ cytotoxic T-cell lymphoma: a diagnostic challenge. Eur J Dermatol. 2018 Dec 1;28(6):834-835. doi: 10.1684/ejd.2018.3410. No abstract available.
- Geller L, Antonov NK, Lauren CT, Morel KD, Garzon MC. Pityriasis Lichenoides in Childhood: Review of Clinical Presentation and Treatment Options. Pediatr Dermatol. 2015 Sep-Oct;32(5):579-92. doi: 10.1111/pde.12581. Epub 2015 Mar 26.
- Nair PS. A clinical and histopathological study of pityriasis lichenoides. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2007 Mar-Apr;73(2):100-2. doi: 10.4103/0378-6323.31894.
- Khachemoune A, Blyumin ML. Pityriasis lichenoides: pathophysiology, classification, and treatment. Am J Clin Dermatol. 2007;8(1):29-36. doi: 10.2165/00128071-200708010-00004.
- Zaaroura H, Sahar D, Bick T, Bergman R. Relationship Between Pityriasis Lichenoides and Mycosis Fungoides: A Clinicopathological, Immunohistochemical, and Molecular Study. Am J Dermatopathol. 2018 Jun;40(6):409-415. doi: 10.1097/DAD.0000000000001057.
- Sibbald C, Pope E. Systematic review of cases of cutaneous T-cell lymphoma transformation in pityriasis lichenoides and small plaque parapsoriasis. Br J Dermatol. 2016 Oct;175(4):807-9. doi: 10.1111/bjd.14605. Epub 2016 Jun 20. No abstract available.
- Vonderheid EC, Kadin ME, Telang GH. Commentary about papular mycosis fungoides, lymphomatoid papulosis and lymphomatoid pityriasis lichenoides: more similarities than differences. J Cutan Pathol. 2016 Apr;43(4):303-12. doi: 10.1111/cup.12653. Epub 2015 Dec 22. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180538
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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