Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pityriasis Lichenoides: Anatomo-klinické aspekty a sledování (EtudePL)

15. dubna 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pityriasis Lichenoides: Anatomo-klinické aspekty a následná monocentrická retrospektivní studie

Úvod: Pityriasis lichenoides (PL) je zánětlivá dermatitida neurčeného původu sestávající ze specifických papulárních lézí odrážejících „indolentní“ lymfoproliferativní stav.

Současná klasifikace je matoucí, protože mísí sémiologické a chronologické pojmy.

Cílem této studie je lépe popsat klinické, epidemiologické, histologické, fenotypové a evoluční aspekty PL u dospělé populace.

Metody: Vyšetřovatelé provedou retrospektivní kohortovou studii zahrnující pacienty s klinickou a histologickou diagnózou PL z kódování oddělení patologie nemocnice Henri-Mondor a ze zdravotních záznamů a fotografií lézí, pokud jsou k dispozici, v období od ledna 2012 do srpna 2018. Každému pacientovi budou také navrženy následné telefonické rozhovory za účelem shromáždění údajů o vývoji. Budou systematicky kontrolovány fotografie, kožní vzorky a bude provedena genomická analýza.

Závěr: Výzkumníci by rádi lépe porozuměli klinickým, histologickým a evolučním aspektům PL u dospělé populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s Pityriasis Lichenoides

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti s Pityriasis Lichenoides vybraní z histologického kódování OT0431, pozorovaní u Henri Mondor a s diagnózou ověřenou z lékařských záznamů.

Kritéria vyloučení:

  • Chyba histologického kódování
  • Histologické záznamy pacientů v péči mimo Henri Mondor (případy odkazované pouze na histologickou expertizu, ale nebyly pozorovány klinicky)
  • Klinické léze nekompatibilní s Pityriasis Lichenoides podle klasicky publikovaných semiologických dat
  • Chybějící nebo nedostatečné lékařské záznamy pro využití dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat klinické aspekty Pityriasis Lichenoides na velké sérii dospělých pacientů
Časové okno: Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
Epidemiologický a klinický popis lézí z lékařských tabulek a fotografií: věk, pohlaví, suspektní spouštěč onemocnění, anamnéza, frekvence nekrotických lézí, topografie lézí, horečka, změněný celkový stav, způsoby léčby vzplanutí.
Bude měřena do 6 měsíců od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat histologické rysy Pityriasis Lichenoides
Časové okno: Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
Histologický popis bude využívat centralizovaného opětovného odečítání preparátů podle standardizované mřížky (vzhled epidermis, typ a topografie dermálního infiltrátu, výsledky imunoznačení atd...). Vyšetřovatelé si kladou za cíl prozkoumat frekvenci pacientů se vzory pityriasis lichenoides napodobující lymfomatoidní papulózu nebo mycosis fungoides a korelovat histologický aspekt s klinickými lézemi.
Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
Studovat molekulární rysy Pityriasis Lichenoides
Časové okno: Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
počet klonů T v kůži a v krvi.
Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
Studovat léčbu během sledování pacientů
Časové okno: Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
počet pacientů s potřebou dlouhodobé léčby
Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
Studovat dobu trvání ohniska během sledování pacientů
Časové okno: Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
čas na uzdravení
Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
Studovat relaps během sledování pacientů
Časové okno: Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
počet recidiv
Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
Studovat počet vzplanutí během sledování pacientů
Časové okno: Bude měřena do 6 měsíců od zápisu
počet ohnisek
Bude měřena do 6 měsíců od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP180538

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

DATA JSOU VLASTNICTVÍM ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, PRO DALŠÍ INFORMACE PROSÍM KONTAKTUJTE SPONZORA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pityriasis Lichenoides

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit