Лихеноидный лишай: анатомо-клинические аспекты и последующее наблюдение (EtudePL)
15 апреля 2019 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Лихеноидный отрубевидный лишай: анатомо-клинические аспекты и последующее моноцентрическое ретроспективное исследование
Введение. Лихеноидный отрубевидный лишай (PL) представляет собой воспалительный дерматит неустановленного происхождения, состоящий из специфических папулезных поражений, отражающих «ленивое» лимфопролиферативное состояние.
Нынешняя классификация сбивает с толку, поскольку в ней смешиваются семиологическое и хронологическое понятия.
Цели этого исследования — лучше описать клинические, эпидемиологические, гистологические, фенотипические и эволюционные аспекты ПЛ у взрослого населения.
Методы: Исследователи проведут ретроспективное когортное исследование, включающее пациентов с клиническим и гистологическим диагнозом ПЛ по кодировке отделения патологии больницы Анри-Мондор, а также по медицинским записям и фотографиям поражений, если таковые имеются, в период с января 2012 г. по август 2018 г. Последующие телефонные интервью также будут предложены каждому пациенту для сбора данных об эволюции. Будут систематически просматриваться фотографии, а также образцы кожи и геномный анализ.
Вывод: Исследователи хотели бы лучше понять клинические, гистологические особенности и эволюционные аспекты ПЛ у взрослого населения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saskia ORO, Doctor
- Номер телефона: +33 1 49 81 25 36
- Электронная почта: saskia.oro@aphp.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с лихеноидным лишайным лишаем
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты с лихеноидным лишайным лишаем, выбранные из гистологического кода OT0431, наблюдались у Анри Мондора и с диагнозом, подтвержденным медицинскими записями.
Критерий исключения:
- Ошибка гистологического кодирования
- Гистологические записи пациентов, находящихся на лечении за пределами Анри Мондора (случаи, направленные только на гистологическую экспертизу, но не наблюдаемые клинически)
- Клинические поражения, несовместимые с лихеноидным питириазом, согласно классически опубликованным семиологическим данным
- Отсутствуют или недостаточны медицинские записи для использования данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить клинические аспекты лихеноидного лишая на большом количестве взрослых пациентов.
Временное ограничение: Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
Описание эпидемиологических и клинических аспектов поражений по медицинским картам и фотографиям: возраст, пол, предполагаемый триггер заболевания, история болезни, частота некротических поражений, топография поражений, лихорадка, измененное общее состояние, методы лечения обострения.
|
Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить гистологические особенности лихеноидного лишая отрубевидного лишая.
Временное ограничение: Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
Гистологическое описание будет использовать централизованное повторное чтение слайдов в соответствии со стандартизированной сеткой (внешний вид эпидермиса, тип и топография дермального инфильтрата, результаты иммуномаркировки и т. д.).
Исследователи стремятся изучить частоту пациентов с паттернами лихеноидного лишая, имитирующими лимфоматоидный папулез или грибовидный микоз, и сопоставить гистологический аспект с клиническими поражениями.
|
Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
|
Изучить молекулярные особенности лихеноидного лишая отрубевидного лишая.
Временное ограничение: Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
количество клона Т в коже и в крови.
|
Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
|
Изучить лечение во время наблюдения за пациентами
Временное ограничение: Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
количество больных, нуждающихся в длительном лечении
|
Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
|
Изучить продолжительность вспышки при диспансерном наблюдении пациентов.
Временное ограничение: Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
время исцеления
|
Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
|
Изучить рецидив при диспансерном наблюдении пациентов
Временное ограничение: Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
количество рецидивов
|
Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
|
Изучить количество вспышек за время наблюдения за пациентами
Временное ограничение: Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
количество вспышек
|
Он будет измеряться в течение 6 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bowers S, Warshaw EM. Pityriasis lichenoides and its subtypes. J Am Acad Dermatol. 2006 Oct;55(4):557-72; quiz 573-6. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.058.
- Zang JB, Coates SJ, Huang J, Vonderheid EC, Cohen BA. Pityriasis lichenoides: Long-term follow-up study. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35(2):213-219. doi: 10.1111/pde.13396. Epub 2018 Jan 9.
- Lalevee S, Ortonne N, Hotz C, Schlemmer F, Beldi-Ferchiou A, Delfau-Larue MH, Wolkenstein P, Chosidow O, Ingen-Housz-Oro S. Febrile ulceronecrotic Mucha Habermann disease mimicking aggressive epidermotropic CD8+ cytotoxic T-cell lymphoma: a diagnostic challenge. Eur J Dermatol. 2018 Dec 1;28(6):834-835. doi: 10.1684/ejd.2018.3410. No abstract available.
- Geller L, Antonov NK, Lauren CT, Morel KD, Garzon MC. Pityriasis Lichenoides in Childhood: Review of Clinical Presentation and Treatment Options. Pediatr Dermatol. 2015 Sep-Oct;32(5):579-92. doi: 10.1111/pde.12581. Epub 2015 Mar 26.
- Nair PS. A clinical and histopathological study of pityriasis lichenoides. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2007 Mar-Apr;73(2):100-2. doi: 10.4103/0378-6323.31894.
- Khachemoune A, Blyumin ML. Pityriasis lichenoides: pathophysiology, classification, and treatment. Am J Clin Dermatol. 2007;8(1):29-36. doi: 10.2165/00128071-200708010-00004.
- Zaaroura H, Sahar D, Bick T, Bergman R. Relationship Between Pityriasis Lichenoides and Mycosis Fungoides: A Clinicopathological, Immunohistochemical, and Molecular Study. Am J Dermatopathol. 2018 Jun;40(6):409-415. doi: 10.1097/DAD.0000000000001057.
- Sibbald C, Pope E. Systematic review of cases of cutaneous T-cell lymphoma transformation in pityriasis lichenoides and small plaque parapsoriasis. Br J Dermatol. 2016 Oct;175(4):807-9. doi: 10.1111/bjd.14605. Epub 2016 Jun 20. No abstract available.
- Vonderheid EC, Kadin ME, Telang GH. Commentary about papular mycosis fungoides, lymphomatoid papulosis and lymphomatoid pityriasis lichenoides: more similarities than differences. J Cutan Pathol. 2016 Apr;43(4):303-12. doi: 10.1111/cup.12653. Epub 2015 Dec 22. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP180538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
ДАННЫЕ ПРИНАДЛЕЖАТ ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS. ЗА ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ ОБРАЩАЙТЕСЬ К СПОНСОРУ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .