Pitiriasis liquenoide: aspectos anatomoclínicos y seguimiento (EtudePL)
15 de abril de 2019 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pitiriasis liquenoide: Aspectos anatomoclínicos y seguimiento Estudio retrospectivo monocéntrico
Introducción: La pitiriasis liquenoide (PL) es una dermatitis inflamatoria de origen indeterminado que consiste en lesiones papulares específicas que reflejan un estado linfoproliferativo "indolente".
La clasificación actual es confusa porque mezcla nociones semiológicas y cronológicas.
Los objetivos de este estudio son describir mejor los aspectos clínicos, epidemiológicos, histológicos, fenotípicos y evolutivos de la PL en una población adulta.
Métodos: Los investigadores realizarán un estudio de cohorte retrospectivo que incluya pacientes con diagnóstico clínico e histológico de PL de la codificación del Departamento de Patología del Hospital Henri-Mondor y de registros médicos y fotografías de lesiones si están disponibles, entre enero de 2012 y agosto de 2018. También se propondrá una entrevista telefónica de seguimiento a cada paciente para recoger datos de evolución. Se revisarán sistemáticamente fotografías, muestras cutáneas y se realizará un análisis genómico.
Conclusión: a los investigadores les gustaría comprender mejor las características clínicas e histológicas y los aspectos evolutivos de la PL en una población adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con pitiriasis liquenoide
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con pitiriasis liquenoide seleccionados del código histológico OT0431, atendidos en Henri Mondor y con un diagnóstico verificado a partir de registros médicos.
Criterio de exclusión:
- Error de codificación histológica
- Registros histológicos de pacientes en atención fuera de Henri Mondor (casos remitidos solo para pericia histológica pero no vistos clínicamente)
- Lesiones clínicas incompatibles con pitiriasis liquenoide según datos semiológicos publicados clásicamente
- Registros médicos faltantes o insuficientes para la explotación de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar los aspectos clínicos de la pitiriasis liquenoide en una gran serie de pacientes adultos
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Descripción de los aspectos epidemiológicos y clínicos de las lesiones a partir de historias clínicas y fotografías: edad, sexo, sospecha desencadenante de la enfermedad, antecedentes patológicos, frecuencia de lesiones necróticas, topografía de las lesiones, fiebre, alteraciones del estado general, modalidades de tratamiento del brote.
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Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar las características histológicas de la pitiriasis liquenoide
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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La descripción histológica hará uso de una relectura centralizada de los portaobjetos según una cuadrícula estandarizada (aspecto de la epidermis, tipo y topografía del infiltrado dérmico, resultados de los inmunomarcajes etc...).
Los investigadores tienen como objetivo investigar la frecuencia de pacientes con patrones de pitiriasis liquenoide que simulan papulosis linfomatoide o micosis fungoide y correlacionar el aspecto histológico con las lesiones clínicas.
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Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Estudiar las características moleculares de la pitiriasis liquenoide
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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cantidad de clon T en la piel y en la sangre.
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Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Estudiar el tratamiento durante el seguimiento de los pacientes
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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número de pacientes con necesidad de un tratamiento prolongado
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Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Estudiar la duración del brote durante el seguimiento de los pacientes
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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el tiempo de curar
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Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Estudiar la recaída durante el seguimiento de los pacientes
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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el número de recaídas
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Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Estudiar el número de brotes durante el seguimiento de los pacientes
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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el número de brotes
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Se medirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bowers S, Warshaw EM. Pityriasis lichenoides and its subtypes. J Am Acad Dermatol. 2006 Oct;55(4):557-72; quiz 573-6. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.058.
- Zang JB, Coates SJ, Huang J, Vonderheid EC, Cohen BA. Pityriasis lichenoides: Long-term follow-up study. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35(2):213-219. doi: 10.1111/pde.13396. Epub 2018 Jan 9.
- Lalevee S, Ortonne N, Hotz C, Schlemmer F, Beldi-Ferchiou A, Delfau-Larue MH, Wolkenstein P, Chosidow O, Ingen-Housz-Oro S. Febrile ulceronecrotic Mucha Habermann disease mimicking aggressive epidermotropic CD8+ cytotoxic T-cell lymphoma: a diagnostic challenge. Eur J Dermatol. 2018 Dec 1;28(6):834-835. doi: 10.1684/ejd.2018.3410. No abstract available.
- Geller L, Antonov NK, Lauren CT, Morel KD, Garzon MC. Pityriasis Lichenoides in Childhood: Review of Clinical Presentation and Treatment Options. Pediatr Dermatol. 2015 Sep-Oct;32(5):579-92. doi: 10.1111/pde.12581. Epub 2015 Mar 26.
- Nair PS. A clinical and histopathological study of pityriasis lichenoides. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2007 Mar-Apr;73(2):100-2. doi: 10.4103/0378-6323.31894.
- Khachemoune A, Blyumin ML. Pityriasis lichenoides: pathophysiology, classification, and treatment. Am J Clin Dermatol. 2007;8(1):29-36. doi: 10.2165/00128071-200708010-00004.
- Zaaroura H, Sahar D, Bick T, Bergman R. Relationship Between Pityriasis Lichenoides and Mycosis Fungoides: A Clinicopathological, Immunohistochemical, and Molecular Study. Am J Dermatopathol. 2018 Jun;40(6):409-415. doi: 10.1097/DAD.0000000000001057.
- Sibbald C, Pope E. Systematic review of cases of cutaneous T-cell lymphoma transformation in pityriasis lichenoides and small plaque parapsoriasis. Br J Dermatol. 2016 Oct;175(4):807-9. doi: 10.1111/bjd.14605. Epub 2016 Jun 20. No abstract available.
- Vonderheid EC, Kadin ME, Telang GH. Commentary about papular mycosis fungoides, lymphomatoid papulosis and lymphomatoid pityriasis lichenoides: more similarities than differences. J Cutan Pathol. 2016 Apr;43(4):303-12. doi: 10.1111/cup.12653. Epub 2015 Dec 22. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP180538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
LOS DATOS SON PROPIOS DE ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, POR FAVOR CONTACTAR CON EL PATROCINADOR PARA MÁS INFORMACIÓN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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