Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pityriasis Lichenoides: Anatómiai-klinikai szempontok és nyomon követés (EtudePL)

2019. április 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pityriasis Lichenoides: anatómiai-klinikai szempontok és nyomon követési monocentrikus retrospektív vizsgálat

Bevezetés: A Pityriasis lichenoides (PL) egy meghatározatlan eredetű gyulladásos dermatitis, amely "indolens" limfoproliferatív állapotot tükröző specifikus papuláris elváltozásokból áll.

A jelenlegi osztályozás zavaró, mert keveri a szemiológiai és kronológiai fogalmakat.

A tanulmány célja a PL klinikai, epidemiológiai, szövettani, fenotípusos és evolúciós vonatkozásainak jobb leírása felnőtt populációban.

Módszerek: A nyomozók retrospektív kohorszvizsgálatot végeznek 2012 januárja és 2018 augusztusa között, beleértve a PL klinikai és szövettani diagnózisával rendelkező betegeket a Henri-Mondor Kórház Patológiai Osztályának kódolásából, valamint az elváltozásokról készült orvosi feljegyzésekből és fényképekből, ha rendelkezésre állnak. Az evolúciós adatok összegyűjtése érdekében minden egyes páciens számára további telefonos interjúkat is javasolunk. A fényképeket szisztematikusan felülvizsgálják, valamint a bőrmintákat, és genomi elemzést végeznek.

Következtetés: A kutatók szeretnék jobban megérteni a PL klinikai, szövettani jellemzőit és evolúciós vonatkozásait felnőtt populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pityriasis Lichenoidesben szenvedő felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Henri Mondornál látott OT0431 szövettani kódból kiválasztott Pityriasis Lichenoides-ben szenvedő betegek, akiknek diagnózisa az orvosi feljegyzésekből igazolt.

Kizárási kritériumok:

  • Szövettani kódolási hiba
  • Henri Mondoron kívüli gondozásban lévő betegek szövettani feljegyzései (csak szövettani szakvéleményre utalt, klinikailag nem észlelt esetek)
  • Klasszikusan publikált szemiológiai adatok szerint a Pityriasis Lichenoides-szal összeférhetetlen klinikai elváltozások
  • Hiányzó vagy elégtelen orvosi nyilvántartás az adatok hasznosításához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pityriasis Lichenoides klinikai aspektusainak tanulmányozása felnőtt betegek nagy sorozatán
Időkeret: A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
Az elváltozások epidemiológiai és klinikai vonatkozású leírása orvosi grafikonokról és fényképekről: életkor, nem, a betegség feltételezett kiváltó oka, korábbi kórtörténet, nekrotikus elváltozások gyakorisága, elváltozások topográfiája, láz, megváltozott általános állapotok, a fellángolás kezelési módjai.
A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pityriasis Lichenoides szövettani jellemzőinek tanulmányozása
Időkeret: A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
A szövettani leírás a tárgylemezek központosított újraolvasását fogja használni egy szabványos rács szerint (az epidermisz megjelenése, a dermális infiltrátum típusa és topográfiája, az immunjelölések eredményei stb.). A kutatók célja a lymphomatoid papulosis vagy mycosis fungoides utánzó pityriasis lichenoides mintázatú betegek gyakoriságának vizsgálata, valamint a szövettani szempont és a klinikai elváltozások összefüggésének meghatározása.
A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
A Pityriasis Lichenoides molekuláris jellemzőinek tanulmányozása
Időkeret: A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
T klónok száma a bőrben és a vérben.
A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
A kezelés tanulmányozása a betegek monitorozása során
Időkeret: A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
hosszan tartó kezelésre szoruló betegek száma
A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
A járvány időtartamának tanulmányozása a betegek monitorozása során
Időkeret: A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
a gyógyulás ideje
A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
A relapszus vizsgálata a betegek monitorozása során
Időkeret: A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
a visszaesések száma
A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
A járványok számának tanulmányozása a betegek monitorozása során
Időkeret: A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik
a kitörések száma
A beiratkozástól számított 6 hónapon belül megmérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP180538

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

AZ ADATOK AZ ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS TULAJDONJAI, TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT KÉRJÜK KAPCSOLATOT A SZponzorral

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pityriasis Lichenoides

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel