Pityriasis Lichenoides : Aspects anatomo-cliniques et suivi (EtudePL)
15 avril 2019 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pityriasis Lichenoides : Aspects anatomo-cliniques et suivi Etude rétrospective monocentrique
Introduction : Le pityriasis lichenoide (PL) est une dermatite inflammatoire d'origine indéterminée constituée de lésions papuleuses spécifiques traduisant un état lymphoprolifératif « indolent ».
La classification actuelle est confuse car elle mêle des notions sémiologiques et chronologiques.
Les objectifs de cette étude sont de mieux décrire les aspects cliniques, épidémiologiques, histologiques, phénotypiques et évolutifs de la PL dans une population adulte.
Méthodes : Les enquêteurs réaliseront une étude de cohorte rétrospective incluant des patients avec un diagnostic clinique et histologique de PL à partir du codage du service de pathologie de l'hôpital Henri-Mondor et à partir des dossiers médicaux et des photographies des lésions si disponibles, entre janvier 2012 et août 2018. Un entretien téléphonique de suivi sera également proposé à chaque patient pour recueillir des données d'évolution. Des photographies seront systématiquement revues ainsi que des prélèvements cutanés et une analyse génomique sera réalisée.
Conclusion : Les chercheurs aimeraient mieux comprendre les caractéristiques cliniques, histologiques et les aspects évolutifs de la PL dans une population adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de Pityriasis Lichenoides
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients atteints de Pityriasis Lichenoides sélectionnés à partir du code histologique OT0431, vus à Henri Mondor et avec un diagnostic vérifié à partir des dossiers médicaux.
Critère d'exclusion:
- Erreur de codage histologique
- Dossiers histologiques des patients pris en charge hors Henri Mondor (cas référés pour expertise histologique uniquement mais non vus cliniquement)
- Lésions cliniques incompatibles avec Pityriasis Lichenoides selon les données sémiologiques classiquement publiées
- Dossiers médicaux manquants ou insuffisants pour l'exploitation des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etudier les aspects cliniques du Pityriasis Lichenoides sur une large série de patients adultes
Délai: Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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Description de l'aspect épidémiologique et clinique des lésions à partir des dossiers médicaux et des photographies : âge, sexe, déclencheur suspecté de la maladie, antécédents médicaux, fréquence des lésions nécrotiques, topographie des lésions, fièvre, états généraux altérés, modalités de traitement de la poussée.
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Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier les caractéristiques histologiques du Pityriasis Lichenoides
Délai: Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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La description histologique fera appel à une relecture centralisée des lames selon une grille standardisée (aspect de l'épiderme, type et topographie de l'infiltrat dermique, résultats des immunomarquages etc...).
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier la fréquence des patients présentant des schémas de pityriasis lichenoides mimant une papulose lymphomatoïde ou un mycosis fongoïde et de corréler l'aspect histologique avec les lésions cliniques.
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Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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Étudier les caractéristiques moléculaires du Pityriasis Lichenoides
Délai: Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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nombre de clones T dans la peau et dans le sang.
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Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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Pour étudier le traitement lors du suivi des patients
Délai: Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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nombre de patients nécessitant un traitement prolongé
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Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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Étudier la durée d'éclosion lors du suivi des patients
Délai: Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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le temps de la guérison
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Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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Étudier la rechute lors du suivi des patients
Délai: Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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le nombre de rechutes
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Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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Étudier le nombre de poussées lors du suivi des patients
Délai: Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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le nombre d'épidémies
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Il sera mesuré dans les 6 mois suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bowers S, Warshaw EM. Pityriasis lichenoides and its subtypes. J Am Acad Dermatol. 2006 Oct;55(4):557-72; quiz 573-6. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.058.
- Zang JB, Coates SJ, Huang J, Vonderheid EC, Cohen BA. Pityriasis lichenoides: Long-term follow-up study. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35(2):213-219. doi: 10.1111/pde.13396. Epub 2018 Jan 9.
- Lalevee S, Ortonne N, Hotz C, Schlemmer F, Beldi-Ferchiou A, Delfau-Larue MH, Wolkenstein P, Chosidow O, Ingen-Housz-Oro S. Febrile ulceronecrotic Mucha Habermann disease mimicking aggressive epidermotropic CD8+ cytotoxic T-cell lymphoma: a diagnostic challenge. Eur J Dermatol. 2018 Dec 1;28(6):834-835. doi: 10.1684/ejd.2018.3410. No abstract available.
- Geller L, Antonov NK, Lauren CT, Morel KD, Garzon MC. Pityriasis Lichenoides in Childhood: Review of Clinical Presentation and Treatment Options. Pediatr Dermatol. 2015 Sep-Oct;32(5):579-92. doi: 10.1111/pde.12581. Epub 2015 Mar 26.
- Nair PS. A clinical and histopathological study of pityriasis lichenoides. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2007 Mar-Apr;73(2):100-2. doi: 10.4103/0378-6323.31894.
- Khachemoune A, Blyumin ML. Pityriasis lichenoides: pathophysiology, classification, and treatment. Am J Clin Dermatol. 2007;8(1):29-36. doi: 10.2165/00128071-200708010-00004.
- Zaaroura H, Sahar D, Bick T, Bergman R. Relationship Between Pityriasis Lichenoides and Mycosis Fungoides: A Clinicopathological, Immunohistochemical, and Molecular Study. Am J Dermatopathol. 2018 Jun;40(6):409-415. doi: 10.1097/DAD.0000000000001057.
- Sibbald C, Pope E. Systematic review of cases of cutaneous T-cell lymphoma transformation in pityriasis lichenoides and small plaque parapsoriasis. Br J Dermatol. 2016 Oct;175(4):807-9. doi: 10.1111/bjd.14605. Epub 2016 Jun 20. No abstract available.
- Vonderheid EC, Kadin ME, Telang GH. Commentary about papular mycosis fungoides, lymphomatoid papulosis and lymphomatoid pityriasis lichenoides: more similarities than differences. J Cutan Pathol. 2016 Apr;43(4):303-12. doi: 10.1111/cup.12653. Epub 2015 Dec 22. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Première publication (Réel)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP180538
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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