Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pityriasis Lichenoides: Anatomo-kliniske aspekter og oppfølging (EtudePL)

15. april 2019 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pityriasis Lichenoides: Anatomo-kliniske aspekter og oppfølging av monosentrisk retrospektiv studie

Introduksjon: Pityriasis lichenoides (PL) er en inflammatorisk dermatitt av ubestemt opprinnelse som består av spesifikke papulære lesjoner som reflekterer en "indolent" lymfoproliferativ tilstand.

Den nåværende klassifiseringen er forvirrende fordi den blander semiologiske og kronologiske forestillinger.

Målet med denne studien er å bedre beskrive de kliniske, epidemiologiske, histologiske, fenotypiske og evolusjonære aspektene ved PL i en voksen populasjon.

Metoder: Etterforskerne vil utføre en retrospektiv kohortstudie som inkluderer pasienter med klinisk og histologisk diagnose av PL fra kodingen av avdelingen for patologi ved Henri-Mondor Hospital og fra medisinske journaler og fotografier av lesjoner hvis tilgjengelig, mellom januar 2012 og august 2018. En oppfølgende telefonintervju vil også bli foreslått til hver pasient for å samle evolusjonsdata. Fotografier vil bli systematisk gjennomgått, samt kutane prøver og en genomisk analyse vil bli utført.

Konklusjon: Etterforskere ønsker å bedre forstå kliniske, histologiske trekk og evolusjonære aspekter ved PL i en voksen populasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med Pityriasis Lichenoides

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter med Pityriasis Lichenoides valgt fra histologisk koding OT0431, sett hos Henri Mondor og med en diagnose verifisert fra medisinske journaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Histologisk kodefeil
  • Histologiske registreringer av pasienter i omsorg utenfor Henri Mondor (tilfeller henvist kun for histologisk ekspertise, men ikke sett klinisk)
  • Kliniske lesjoner uforenlige med Pityriasis Lichenoides i henhold til klassisk publiserte semiologiske data
  • Manglende eller utilstrekkelige medisinske journaler for datautnyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å studere kliniske aspekter av Pityriasis Lichenoides på en stor serie voksne pasienter
Tidsramme: Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
Epidemiologisk og og klinisk aspektbeskrivelse av lesjonene fra medisinske diagrammer og fotografier: alder, kjønn, mistenkt utløsende av sykdommen, tidligere sykehistorie, hyppighet av nekrotiske lesjoner, topografi av lesjoner, feber, endrede generelle tilstander, behandlingsmåter for blusset.
Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å studere histologiske trekk ved Pityriasis Lichenoides
Tidsramme: Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
Den histologiske beskrivelsen vil gjøre bruk av en sentralisert re-lesing av objektglassene i henhold til et standardisert rutenett (utseende av epidermis, type og topografi av det dermale infiltratet, resultater av immunmerkingen osv ...). Etterforskerne tar sikte på å undersøke hyppigheten av pasienter med mønstre av pityriasis lichenoides som etterligner lymfomatoid papulose eller mycosis fungoides og å korrelere det histologiske aspektet med kliniske lesjoner.
Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
For å studere molekylære trekk ved Pityriasis Lichenoides
Tidsramme: Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
antall klon T i huden og i blodet.
Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
Å studere behandlingen under pasientovervåking
Tidsramme: Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
antall pasienter med behov for langvarig behandling
Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
For å studere varigheten av utbruddet under pasientovervåking
Tidsramme: Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
tiden til helbredelse
Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
For å studere tilbakefallet under pasientovervåking
Tidsramme: Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
antall tilbakefall
Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
For å studere antall utbrudd under pasientovervåking
Tidsramme: Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding
antall utbrudd
Det vil bli målt innen 6 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP180538

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

DATA ER EIEN AV ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, VENNLIGST KONTAKT SPONSOR FOR MER INFORMASJON

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pityriasis Lichenoides

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere