Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pityriasis Lichenoides: Aspekty anatomiczno-kliniczne i kontynuacja (EtudePL)

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pityriasis Lichenoides: aspekty anatomiczno-kliniczne i kontynuacja monocentrycznego badania retrospektywnego

Wprowadzenie: Pityriasis lichenoides (PL) jest zapalnym zapaleniem skóry o nieokreślonej etiologii, na które składają się specyficzne zmiany grudkowe, odzwierciedlające „indolentny” stan limfoproliferacyjny.

Obecna klasyfikacja jest myląca, ponieważ miesza pojęcia semiologiczne i chronologiczne.

Celem tego badania jest lepsze opisanie klinicznych, epidemiologicznych, histologicznych, fenotypowych i ewolucyjnych aspektów PL w populacji dorosłych.

Metody: Badacze przeprowadzą retrospektywne badanie kohortowe obejmujące pacjentów z klinicznym i histologicznym rozpoznaniem PL z kodowania Oddziału Patologii Szpitala Henri-Mondor oraz z dokumentacji medycznej i zdjęć zmian, jeśli są dostępne, w okresie od stycznia 2012 r. do sierpnia 2018 r. Każdemu pacjentowi zostaną również zaproponowane dalsze wywiady telefoniczne w celu zebrania danych dotyczących ewolucji. Fotografie będą systematycznie przeglądane, a także próbki skóry i przeprowadzana będzie analiza genomiczna.

Wniosek: Badacze chcieliby lepiej zrozumieć cechy kliniczne, histologiczne i ewolucyjne aspekty PL w populacji dorosłych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z Pityriasis Lichenoides

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci z łupieżem liszajowatym wybrani z kodu histologicznego OT0431, obserwowani w Henri Mondor, z rozpoznaniem zweryfikowanym na podstawie dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Błąd kodowania histologicznego
  • Dokumentacja histologiczna pacjentów pozostających pod opieką poza Henri Mondor (przypadki skierowane wyłącznie do ekspertyzy histologicznej, ale nieobserwowane klinicznie)
  • Zmiany kliniczne niezgodne z Pityriasis Lichenoides zgodnie z klasycznie opublikowanymi danymi semiologicznymi
  • Brak lub niewystarczająca dokumentacja medyczna do wykorzystania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie aspektów klinicznych łupieżu liszajowatego na dużej grupie dorosłych pacjentów
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Epidemiologiczny i kliniczny opis zmian na podstawie kart medycznych i zdjęć: wiek, płeć, podejrzenie wywołania choroby, przebyty wywiad chorobowy, częstość zmian martwiczych, topografia zmian, gorączka, zmieniony stan ogólny, sposoby leczenia zaostrzenia.
Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie cech histologicznych Pityriasis Lichenoides
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Opis histologiczny będzie wykorzystywał scentralizowane ponowne odczytywanie szkiełek zgodnie ze znormalizowaną siatką (wygląd naskórka, typ i topografia nacieku skórnego, wyniki znakowania immunologicznego itp.). Celem badaczy jest zbadanie częstości występowania pacjentów z wzorami liszajowatych łupieżu imitujących grudkowatą postać chłoniaka lub ziarniniaka grzybiastego oraz skorelowanie aspektu histologicznego ze zmianami klinicznymi.
Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Badanie cech molekularnych Pityriasis Lichenoides
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
liczby klonów T w skórze i we krwi.
Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Badanie leczenia podczas monitorowania pacjentów
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
liczba pacjentów wymagających przedłużonego leczenia
Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Aby zbadać czas trwania epidemii podczas monitorowania pacjentów
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
czas na uzdrowienie
Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Aby zbadać nawrót podczas monitorowania pacjentów
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
liczba nawrotów
Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Zbadanie liczby ognisk podczas monitorowania pacjentów
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
liczba ognisk
Zostanie on zmierzony w ciągu 6 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP180538

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

DANE SĄ WŁASNOŚCIĄ ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, PROSIMY O KONTAKT Z SPONSOREM W CELU UZYSKANIA DODATKOWYCH INFORMACJI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj