Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pityriasis Lichenoides: Anatomo-kliniske aspekter og opfølgning (EtudePL)

15. april 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pityriasis Lichenoides: Anatomo-kliniske aspekter og opfølgende monocentrisk retrospektiv undersøgelse

Introduktion: Pityriasis lichenoides (PL) er en inflammatorisk dermatitis af ubestemt oprindelse bestående af specifikke papulære læsioner, der afspejler en "indolent" lymfoproliferativ tilstand.

Den nuværende klassifikation er forvirrende, fordi den blander semiologiske og kronologiske begreber.

Formålet med denne undersøgelse er bedre at beskrive de kliniske, epidemiologiske, histologiske, fænotypiske og evolutionære aspekter af PL i en voksen befolkning.

Metoder: Efterforskere vil udføre et retrospektivt kohortestudie, herunder patienter med klinisk og histologisk diagnose af PL fra kodningen af ​​afdelingen for patologi på Henri-Mondor Hospital og fra lægejournaler og fotografier af læsioner, hvis de er tilgængelige, mellem januar 2012 og august 2018. En opfølgende telefoninterview vil også blive foreslået til hver patient for at indsamle evolutionsdata. Fotografier vil blive systematisk gennemgået såvel som kutane prøver og en genomisk analyse vil blive udført.

Konklusion: Forskere vil gerne bedre forstå kliniske, histologiske træk og evolutionære aspekter af PL i en voksen population.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med Pityriasis Lichenoides

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter med Pityriasis Lichenoides udvalgt fra histologisk kodning OT0431, set hos Henri Mondor og med en diagnose verificeret fra lægejournaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Histologisk kodefejl
  • Histologiske registreringer af patienter i pleje uden for Henri Mondor (tilfælde henvist kun for histologisk ekspertise, men ikke set klinisk)
  • Kliniske læsioner uforenelige med Pityriasis Lichenoides ifølge klassisk publicerede semiologiske data
  • Manglende eller utilstrækkelige lægejournaler til dataudnyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere kliniske aspekter af Pityriasis Lichenoides på en stor række voksne patienter
Tidsramme: Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
Epidemiologisk og og klinisk aspektbeskrivelse af læsionerne fra medicinske diagrammer og fotografier: alder, køn, formodet udløser af sygdommen, tidligere sygehistorie, hyppighed af nekrotiske læsioner, topografi af læsioner, feber, ændrede generelle tilstande, behandlingsmodaliteter for opblussen.
Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere histologiske træk ved Pityriasis Lichenoides
Tidsramme: Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
Den histologiske beskrivelse vil gøre brug af en centraliseret genlæsning af objektglassene i henhold til et standardiseret gitter (udseende af epidermis, type og topografi af det dermale infiltrat, resultater af immunmærkningerne osv ...). Efterforskerne har til formål at undersøge hyppigheden af ​​patienter med mønstre af pityriasis lichenoides, der efterligner lymfomatoid papulose eller mycosis fungoides og at korrelere det histologiske aspekt med kliniske læsioner.
Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
At studere molekylære træk ved Pityriasis Lichenoides
Tidsramme: Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
antal klon T i huden og i blodet.
Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
At studere behandlingen under patientovervågning
Tidsramme: Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
antal patienter med behov for en længerevarende behandling
Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
At studere varigheden af ​​udbrud under patientovervågning
Tidsramme: Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
tiden til helbredelse
Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
At studere tilbagefaldet under patientmonitorering
Tidsramme: Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
antallet af tilbagefald
Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
At studere antallet af udbrud under patientovervågning
Tidsramme: Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding
antallet af udbrud
Det vil blive målt inden for 6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP180538

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

DATA ER EJES AF ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, KONTAKT SPONSOR FOR YDERLIGERE INFORMATION

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pityriasis Lichenoides

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner