Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pityriasis Lichenoides: Anatomokliiniset näkökohdat ja seuranta (EtudePL)

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pityriasis Lichenoides: Anatomokliiniset näkökohdat ja seuranta Monosentrinen retrospektiivinen tutkimus

Johdanto: Pityriasis lichenoides (PL) on tulehduksellinen dermatiitti, jonka alkuperää ei ole määritelty ja joka koostuu spesifisistä papulaarisista vaurioista, jotka heijastavat "laitonta" lymfoproliferatiivista tilaa.

Nykyinen luokitus on hämmentävä, koska se sekoittaa semiologisia ja kronologisia käsitteitä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata paremmin aikuisväestön PL:n kliinisiä, epidemiologisia, histologisia, fenotyyppisiä ja evolutionaarisia näkökohtia.

Menetelmät: Tutkijat suorittavat tammikuun 2012 ja elokuun 2018 välisenä aikana retrospektiivisen kohorttitutkimuksen, johon osallistuvat potilaat, joilla on kliininen ja histologinen diagnoosi PL:stä Henri-Mondorin sairaalan patologian osaston koodauksesta ja mahdollisista potilaskertomuksista ja leesioista otettujen valokuvien perusteella. Jokaiselle potilaalle ehdotetaan myös jatkopuhelinhaastatteluja kehitystietojen keräämiseksi. Valokuvia tarkastellaan järjestelmällisesti, samoin kuin ihonäytteitä ja tehdään genomianalyysi.

Johtopäätös: Tutkijat haluaisivat ymmärtää paremmin PL:n kliinisiä, histologisia piirteitä ja evoluutionäkökohtia aikuisväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Saskia ORO, Doctor
  • Puhelinnumero: +33 1 49 81 25 36
  • Sähköposti: saskia.oro@aphp.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on Pityriasis Lichenoides

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on Pityriasis Lichenoides valittu histologisesta koodauksesta OT0431, nähty Henri Mondorilla ja joiden diagnoosi on vahvistettu lääketieteellisistä tiedoista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Histologinen koodausvirhe
  • Histologiset tiedot hoidossa olevista potilaista Henri Mondorin ulkopuolella (tapaukset lähetetään vain histologiseen tutkimukseen, mutta niitä ei ole havaittu kliinisesti)
  • Klassisesti julkaistujen semiologisten tietojen mukaan Pityriasis Lichenoides -bakteerin kanssa yhteensopimattomat kliiniset leesiot
  • Puuttuvat tai riittämättömät lääketieteelliset tiedot tietojen hyödyntämistä varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia Pityriasis Lichenoides -taudin kliinisiä näkökohtia suurella joukolla aikuispotilaita
Aikaikkuna: Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Leesioiden epidemiologinen ja kliininen kuvaus lääketieteellisistä kaavioista ja valokuvista: ikä, sukupuoli, taudin epäilty laukaisinta, aiempi sairaushistoria, nekroottisten leesioiden esiintymistiheys, leesioiden topografia, kuume, muuttuneet yleistilat, leimahduksen hoitomenetelmät.
Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia Pityriasis Lichenoides -taudin histologisia piirteitä
Aikaikkuna: Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Histologisessa kuvauksessa hyödynnetään objektilasien keskitettyä uudelleenlukemista standardoidun ruudukon mukaisesti (epidermiksen ulkonäkö, dermaalisen infiltraatin tyyppi ja topografia, immunomerkintöjen tulokset jne.). Tutkijat pyrkivät tutkimaan niiden potilaiden esiintymistiheyttä, joilla on lymfomatoidista papuloosia tai mycosis fungoidesia jäljittelevää pityriasis lichenoides -mallia, ja korreloida histologinen näkökohta kliinisten leesioiden kanssa.
Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Pityriasis Lichenoides -bakteerin molekyyliominaisuuksien tutkiminen
Aikaikkuna: Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
klooni T:n määrä ihossa ja veressä.
Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Tutkia hoitoa potilaiden seurannan aikana
Aikaikkuna: Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
potilaiden määrä, jotka tarvitsevat pitkäaikaista hoitoa
Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Tutkia epidemian kestoa potilaiden seurannan aikana
Aikaikkuna: Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
paranemisen aika
Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Tutkia uusiutumista potilaiden seurannan aikana
Aikaikkuna: Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
relapsien lukumäärä
Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Tutkia epidemioiden määrää potilaiden seurannan aikana
Aikaikkuna: Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
tautipesäkkeiden määrä
Se mitataan 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP180538

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

TIEDOT OVAT ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS OMISTAJA, OTA YHTEYTTÄ Sponsoriin LISÄTIETOJA varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pityriasis Lichenoides

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa