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苔癬性粃糠疹 : 解剖学的臨床的側面とフォローアップ (EtudePL)

2019年4月15日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

苔癬性粃糠疹: 解剖学的臨床的側面とフォローアップ単中心レトロスペクティブ研究

はじめに: 苔癬性粃糠疹 (PL) は、「緩慢な」リンパ増殖状態を反映する特定の丘疹病変からなる原因不明の炎症性皮膚炎です。

現在の分類は、記号論的概念と年代的概念が混在しているため、混乱しています。

この研究の目的は、成人集団におけるPLの臨床的、疫学的、組織学的、表現型および進化的側面をよりよく説明することです。

方法: 治験責任医師は、2012 年 1 月から 2018 年 8 月の間に、アンリ モンドール病院の病理学科のコーディングから、および利用可能な場合は医療記録と病変の写真から、PL の臨床的および組織学的診断を受けた患者を含むレトロスペクティブ コホート研究を実施します。 進化データを収集するために、フォローアップの電話インタビューも各患者に提案されます。 写真は体系的にレビューされ、皮膚サンプルとゲノム分析が行われます。

結論: 研究者は、成体集団における PL の臨床的、組織学的特徴、および進化的側面をよりよく理解したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Saskia ORO, Doctor
  • 電話番号:+33 1 49 81 25 36
  • メールsaskia.oro@aphp.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

苔癬性粃糠疹の成人

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • Henri Mondor で診察を受け、医療記録から診断が確認された、組織学的コーディング OT0431 から選択された粃糠疹 Lichenoides の患者。

除外基準:

  • 組織学的コーディングエラー
  • Henri Mondor 以外でケアを受けている患者の組織学的記録 (組織学的専門知識のために紹介されたが、臨床的には見られなかった症例)
  • 古典的に発表された記号学的データによると、苔癬性粃糠疹に適合しない臨床病変
  • データ活用のための医療記録の欠落または不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多数の成人患者を対象に、苔癬性粃糠疹の臨床的側面を研究する
時間枠:入学後6ヶ月以内に測定します。
カルテと写真からの病変の疫学的および臨床的側面の説明: 年齢、性別、疾患の疑われる引き金、過去の病歴、壊死病変の頻度、病変の地形、発熱、全身状態の変化、フレアの治療法。
入学後6ヶ月以内に測定します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pityriasis Lichenoides の組織学的特徴を研究するには
時間枠:入学後6ヶ月以内に測定します。
組織学的説明は、標準化されたグリッド (表皮の外観、真皮浸潤のタイプとトポグラフィー、免疫標識の結果など) に従ってスライドを一元的に再読み取りすることを利用します。 研究者は、リンパ腫様丘疹症または菌状息肉症を模倣する粃糠疹苔癬のパターンを持つ患者の頻度を調査し、組織学的側面を臨床病変と相関させることを目指しています。
入学後6ヶ月以内に測定します。
苔癬粃糠疹の分子的特徴を研究する
時間枠:入学後6ヶ月以内に測定します。
皮膚および血液中のクローン T の数。
入学後6ヶ月以内に測定します。
患者のモニタリング中に治療を研究する
時間枠:入学後6ヶ月以内に測定します。
長期治療が必要な患者数
入学後6ヶ月以内に測定します。
患者のモニタリング中のアウトブレイクの期間を研究する
時間枠:入学後6ヶ月以内に測定します。
癒しの時間
入学後6ヶ月以内に測定します。
患者のモニタリング中に再発を研究する
時間枠:入学後6ヶ月以内に測定します。
再発回数
入学後6ヶ月以内に測定します。
患者のモニタリング中のアウトブレイク数を研究する
時間枠:入学後6ヶ月以内に測定します。
発生数
入学後6ヶ月以内に測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saskia ORO, Doctor、Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月15日

最初の投稿 (実際)

2019年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS が所有しています。詳細についてはスポンサーにお問い合わせください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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