Pitiríase Liquenoide: Aspectos Anatomo-clínicos e Seguimento (EtudePL)
15 de abril de 2019 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pitiríase Liquenoide: Aspectos Anatomo-clínicos e Acompanhamento Estudo Retrospectivo Monocêntrico
Introdução: A pitiríase liquenoide (PL) é uma dermatite inflamatória de origem indeterminada que consiste em lesões papulares específicas refletindo um estado linfoproliferativo "indolente".
A classificação atual é confusa porque mistura noções semiológicas e cronológicas.
Os objetivos deste estudo são descrever melhor os aspectos clínicos, epidemiológicos, histológicos, fenotípicos e evolutivos da LP em uma população adulta.
Métodos: Os investigadores realizarão um estudo de coorte retrospectivo incluindo pacientes com diagnóstico clínico e histológico de LP a partir da codificação do Departamento de Patologia do Hospital Henri-Mondor e de registros médicos e fotografias de lesões, se disponíveis, entre janeiro de 2012 e agosto de 2018. Uma entrevista telefônica de acompanhamento também será proposta a cada paciente para coletar dados de evolução. Fotografias serão sistematicamente revisadas, assim como amostras cutâneas e uma análise genômica será realizada.
Conclusão: Os investigadores gostariam de entender melhor as características clínicas, histológicas e os aspectos evolutivos do LP em uma população adulta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com pitiríase liquenoide
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes com pitiríase liquenoide selecionados a partir da codificação histológica OT0431, atendidos no Henri Mondor e com diagnóstico verificado em prontuário.
Critério de exclusão:
- Erro de codificação histológica
- Registros histológicos de pacientes atendidos fora de Henri Mondor (casos encaminhados apenas para perícia histológica, mas não vistos clinicamente)
- Lesões clínicas incompatíveis com pitiríase liquenoide segundo dados semiológicos classicamente publicados
- Registros médicos ausentes ou insuficientes para exploração de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar os aspectos clínicos da pitiríase liquenóide em uma grande série de pacientes adultos
Prazo: Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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Descrição dos aspectos epidemiológicos e clínicos das lesões a partir de prontuários e fotografias: idade, sexo, suspeita de desencadeamento da doença, história médica pregressa, frequência de lesões necróticas, topografia das lesões, febre, estado geral alterado, modalidades de tratamento da crise.
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Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar as características histológicas da pitiríase liquenoide
Prazo: Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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A descrição histológica fará uso de uma releitura centralizada das lâminas de acordo com uma grade padronizada (aspecto da epiderme, tipo e topografia do infiltrado dérmico, resultados das imunomarcações etc...).
Os investigadores pretendem investigar a frequência de pacientes com padrões de pitiríase liquenoide mimetizando papulose linfomatoide ou micose fungoide e correlacionar o aspecto histológico com as lesões clínicas.
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Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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Estudar as características moleculares da pitiríase liquenoide
Prazo: Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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número do clone T na pele e no sangue.
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Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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Estudar o tratamento durante o acompanhamento dos pacientes
Prazo: Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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número de pacientes com necessidade de um tratamento prolongado
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Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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Estudar a duração do surto durante o monitoramento dos pacientes
Prazo: Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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a hora da cura
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Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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Estudar a recaída durante o acompanhamento dos pacientes
Prazo: Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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o número de recaídas
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Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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Estudar o número de surtos durante o acompanhamento dos pacientes
Prazo: Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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o número de surtos
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Será medido dentro de 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Bowers S, Warshaw EM. Pityriasis lichenoides and its subtypes. J Am Acad Dermatol. 2006 Oct;55(4):557-72; quiz 573-6. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.058.
- Zang JB, Coates SJ, Huang J, Vonderheid EC, Cohen BA. Pityriasis lichenoides: Long-term follow-up study. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35(2):213-219. doi: 10.1111/pde.13396. Epub 2018 Jan 9.
- Lalevee S, Ortonne N, Hotz C, Schlemmer F, Beldi-Ferchiou A, Delfau-Larue MH, Wolkenstein P, Chosidow O, Ingen-Housz-Oro S. Febrile ulceronecrotic Mucha Habermann disease mimicking aggressive epidermotropic CD8+ cytotoxic T-cell lymphoma: a diagnostic challenge. Eur J Dermatol. 2018 Dec 1;28(6):834-835. doi: 10.1684/ejd.2018.3410. No abstract available.
- Geller L, Antonov NK, Lauren CT, Morel KD, Garzon MC. Pityriasis Lichenoides in Childhood: Review of Clinical Presentation and Treatment Options. Pediatr Dermatol. 2015 Sep-Oct;32(5):579-92. doi: 10.1111/pde.12581. Epub 2015 Mar 26.
- Nair PS. A clinical and histopathological study of pityriasis lichenoides. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2007 Mar-Apr;73(2):100-2. doi: 10.4103/0378-6323.31894.
- Khachemoune A, Blyumin ML. Pityriasis lichenoides: pathophysiology, classification, and treatment. Am J Clin Dermatol. 2007;8(1):29-36. doi: 10.2165/00128071-200708010-00004.
- Zaaroura H, Sahar D, Bick T, Bergman R. Relationship Between Pityriasis Lichenoides and Mycosis Fungoides: A Clinicopathological, Immunohistochemical, and Molecular Study. Am J Dermatopathol. 2018 Jun;40(6):409-415. doi: 10.1097/DAD.0000000000001057.
- Sibbald C, Pope E. Systematic review of cases of cutaneous T-cell lymphoma transformation in pityriasis lichenoides and small plaque parapsoriasis. Br J Dermatol. 2016 Oct;175(4):807-9. doi: 10.1111/bjd.14605. Epub 2016 Jun 20. No abstract available.
- Vonderheid EC, Kadin ME, Telang GH. Commentary about papular mycosis fungoides, lymphomatoid papulosis and lymphomatoid pityriasis lichenoides: more similarities than differences. J Cutan Pathol. 2016 Apr;43(4):303-12. doi: 10.1111/cup.12653. Epub 2015 Dec 22. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP180538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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