Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pityriasis Lichenoides: anatomisch-klinische aspecten en follow-up (EtudePL)

15 april 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pityriasis Lichenoides: anatomisch-klinische aspecten en follow-up monocentrische retrospectieve studie

Inleiding: Pityriasis lichenoides (PL) is een inflammatoire dermatitis van onbepaalde oorsprong die bestaat uit specifieke papulaire laesies die een "indolente" lymfoproliferatieve toestand weerspiegelen.

De huidige classificatie is verwarrend omdat het semiologische en chronologische noties vermengt.

De doelstellingen van deze studie zijn om de klinische, epidemiologische, histologische, fenotypische en evolutionaire aspecten van PL in een volwassen populatie beter te beschrijven.

Methoden: Onderzoekers zullen tussen januari 2012 en augustus 2018 een retrospectieve cohortstudie uitvoeren bij patiënten met een klinische en histologische diagnose van PL uit de codering van de afdeling Pathologie van het Henri-Mondor-ziekenhuis en uit medische dossiers en foto's van laesies, indien beschikbaar. Er zullen ook telefonische follow-up interviews worden voorgesteld aan elke patiënt om evolutiegegevens te verzamelen. Foto's zullen systematisch worden beoordeeld, evenals huidmonsters en er zal een genomische analyse worden uitgevoerd.

Conclusie: Onderzoekers willen de klinische, histologische kenmerken en evolutionaire aspecten van PL bij een volwassen populatie beter begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met Pityriasis Lichenoides

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten met Pityriasis Lichenoides geselecteerd uit histologische codering OT0431, gezien bij Henri Mondor en met een diagnose geverifieerd uit medische dossiers.

Uitsluitingscriteria:

  • Histologische coderingsfout
  • Histologische dossiers van patiënten in zorg buiten Henri Mondor (gevallen alleen doorverwezen voor histologische expertise maar niet klinisch gezien)
  • Klinische laesies onverenigbaar met Pityriasis Lichenoides volgens klassiek gepubliceerde semiologische gegevens
  • Ontbrekende of onvoldoende medische dossiers voor gegevensexploitatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische aspecten van Pityriasis Lichenoides bestuderen bij een grote reeks volwassen patiënten
Tijdsspanne: Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
Epidemiologische en klinische aspectbeschrijving van de laesies uit medische dossiers en foto's: leeftijd, geslacht, vermoedelijke oorzaak van de ziekte, medische geschiedenis in het verleden, frequentie van necrotische laesies, topografie van laesies, koorts, gewijzigde algemene toestand, behandelingsmodaliteiten van de overstraling.
Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histologische kenmerken van Pityriasis Lichenoides bestuderen
Tijdsspanne: Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
De histologische beschrijving zal gebruik maken van een gecentraliseerde herlezing van de objectglaasjes volgens een gestandaardiseerd raster (uiterlijk van de epidermis, type en topografie van het dermale infiltraat, resultaten van de immunolabelings enz...). De onderzoekers streven ernaar de frequentie te onderzoeken van patiënten met patronen van pityriasis lichenoides die lymfomatoïde papulosis of mycosis fungoides nabootsen en om het histologische aspect te correleren met klinische laesies.
Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
Om moleculaire kenmerken van Pityriasis Lichenoides te bestuderen
Tijdsspanne: Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
aantal kloon T in de huid en in het bloed.
Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
Om de behandeling te bestuderen tijdens de monitoring van patiënten
Tijdsspanne: Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
aantal patiënten die een langdurige behandeling nodig hebben
Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
Om de duur van de uitbraak te bestuderen tijdens de monitoring van patiënten
Tijdsspanne: Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
de tijd van genezing
Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
Om de terugval te bestuderen tijdens de monitoring van patiënten
Tijdsspanne: Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
het aantal recidieven
Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
Het aantal uitbraken bestuderen tijdens de monitoring van patiënten
Tijdsspanne: Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten
het aantal uitbraken
Deze wordt binnen 6 maanden na inschrijving gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP180538

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

GEGEVENS ZIJN EIGENDOM VAN ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, NEEM CONTACT OP MET DE SPONSOR VOOR MEER INFORMATIE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren