Pityriasis Lichenoides: aspetti anatomo-clinici e follow-up (EtudePL)
15 aprile 2019 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pityriasis Lichenoides: aspetti anatomo-clinici e follow-up studio retrospettivo monocentrico
Introduzione: La pitiriasi lichenoide (PL) è una dermatite infiammatoria di origine indeterminata costituita da specifiche lesioni papulari che riflettono uno stato linfoproliferativo "indolente".
L'attuale classificazione è confusa perché mescola nozioni semiologiche e cronologiche.
Gli obiettivi di questo studio sono descrivere meglio gli aspetti clinici, epidemiologici, istologici, fenotipici ed evolutivi della PL in una popolazione adulta.
Metodi: gli investigatori eseguiranno uno studio di coorte retrospettivo comprendente pazienti con diagnosi clinica e istologica di PL dal codice del Dipartimento di Patologia dell'ospedale Henri-Mondor e da cartelle cliniche e fotografie di lesioni se disponibili, tra gennaio 2012 e agosto 2018. Ad ogni paziente verrà inoltre proposto un follow-up di interviste telefoniche per raccogliere i dati evolutivi. Le fotografie saranno riviste sistematicamente così come i campioni cutanei e sarà eseguita un'analisi genomica.
Conclusione: gli investigatori vorrebbero comprendere meglio le caratteristiche cliniche, istologiche e gli aspetti evolutivi del PL in una popolazione adulta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con pitiriasi lichenoide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti con Pityriasis Lichenoides selezionati dalla codifica istologica OT0431, visitati all'Henri Mondor e con una diagnosi verificata dalla cartella clinica.
Criteri di esclusione:
- Errore di codifica istologica
- Registri istologici di pazienti in cura al di fuori di Henri Mondor (casi segnalati solo per competenza istologica ma non visti clinicamente)
- Lesioni cliniche incompatibili con la pitiriasi lichenoide secondo i dati semiologici pubblicati classicamente
- Cartelle mediche mancanti o insufficienti per lo sfruttamento dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studiare gli aspetti clinici della pitiriasi lichenoide su un'ampia casistica di pazienti adulti
Lasso di tempo: Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
Descrizione degli aspetti epidemiologici e clinici delle lesioni da cartelle cliniche e fotografie: età, sesso, sospetto scatenante della malattia, anamnesi pregressa, frequenza delle lesioni necrotiche, topografia delle lesioni, febbre, condizioni generali alterate, modalità di trattamento della riacutizzazione.
|
Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studiare le caratteristiche istologiche della pitiriasi lichenoide
Lasso di tempo: Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
La descrizione istologica si avvarrà di una rilettura centralizzata dei vetrini secondo una griglia standardizzata (aspetto dell'epidermide, tipologia e topografia dell'infiltrato dermico, risultati delle immunomarcature ecc...).
Gli investigatori mirano a indagare la frequenza dei pazienti con modelli di pitiriasi lichenoide che mimano la papulosi linfomatoide o la micosi fungoide e a correlare l'aspetto istologico con le lesioni cliniche.
|
Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
|
Studiare le caratteristiche molecolari della pitiriasi lichenoide
Lasso di tempo: Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
numero di clone T nella pelle e nel sangue.
|
Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
|
Studiare il trattamento durante il monitoraggio dei pazienti
Lasso di tempo: Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
numero di pazienti con necessità di un trattamento a lungo termine
|
Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
|
Studiare la durata dell'epidemia durante il monitoraggio dei pazienti
Lasso di tempo: Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
il tempo della guarigione
|
Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
|
Studiare la recidiva durante il monitoraggio dei pazienti
Lasso di tempo: Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
il numero di ricadute
|
Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
|
Studiare il numero di focolai durante il monitoraggio dei pazienti
Lasso di tempo: Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
il numero di focolai
|
Sarà misurato entro 6 mesi dall'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Saskia ORO, Doctor, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor - Créteil
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bowers S, Warshaw EM. Pityriasis lichenoides and its subtypes. J Am Acad Dermatol. 2006 Oct;55(4):557-72; quiz 573-6. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.058.
- Zang JB, Coates SJ, Huang J, Vonderheid EC, Cohen BA. Pityriasis lichenoides: Long-term follow-up study. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35(2):213-219. doi: 10.1111/pde.13396. Epub 2018 Jan 9.
- Lalevee S, Ortonne N, Hotz C, Schlemmer F, Beldi-Ferchiou A, Delfau-Larue MH, Wolkenstein P, Chosidow O, Ingen-Housz-Oro S. Febrile ulceronecrotic Mucha Habermann disease mimicking aggressive epidermotropic CD8+ cytotoxic T-cell lymphoma: a diagnostic challenge. Eur J Dermatol. 2018 Dec 1;28(6):834-835. doi: 10.1684/ejd.2018.3410. No abstract available.
- Geller L, Antonov NK, Lauren CT, Morel KD, Garzon MC. Pityriasis Lichenoides in Childhood: Review of Clinical Presentation and Treatment Options. Pediatr Dermatol. 2015 Sep-Oct;32(5):579-92. doi: 10.1111/pde.12581. Epub 2015 Mar 26.
- Nair PS. A clinical and histopathological study of pityriasis lichenoides. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2007 Mar-Apr;73(2):100-2. doi: 10.4103/0378-6323.31894.
- Khachemoune A, Blyumin ML. Pityriasis lichenoides: pathophysiology, classification, and treatment. Am J Clin Dermatol. 2007;8(1):29-36. doi: 10.2165/00128071-200708010-00004.
- Zaaroura H, Sahar D, Bick T, Bergman R. Relationship Between Pityriasis Lichenoides and Mycosis Fungoides: A Clinicopathological, Immunohistochemical, and Molecular Study. Am J Dermatopathol. 2018 Jun;40(6):409-415. doi: 10.1097/DAD.0000000000001057.
- Sibbald C, Pope E. Systematic review of cases of cutaneous T-cell lymphoma transformation in pityriasis lichenoides and small plaque parapsoriasis. Br J Dermatol. 2016 Oct;175(4):807-9. doi: 10.1111/bjd.14605. Epub 2016 Jun 20. No abstract available.
- Vonderheid EC, Kadin ME, Telang GH. Commentary about papular mycosis fungoides, lymphomatoid papulosis and lymphomatoid pityriasis lichenoides: more similarities than differences. J Cutan Pathol. 2016 Apr;43(4):303-12. doi: 10.1111/cup.12653. Epub 2015 Dec 22. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP180538
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I DATI SONO PROPRIETARI DI ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, CONTATTARE LO SPONSOR PER MAGGIORI INFORMAZIONI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .