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면역 저하 및 허약 환자의 기회 감염에 대한 후향적 비간섭 분석

2019년 4월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

스트라스부르 대학 병원의 연속적인 비선택 환자 코호트 분석은 실생활을 대표하므로 이러한 감염의 위험 요소를 더 잘 식별할 수 있습니다(비슷한 면역억제 조건을 가진 환자 코호트와 비교하여 감염) 및 진단 및 치료 관리 개선.

주요 목표는 기회 감염 환자의 생존에 영향을 미치는 예후 인자를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Strasbourg, 프랑스, 67091
    - 모병
    - University Hospital, Strasbourg, France
    - 연락하다:
      
      Raoul HERBRECHT, MD
      
      전화번호: 0033 03 88 12 83 79
      
      이메일: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
    - 수석 연구원:
      
      Raoul Raoul, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1997년 이후 스트라스부르 대학 병원의 모든 부서에 입원한 환자 면역 저하 또는 허약한 환자에서 기회 감염 질환 발생.

역학조사의 경우에는 동일한 특성을 가지나 감염이 없는 대조군의 환자를 포함할 수 있다.

설명

포함 기준:

선택되지 않은 연속적인 기회 감염이 있는 면역 약화된 환자 또는 허약한 환자
스트라스부르 대학 병원의 모든 부서에 입원
역학조사 대상자로서 면역저하가 유사한 허약상태의 환자 및 기회감염이 없는 환자

제외 기준:

- 자신의 개인 데이터를 사용하는 환자의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
기회 감염 기회 감염이 있는 면역저하자 또는 허약한 환자
대조군 기회감염이 없는 면역저하자 또는 허약한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
단기 및 장기 생존, 전체 및 환자의 특정 하위 그룹 기간: 장기 시점: 2019년 5월 1일	장기 시점: 2019년 5월 1일
단기 및 장기 생존, 전체 및 환자의 특정 하위 그룹 기간: 단기 : 1개월	단기 : 1개월
단기 및 장기 생존, 전체 및 환자의 특정 하위 그룹 기간: 단기 : 3개월	단기 : 3개월
단기 및 장기 생존, 전체 및 환자의 특정 하위 그룹 기간: 단기 : 6개월	단기 : 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
기회감염 위험요인 - 연령 - 성별 - 직종 - 위치 - 흡연 기간: 기회감염 첫날	기회감염 첫날
항균 요법에 대한 반응에 영향을 미치는 기회 감염 환자의 예후 인자(EORTC/MSG에서 정의한 반응 기준 사용) 기간: 기회감염 첫날	기회감염 첫날
3개월 생존에 영향을 미치는 기저 예후 인자의 확인 기간: 기회감염 첫날	기회감염 첫날
6개월 생존에 영향을 미치는 기저 예후 인자의 확인 기간: 기회감염 첫날	기회감염 첫날
다른 호스트 그룹에서 특정 기회 감염의 발생률 기간: 20년의 진화	20년의 진화
영상 패턴 설명 기회 감염: 방사선 전문의에 의한 흉부 CT 스캔 및 대뇌 CT 스캔 및 MRI 분석 기간: 감염 첫 날부터 최대 12주까지	감염 첫 날부터 최대 12주까지
혈청에서 Aspergillus galactomannan 검출 시험의 성능 평가 기간: 발병 시 최대 1주일	발병 시 최대 1주일
기관지폐포 세척액에서 Aspergillus galactomannan 검출 검사의 성능 평가 기간: 발병 시 최대 1주일	발병 시 최대 1주일
응답률 기간: 1, 3, 6개월에	1, 3, 6개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

수석 연구원: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)