Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv ikke-interventionel analyse af opportunistiske infektioner hos immunkompromitterede og skrøbelige patienter

15. april 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Analysen af en kohorte af på hinanden følgende ikke-udvalgte patienter fra Strasbourg Universitetshospital, og derfor repræsentative for det virkelige liv, vil gøre det muligt bedre at identificere risikofaktorerne for disse infektioner (sammenlignet med en kohorte af patienter med lignende tilstande af immunsuppression og ingen infektion) og forbedring af diagnosen og den terapeutiske behandling.

Det primære formål er at identificere prognosefaktorer, der påvirker overlevelse hos patienter med opportunistiske infektioner

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Strasbourg, Frankrig, 67091
    - Rekruttering
    - University Hospital, Strasbourg, France
    - Kontakt:
      
      Raoul HERBRECHT, MD
      
      Telefonnummer: 0033 03 88 12 83 79
      
      E-mail: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Raoul Raoul, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på en afdeling på universitetshospitalet i Strasbourg siden 1997 Forekomst af opportunistisk infektionssygdom hos immunkompromitterede eller svage patienter.

Ved epidemiologisk undersøgelse kan patienter fra en kontrolgruppe med samme karakteristika men uden infektion inkluderes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ikke-udvalgte på hinanden følgende immunkompromitterede eller svage patienter med en opportunistisk infektion
Indlagt på en hvilken som helst afdeling på universitetshospitalet i Strasbourg
Til epidemiologisk undersøgelse, patienter med lignende immundepression af svag tilstand og ingen opportunistisk infektion

Ekskluderingskriterier:

- Patientens modstand mod at bruge hans personlige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Opportunistisk infektion Immunkompromitterede eller svage patienter med en opportunistisk infektion
Kontrolgruppe Immunkompromitterede eller svage patienter uden opportunistisk infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Kort- og langtidsoverlevelse, samlet og i specifikke undergrupper af patienter Tidsramme: Langsigtet tidspunkt: 1. maj 2019	Langsigtet tidspunkt: 1. maj 2019
Kort- og langtidsoverlevelse, samlet og i specifikke undergrupper af patienter Tidsramme: Kort sigt: 1 måned	Kort sigt: 1 måned
Kort- og langtidsoverlevelse, samlet og i specifikke undergrupper af patienter Tidsramme: Kort sigt: 3 måneder	Kort sigt: 3 måneder
Kort- og langtidsoverlevelse, samlet og i specifikke undergrupper af patienter Tidsramme: Kort sigt: 6 måneder	Kort sigt: 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Risikofaktorer, der disponerer for opportunistiske infektioner - alder - køn - Arbejdstype - Beliggenhed - Tobaksbrug Tidsramme: første dag med opportunistisk infektion	første dag med opportunistisk infektion
Prognosefaktorer hos patienter med opportunistisk infektion, der påvirker responsen på antimikrobiel behandling (ved brug af responskriterier defineret af EORTC/MSG) Tidsramme: første dag med opportunistisk infektion	første dag med opportunistisk infektion
Identifikation af baseline prognosefaktorer, der påvirker 3 måneders overlevelse Tidsramme: første dag med opportunistisk infektion	første dag med opportunistisk infektion
Identifikation af baseline prognosefaktorer, der påvirker 6 måneders overlevelse Tidsramme: første dag med opportunistisk infektion	første dag med opportunistisk infektion
Forekomst af specifikke opportunistiske infektioner i forskellige værtsgrupper Tidsramme: udvikling af en 20-årig periode	udvikling af en 20-årig periode
Beskrivelse af billeddannelsesmønstre opportunistiske infektioner: analyse af CT-scanning af brystet og cerebral CT-scanning og MR af radiologer Tidsramme: på den første infektionsdag og op til 12 uger	på den første infektionsdag og op til 12 uger
Vurdering af ydeevne af Aspergillus galactomannan detektionstest i serum Tidsramme: ved debut og op til 1 uge	ved debut og op til 1 uge
Vurdering af ydeevne af Aspergillus galactomannan detektionstest i bronkoalveolær lavage Tidsramme: ved debut og op til 1 uge	ved debut og op til 1 uge
Svarprocent Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneder	ved 1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

Ledende efterforsker: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)