Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный неинтервенционный анализ оппортунистических инфекций у ослабленных и ослабленных пациентов

15 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Анализ когорты последовательных невыбранных пациентов из Страсбургской университетской больницы и, следовательно, репрезентативных для реальной жизни, позволит лучше выявить факторы риска этих инфекций (по сравнению с когортой пациентов с аналогичными условиями иммуносупрессии и отсутствием инфекция) и улучшение диагностики и терапевтического лечения.

Основной задачей является выявление факторов прогноза, влияющих на выживаемость пациентов с оппортунистическими инфекциями.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • University Hospital, Strasbourg, France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Raoul Raoul, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в любое отделение университетской больницы Страсбурга с 1997 г. Возникновение оппортунистических инфекционных заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом или ослабленных пациентов.

В случае эпидемиологического исследования могут быть включены пациенты из контрольной группы с теми же характеристиками, но без инфекции.

Описание

Критерии включения:

  • Не отобранные последовательные пациенты с ослабленным иммунитетом или ослабленные пациенты с оппортунистической инфекцией
  • Госпитализирован в любое из отделений Университетской клиники Страсбурга
  • Для эпидемиологического исследования пациенты с аналогичной иммунодепрессией слабого состояния и отсутствием условно-патогенной инфекции

Критерий исключения:

- Несогласие пациента с использованием его персональных данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Оппортунистическая инфекция
Иммунодефицитные или ослабленные пациенты с оппортунистической инфекцией
Контрольная группа
Иммунодефицитные или ослабленные пациенты без оппортунистической инфекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткосрочная и долгосрочная выживаемость в целом и в отдельных подгруппах пациентов
Временное ограничение: Долгосрочная временная точка: 1 мая 2019 г.
Долгосрочная временная точка: 1 мая 2019 г.
Краткосрочная и долгосрочная выживаемость в целом и в отдельных подгруппах пациентов
Временное ограничение: Краткосрочный : 1 месяц
Краткосрочный : 1 месяц
Краткосрочная и долгосрочная выживаемость в целом и в отдельных подгруппах пациентов
Временное ограничение: Краткосрочная: 3 месяца
Краткосрочная: 3 месяца
Краткосрочная и долгосрочная выживаемость в целом и в отдельных подгруппах пациентов
Временное ограничение: Краткосрочный : 6 месяцев
Краткосрочный : 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Факторы риска, предрасполагающие к оппортунистическим инфекциям - возраст - пол - вид работы - место проживания - употребление табака
Временное ограничение: первый день оппортунистической инфекции
первый день оппортунистической инфекции
Факторы прогноза у пациентов с оппортунистической инфекцией, влияющие на ответ на противомикробную терапию (с использованием критериев ответа, определенных EORTC/MSG)
Временное ограничение: первый день оппортунистической инфекции
первый день оппортунистической инфекции
Выявление исходных факторов прогноза, влияющих на 3-месячную выживаемость.
Временное ограничение: первый день оппортунистической инфекции
первый день оппортунистической инфекции
Выявление исходных факторов прогноза, влияющих на 6-месячную выживаемость.
Временное ограничение: первый день оппортунистической инфекции
первый день оппортунистической инфекции
Заболеваемость специфическими оппортунистическими инфекциями в различных группах хозяев
Временное ограничение: эволюция 20-летнего периода
эволюция 20-летнего периода
Описание картин оппортунистических инфекций: анализ КТ органов грудной клетки, КТ и МРТ головного мозга врачами-рентгенологами
Временное ограничение: в первый день заражения и до 12 недель
в первый день заражения и до 12 недель
Оценка эффективности теста на обнаружение галактоманнана Aspergillus в сыворотке крови
Временное ограничение: в начале и до 1 недели
в начале и до 1 недели
Оценка эффективности теста на обнаружение галактоманнана Aspergillus в бронхоальвеолярном лаваже
Временное ограничение: в начале и до 1 недели
в начале и до 1 недели
Скорость отклика
Временное ограничение: в 1, 3 и 6 месяцев
в 1, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться