- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03920735
Ретроспективный неинтервенционный анализ оппортунистических инфекций у ослабленных и ослабленных пациентов
Анализ когорты последовательных невыбранных пациентов из Страсбургской университетской больницы и, следовательно, репрезентативных для реальной жизни, позволит лучше выявить факторы риска этих инфекций (по сравнению с когортой пациентов с аналогичными условиями иммуносупрессии и отсутствием инфекция) и улучшение диагностики и терапевтического лечения.
Основной задачей является выявление факторов прогноза, влияющих на выживаемость пациентов с оппортунистическими инфекциями.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raoul HERBRECHT, MD
- Номер телефона: 0033 03 88 12 83 79
- Электронная почта: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Контакт:
- Raoul HERBRECHT, MD
- Номер телефона: 0033 03 88 12 83 79
- Электронная почта: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Raoul Raoul, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в любое отделение университетской больницы Страсбурга с 1997 г. Возникновение оппортунистических инфекционных заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом или ослабленных пациентов.
В случае эпидемиологического исследования могут быть включены пациенты из контрольной группы с теми же характеристиками, но без инфекции.
Описание
Критерии включения:
- Не отобранные последовательные пациенты с ослабленным иммунитетом или ослабленные пациенты с оппортунистической инфекцией
- Госпитализирован в любое из отделений Университетской клиники Страсбурга
- Для эпидемиологического исследования пациенты с аналогичной иммунодепрессией слабого состояния и отсутствием условно-патогенной инфекции
Критерий исключения:
- Несогласие пациента с использованием его персональных данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Оппортунистическая инфекция
Иммунодефицитные или ослабленные пациенты с оппортунистической инфекцией
|
Контрольная группа
Иммунодефицитные или ослабленные пациенты без оппортунистической инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Краткосрочная и долгосрочная выживаемость в целом и в отдельных подгруппах пациентов
Временное ограничение: Долгосрочная временная точка: 1 мая 2019 г.
|
Долгосрочная временная точка: 1 мая 2019 г.
|
Краткосрочная и долгосрочная выживаемость в целом и в отдельных подгруппах пациентов
Временное ограничение: Краткосрочный : 1 месяц
|
Краткосрочный : 1 месяц
|
Краткосрочная и долгосрочная выживаемость в целом и в отдельных подгруппах пациентов
Временное ограничение: Краткосрочная: 3 месяца
|
Краткосрочная: 3 месяца
|
Краткосрочная и долгосрочная выживаемость в целом и в отдельных подгруппах пациентов
Временное ограничение: Краткосрочный : 6 месяцев
|
Краткосрочный : 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Факторы риска, предрасполагающие к оппортунистическим инфекциям - возраст - пол - вид работы - место проживания - употребление табака
Временное ограничение: первый день оппортунистической инфекции
|
первый день оппортунистической инфекции
|
Факторы прогноза у пациентов с оппортунистической инфекцией, влияющие на ответ на противомикробную терапию (с использованием критериев ответа, определенных EORTC/MSG)
Временное ограничение: первый день оппортунистической инфекции
|
первый день оппортунистической инфекции
|
Выявление исходных факторов прогноза, влияющих на 3-месячную выживаемость.
Временное ограничение: первый день оппортунистической инфекции
|
первый день оппортунистической инфекции
|
Выявление исходных факторов прогноза, влияющих на 6-месячную выживаемость.
Временное ограничение: первый день оппортунистической инфекции
|
первый день оппортунистической инфекции
|
Заболеваемость специфическими оппортунистическими инфекциями в различных группах хозяев
Временное ограничение: эволюция 20-летнего периода
|
эволюция 20-летнего периода
|
Описание картин оппортунистических инфекций: анализ КТ органов грудной клетки, КТ и МРТ головного мозга врачами-рентгенологами
Временное ограничение: в первый день заражения и до 12 недель
|
в первый день заражения и до 12 недель
|
Оценка эффективности теста на обнаружение галактоманнана Aspergillus в сыворотке крови
Временное ограничение: в начале и до 1 недели
|
в начале и до 1 недели
|
Оценка эффективности теста на обнаружение галактоманнана Aspergillus в бронхоальвеолярном лаваже
Временное ограничение: в начале и до 1 недели
|
в начале и до 1 недели
|
Скорость отклика
Временное ограничение: в 1, 3 и 6 месяцев
|
в 1, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1INFOPP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .