Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv ikke-intervensjonell analyse av opportunistiske infeksjoner hos immunkompromitterte og skrøpelige pasienter

15. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Analysen av en kohort av påfølgende ikke-selekterte pasienter fra Strasbourg Universitetssykehus, og derfor representativ for det virkelige liv, vil gjøre det mulig å bedre identifisere risikofaktorene for disse infeksjonene (sammenlignet med en gruppe pasienter med lignende tilstander av immunsuppresjon og ingen infeksjon) og forbedre diagnosen og terapeutisk behandling.

Hovedmålet er å identifisere prognosefaktorer som påvirker overlevelse hos pasienter med opportunistiske infeksjoner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Rekruttering
    - University Hospital, Strasbourg, France
    - Ta kontakt med:
      
      Raoul HERBRECHT, MD
      
      Telefonnummer: 0033 03 88 12 83 79
      
      E-post: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Raoul Raoul, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på en hvilken som helst avdeling ved universitetssykehuset i Strasbourg siden 1997. Opportunistisk infeksjonssykdom hos immunkompromitterte eller skrøpelige pasienter.

Ved epidemiologisk studie kan pasienter fra en kontrollgruppe med samme egenskaper men uten infeksjon inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-selekterte påfølgende immunkompromitterte eller skrøpelige pasienter med en opportunistisk infeksjon
Innlagt på en hvilken som helst avdeling ved universitetssykehuset i Strasbourg
For epidemiologiske studier, pasienter med lignende immundepresjon av skrøpelig tilstand og ingen opportunistisk infeksjon

Ekskluderingskriterier:

- Motstand fra pasienten mot å bruke hans personopplysninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Opportunistisk infeksjon Immunkompromitterte eller skrøpelige pasienter med en opportunistisk infeksjon
Kontrollgruppe Immunkompromitterte eller skrøpelige pasienter uten opportunistisk infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Kort- og langtidsoverlevelse, samlet og i spesifikke undergrupper av pasienter Tidsramme: Langsiktig tidspunkt: 1. mai 2019	Langsiktig tidspunkt: 1. mai 2019
Kort- og langtidsoverlevelse, samlet og i spesifikke undergrupper av pasienter Tidsramme: Kort sikt: 1 måned	Kort sikt: 1 måned
Kort- og langtidsoverlevelse, samlet og i spesifikke undergrupper av pasienter Tidsramme: Kort sikt: 3 måneder	Kort sikt: 3 måneder
Kort- og langtidsoverlevelse, samlet og i spesifikke undergrupper av pasienter Tidsramme: Kort sikt: 6 måneder	Kort sikt: 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Risikofaktorer som disponerer for opportunistiske infeksjoner - alder - kjønn - Type arbeid - Sted - Tobakksbruk Tidsramme: første dag med opportunistisk infeksjon	første dag med opportunistisk infeksjon
Prognosefaktorer hos pasienter med opportunistisk infeksjon som påvirker responsen på antimikrobiell behandling (ved bruk av responskriterier definert av EORTC/MSG) Tidsramme: første dag med opportunistisk infeksjon	første dag med opportunistisk infeksjon
Identifikasjon av baseline prognosefaktorer som påvirker 3 måneders overlevelse Tidsramme: første dag med opportunistisk infeksjon	første dag med opportunistisk infeksjon
Identifikasjon av baseline prognosefaktorer som påvirker 6 måneders overlevelse Tidsramme: første dag med opportunistisk infeksjon	første dag med opportunistisk infeksjon
Forekomst av spesifikke opportunistiske infeksjoner i ulike vertsgrupper Tidsramme: utvikling av en 20-årsperiode	utvikling av en 20-årsperiode
Beskrivelse av avbildningsmønstre opportunistiske infeksjoner: analyse av CT-skanning av brystet og cerebral CT-skanning og MR av radiologer Tidsramme: ved første infeksjonsdag og opptil 12 uker	ved første infeksjonsdag og opptil 12 uker
Vurdering av ytelsen til Aspergillus galactomannan deteksjonstest i serum Tidsramme: ved debut og inntil 1 uke	ved debut og inntil 1 uke
Vurdering av ytelsen til Aspergillus galactomannan deteksjonstest i bronkoalveolær lavage Tidsramme: ved debut og inntil 1 uke	ved debut og inntil 1 uke
Svarprosent Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneder	ved 1, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

Hovedetterforsker: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)