Analisi retrospettiva non interventistica delle infezioni opportunistiche in pazienti immunocompromessi e fragili
15 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'analisi di una coorte di pazienti consecutivi non selezionati dell'Ospedale Universitario di Strasburgo, e quindi rappresentativi della vita reale, consentirà di identificare meglio i fattori di rischio per queste infezioni (rispetto ad una coorte di pazienti con condizioni simili di immunosoppressione e senza infezione) e migliorare la diagnosi e la gestione terapeutica.
L'obiettivo primario è quello di identificare i fattori prognostici che influenzano la sopravvivenza nei pazienti con infezioni opportunistiche
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raoul HERBRECHT, MD
- Numero di telefono: 0033 03 88 12 83 79
- Email: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- University Hospital, Strasbourg, France
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Contatto:
- Raoul HERBRECHT, MD
- Numero di telefono: 0033 03 88 12 83 79
- Email: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Raoul Raoul, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in qualsiasi reparto dell'Ospedale Universitario di Strasburgo dal 1997 Insorgenza di malattie infettive opportunistiche in pazienti immunocompromessi o fragili.
In caso di studio epidemiologico, possono essere inclusi pazienti di un gruppo di controllo con le stesse caratteristiche ma senza infezione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti immunocompromessi o fragili consecutivi non selezionati con un'infezione opportunistica
- Ricoverato in uno qualsiasi dei dipartimenti dell'Ospedale Universitario di Strasburgo
- Per lo studio epidemiologico, pazienti con immunodepressione simile di condizioni fragili e nessuna infezione opportunistica
Criteri di esclusione:
- Opposizione del paziente all'utilizzo dei suoi dati personali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Infezione opportunistica
Pazienti immunocompromessi o fragili con un'infezione opportunistica
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Gruppo di controllo
Pazienti immunocompromessi o fragili senza infezione opportunistica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza a breve e lungo termine, complessiva e in specifici sottogruppi di pazienti
Lasso di tempo: Punto temporale a lungo termine: 1 maggio 2019
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Punto temporale a lungo termine: 1 maggio 2019
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Sopravvivenza a breve e lungo termine, complessiva e in specifici sottogruppi di pazienti
Lasso di tempo: A breve termine: 1 mese
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A breve termine: 1 mese
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Sopravvivenza a breve e lungo termine, complessiva e in specifici sottogruppi di pazienti
Lasso di tempo: A breve termine: 3 mesi
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A breve termine: 3 mesi
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Sopravvivenza a breve e lungo termine, complessiva e in specifici sottogruppi di pazienti
Lasso di tempo: A breve termine: 6 mesi
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A breve termine: 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio predisponenti alle infezioni opportunistiche - Età - Sesso - Tipo di lavoro - Sede - Uso del tabacco
Lasso di tempo: primo giorno di infezione opportunistica
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primo giorno di infezione opportunistica
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Fattori di prognosi nei pazienti con infezione opportunistica che influenzano la risposta alla terapia antimicrobica (utilizzando i criteri di risposta definiti da EORTC/MSG)
Lasso di tempo: primo giorno di infezione opportunistica
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primo giorno di infezione opportunistica
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Identificazione dei fattori di prognosi al basale che influenzano la sopravvivenza a 3 mesi
Lasso di tempo: primo giorno di infezione opportunistica
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primo giorno di infezione opportunistica
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Identificazione dei fattori di prognosi al basale che influenzano la sopravvivenza a 6 mesi
Lasso di tempo: primo giorno di infezione opportunistica
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primo giorno di infezione opportunistica
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Incidenza di specifiche infezioni opportunistiche in diversi gruppi di ospiti
Lasso di tempo: evoluzione di un periodo di 20 anni
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evoluzione di un periodo di 20 anni
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Descrizione dei modelli di imaging infezioni opportunistiche: analisi della TAC del torace e della TAC cerebrale e della risonanza magnetica da parte dei radiologi
Lasso di tempo: al primo giorno di infezione e fino a 12 settimane
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al primo giorno di infezione e fino a 12 settimane
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Valutazione delle prestazioni del test di rilevamento del galattomannano di Aspergillus nel siero
Lasso di tempo: all'inizio e fino a 1 settimana
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all'inizio e fino a 1 settimana
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Valutazione delle prestazioni del test di rilevamento del galattomannano di Aspergillus nel lavaggio broncoalveolare
Lasso di tempo: all'inizio e fino a 1 settimana
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all'inizio e fino a 1 settimana
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Tasso di risposta
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi
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a 1, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
15 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1INFOPP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .