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Retrospektive nicht-interventionelle Analyse opportunistischer Infektionen bei immungeschwächten und gebrechlichen Patienten

15. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Die Analyse einer Kohorte aufeinanderfolgender nicht ausgewählter Patienten des Universitätsklinikums Straßburg, die daher repräsentativ für das wirkliche Leben sind, wird es ermöglichen, die Risikofaktoren für diese Infektionen besser zu identifizieren (im Vergleich zu einer Kohorte von Patienten mit ähnlichen Zuständen der Immunsuppression und Nr Infektion) und die Verbesserung der Diagnose und des therapeutischen Managements.

Das primäre Ziel ist die Identifizierung von Prognosefaktoren, die das Überleben von Patienten mit opportunistischen Infektionen beeinflussen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Strasbourg, Frankreich, 67091
    - Rekrutierung
    - University Hospital, Strasbourg, France
    - Kontakt:
      
      Raoul HERBRECHT, MD
      
      Telefonnummer: 0033 03 88 12 83 79
      
      E-Mail: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
    - Hauptermittler:
      
      Raoul Raoul, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die seit 1997 in einer beliebigen Abteilung des Universitätsklinikums Straßburg stationär aufgenommen wurden. Opportunistisches Auftreten von Infektionskrankheiten bei immungeschwächten oder gebrechlichen Patienten.

Im Falle einer epidemiologischen Studie können Patienten aus einer Kontrollgruppe mit den gleichen Merkmalen, aber ohne Infektion eingeschlossen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nicht ausgewählte konsekutive immungeschwächte oder gebrechliche Patienten mit einer opportunistischen Infektion
Hospitalisiert in einer der Abteilungen des Universitätsklinikums Straßburg
Für die epidemiologische Studie Patienten mit ähnlicher Immunschwäche in schwachem Zustand und ohne opportunistische Infektion

Ausschlusskriterien:

- Widerspruch des Patienten gegen die Nutzung seiner personenbezogenen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Opportunistische Infektion Immungeschwächte oder gebrechliche Patienten mit einer opportunistischen Infektion
Kontrollgruppe Immungeschwächte oder gebrechliche Patienten ohne opportunistische Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Kurz- und Langzeitüberleben, insgesamt und in bestimmten Untergruppen von Patienten Zeitfenster: Langfristiger Zeitpunkt: 1. Mai 2019	Langfristiger Zeitpunkt: 1. Mai 2019
Kurz- und Langzeitüberleben, insgesamt und in bestimmten Untergruppen von Patienten Zeitfenster: Kurzfristig: 1 Monat	Kurzfristig: 1 Monat
Kurz- und Langzeitüberleben, insgesamt und in bestimmten Untergruppen von Patienten Zeitfenster: Kurzfristig: 3 Monate	Kurzfristig: 3 Monate
Kurz- und Langzeitüberleben, insgesamt und in bestimmten Untergruppen von Patienten Zeitfenster: Kurzfristig: 6 Monate	Kurzfristig: 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Risikofaktoren, die für opportunistische Infektionen prädisponieren – Alter – Geschlecht – Art der Arbeit – Ort – Tabakkonsum Zeitfenster: Erster Tag der opportunistischen Infektion	Erster Tag der opportunistischen Infektion
Prognosefaktoren bei Patienten mit opportunistischer Infektion, die das Ansprechen auf eine antimikrobielle Therapie beeinflussen (unter Verwendung der von EORTC/MSG definierten Ansprechkriterien) Zeitfenster: Erster Tag der opportunistischen Infektion	Erster Tag der opportunistischen Infektion
Identifizierung von Baseline-Prognosefaktoren, die das 3-Monats-Überleben beeinflussen Zeitfenster: Erster Tag der opportunistischen Infektion	Erster Tag der opportunistischen Infektion
Identifizierung von Baseline-Prognosefaktoren, die das 6-Monats-Überleben beeinflussen Zeitfenster: Erster Tag der opportunistischen Infektion	Erster Tag der opportunistischen Infektion
Inzidenz spezifischer opportunistischer Infektionen in verschiedenen Wirtsgruppen Zeitfenster: Entwicklung einer 20-Jahres-Periode	Entwicklung einer 20-Jahres-Periode
Beschreibung von Bildgebungsmustern opportunistischer Infektionen: Analyse von Brust-CT-Scan und zerebralem CT-Scan und MRT durch Radiologen Zeitfenster: am ersten Tag der Infektion und bis zu 12 Wochen	am ersten Tag der Infektion und bis zu 12 Wochen
Bewertung der Leistung des Aspergillus-Galactomannan-Nachweistests im Serum Zeitfenster: zu Beginn und bis zu 1 Woche	zu Beginn und bis zu 1 Woche
Bewertung der Leistung des Aspergillus-Galactomannan-Nachweistests bei der bronchoalveolären Lavage Zeitfenster: zu Beginn und bis zu 1 Woche	zu Beginn und bis zu 1 Woche
Antwortquote Zeitfenster: nach 1, 3 und 6 Monaten	nach 1, 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

Hauptermittler: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)