免疫不全患者および虚弱患者における日和見感染症のレトロスペクティブな非介入分析
2019年4月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
ストラスブール大学病院からの連続した非選択患者のコホートの分析、したがって実生活を代表するものは、これらの感染症の危険因子をより適切に特定することを可能にします（同様の免疫抑制状態の患者のコホートと比較して）感染症）および診断と治療管理の改善。
主な目的は、日和見感染症患者の生存に影響を与える予後因子を特定することです
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- University Hospital, Strasbourg, France
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コンタクト：
- Raoul HERBRECHT, MD
- 電話番号：0033 03 88 12 83 79
- メール：raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Raoul Raoul, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1997 年以降、ストラスブール大学病院のいずれかの部門に入院した患者 免疫不全患者または虚弱患者における日和見感染症の発生。
疫学的研究の場合、同じ特性を持つが感染していない対照群の患者を含めることができます。
説明
包含基準:
- -日和見感染を伴う選択されていない連続した免疫不全または虚弱な患者
- ストラスブール大学病院のいずれかの部門に入院
- 疫学的研究のため、虚弱状態の同様の免疫抑制および日和見感染症のない患者
除外基準:
- 患者の個人データの使用に対する反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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日和見感染
日和見感染症の免疫不全または虚弱な患者
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対照群
日和見感染症のない免疫不全または虚弱な患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の全体的および特定のサブグループにおける短期および長期生存率
時間枠：長期的な時点: 2019 年 5 月 1 日
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長期的な時点: 2019 年 5 月 1 日
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患者の全体的および特定のサブグループにおける短期および長期生存率
時間枠：短期：1ヶ月
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短期：1ヶ月
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患者の全体的および特定のサブグループにおける短期および長期生存率
時間枠：短期：3ヶ月
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短期：3ヶ月
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患者の全体的および特定のサブグループにおける短期および長期生存率
時間枠：短期：6ヶ月
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短期：6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日和見感染症の素因となる危険因子 - 年齢 - 性別 - 仕事の種類 - 場所 - タバコの使用
時間枠：日和見感染の初日
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日和見感染の初日
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抗菌薬療法に対する反応に影響を与える日和見感染症患者の予後因子 (EORTC/MSG によって定義された反応基準を使用)
時間枠：日和見感染の初日
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日和見感染の初日
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3ヶ月生存率に影響を与えるベースライン予後因子の同定
時間枠：日和見感染の初日
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日和見感染の初日
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6ヶ月生存率に影響を与えるベースライン予後因子の同定
時間枠：日和見感染の初日
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日和見感染の初日
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異なる宿主グループにおける特定の日和見感染の発生率
時間枠：20年間の進化
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20年間の進化
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イメージング パターンの説明 日和見感染症: 放射線科医による胸部 CT スキャンおよび脳 CT スキャンおよび MRI の分析
時間枠：感染の初日から12週間まで
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感染の初日から12週間まで
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血清中のアスペルギルス・ガラクトマンナン検出試験の性能評価
時間枠：発症時から1週間まで
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発症時から1週間まで
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気管支肺胞洗浄液中のアスペルギルス・ガラクトマンナン検出試験の性能評価
時間枠：発症時から1週間まで
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発症時から1週間まで
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回答率
時間枠：1、3、6ヶ月
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1、3、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raoul HERBRECHT, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (予想される)
2019年7月15日
研究の完了 (予想される)
2019年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。