Retrospektiivinen ei-interventiivinen analyysi opportunistisista infektioista immuunipuutteisilla ja heikkokuntoisilla potilailla
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Strasbourgin yliopistollisen sairaalan peräkkäisten ei-valittujen potilaiden kohortin analyysi, joka edustaa todellista elämää, mahdollistaa näiden infektioiden riskitekijöiden paremman tunnistamisen (verrattuna potilasryhmään, jolla on samanlaiset immunosuppression tilat ja ei infektio) sekä diagnoosin ja terapeuttisen hoidon parantaminen.
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa opportunistisia infektioita sairastavien potilaiden eloonjäämiseen vaikuttavia ennustetekijöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul HERBRECHT, MD
- Puhelinnumero: 0033 03 88 12 83 79
- Sähköposti: raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Raoul Raoul, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Strasbourgin yliopistollisen sairaalan missä tahansa osastossa sairaalahoidossa olleet potilaat vuodesta 1997 Opportunististen tartuntatautien esiintyminen immuunipuutteellisilla tai heikoilla potilailla.
Epidemiologisessa tutkimuksessa voidaan ottaa mukaan potilaita kontrolliryhmästä, jolla on samat ominaisuudet, mutta joilla ei ole infektiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittamattomat peräkkäiset immuunipuutteiset tai heikkokuntoiset potilaat, joilla on opportunistinen infektio
- Sairaalaan missä tahansa Strasbourgin yliopistollisen sairaalan osastolla
- Epidemiologista tutkimusta varten potilaat, joilla on samanlainen immuunivaste ja joilla ei ole opportunistisia infektioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus henkilötietojensa käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opportunistinen infektio
Immuunipuutteiset tai heikkokuntoiset potilaat, joilla on opportunistinen infektio
|
|
Kontrolliryhmä
Immuunipuutteiset tai heikkokuntoiset potilaat, joilla ei ole opportunistista infektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin eloonjääminen kokonaisuutena ja tietyissä potilasalaryhmissä
Aikaikkuna: Pitkän aikavälin ajankohta: 1. toukokuuta 2019
|
Pitkän aikavälin ajankohta: 1. toukokuuta 2019
|
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin eloonjääminen kokonaisuutena ja tietyissä potilasalaryhmissä
Aikaikkuna: Lyhytaikainen: 1 kuukausi
|
Lyhytaikainen: 1 kuukausi
|
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin eloonjääminen kokonaisuutena ja tietyissä potilasalaryhmissä
Aikaikkuna: Lyhytaikainen: 3 kuukautta
|
Lyhytaikainen: 3 kuukautta
|
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin eloonjääminen kokonaisuutena ja tietyissä potilasalaryhmissä
Aikaikkuna: Lyhytaikainen: 6 kuukautta
|
Lyhytaikainen: 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opportunistisille infektioille altistavat riskitekijät - ikä - sukupuoli - Työtyyppi - Sijainti - Tupakan käyttö
Aikaikkuna: opportunistisen infektion ensimmäinen päivä
|
opportunistisen infektion ensimmäinen päivä
|
|
Ennustetekijät potilailla, joilla on opportunistinen infektio ja jotka vaikuttavat antimikrobisen hoidon vasteeseen (käyttäen EORTC/MSG:n määrittämiä vastekriteereitä)
Aikaikkuna: opportunistisen infektion ensimmäinen päivä
|
opportunistisen infektion ensimmäinen päivä
|
|
3 kuukauden eloonjäämiseen vaikuttavien lähtötason ennustetekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: opportunistisen infektion ensimmäinen päivä
|
opportunistisen infektion ensimmäinen päivä
|
|
Perustason ennustetekijöiden tunnistaminen, jotka vaikuttavat 6 kuukauden eloonjäämiseen
Aikaikkuna: opportunistisen infektion ensimmäinen päivä
|
opportunistisen infektion ensimmäinen päivä
|
|
Spesifisten opportunististen infektioiden ilmaantuvuus eri isäntäryhmissä
Aikaikkuna: 20 vuoden jakson kehitystä
|
20 vuoden jakson kehitystä
|
|
Kuvaus opportunististen infektioiden kuvantamiskuvioista: rintakehän TT-skannauksen ja aivojen CT-skannauksen ja magneettikuvauksen analyysi radiologien toimesta
Aikaikkuna: ensimmäisenä tartuntapäivänä ja 12 viikkoon asti
|
ensimmäisenä tartuntapäivänä ja 12 viikkoon asti
|
|
Aspergillus-galaktomannaanien havaitsemistestin suorituskyvyn arviointi seerumissa
Aikaikkuna: alkaessa ja enintään 1 viikko
|
alkaessa ja enintään 1 viikko
|
|
Aspergillus-galaktomannaanien havaitsemistestin suorituskyvyn arviointi bronkoalveolaarisessa huuhtelussa
Aikaikkuna: alkaessa ja enintään 1 viikko
|
alkaessa ja enintään 1 viikko
|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
1, 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raoul HERBRECHT, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1INFOPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .